Tietokoneohjattu vs. perinteinen TMJ-injektio
perjantai 18. maaliskuuta 2022 päivittänyt: AbdElKader Ahmed Hyder Mohamed, Al-Azhar University
Tietokoneohjatun tavanomaiseen natriumhyaluronaatti-injektioon verrattuna teho nivelavaruudessa nivelensisäisen TMJ-häiriön hoidossa
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan tietokoneohjatun natriumhyaluronaatti-injektion kliinisiä tuloksia paremmassa niveltilassa verrattuna tavanomaiseen injektioon nivelensisäisen TMJ-häiriön hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli paljastaa tietokoneohjatun TMJ-injektion paremmuus (jos sellainen löydettiin) tavanomaiseen menetelmään verrattuna kliinikon ja potilaan näkökulmasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11884
- Faculty of Dentistry, Al-Azhar University.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu nivelensisäinen TMJ-sairaus Temporomandibular Disorders -tutkimuksen diagnostisten kriteerien (RDC/TMD) mukaisesti.
- Potilaat, jotka eivät reagoi konservatiiviseen hoitoon ensimmäisenä hoitolinjana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on polyartriitti tai rappeuttava nivelsairaus.
- Potilaat, joilla on myofaskiaalinen kipu.
- Aikaisempi minimaalisesti invasiivinen tai invasiivinen TMJ-hoito.
- Alaleuan murtuman historia.
- Imettävät, raskaana olevat tai raskautta suunnittelevat naiset.
- Tunnettu yliherkkyys hyaluronihapolle tai kirkkaalle bioyhteensopivalle valopolymeerihartsille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Potilaat, joita hoidettiin neljällä tietokoneohjatulla natriumhyaluronaatti-injektiolla erinomaisessa TMJ-tilassa.
|
neljä natriumhyaluronaatti-injektiota erinomaisessa TMJ-tilassa
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Potilaat, joita hoidettiin neljällä tavanomaisella natriumhyaluronaatti-injektiolla erinomaisessa TMJ-tilassa.
|
neljä natriumhyaluronaatti-injektiota erinomaisessa TMJ-tilassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurimman ilman avustettua suun avautumisalueen vertailu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Avautumisalue määritetään pyytämällä potilasta avaamaan suunsa varovasti ja mittaamaan ylemmän ja alemman keskietuhampaan välinen etäisyys digitaalisella elektronisella jarrusatulalla.
Alaleuan pystysuuntainen liike korjattu lisäämällä pystysuora limitys.
|
6 kuukautta
|
|
Muokatun Helkimon kliinisen toimintahäiriöindeksin vertailu.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muokattu versio Helkimon kliinisestä toimintahäiriöindeksistä, joka on laskettu arvioimaan TMJ-häiriötä.
|
6 kuukautta
|
|
Kivun voimakkuuden vertailu visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaita pyydettiin merkitsemään TMJ:hen liittyvä kiputaso asteikolla 0-10, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "kova kipu".
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisprosessiaika.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toimenpiteeseen käytetty kokonaisaika paikallisen antiseptisen aineen levittämisestä toimenpiteen loppuun.
|
Perustaso
|
|
Potilaan mukavuus.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan mukavuus asteikolla "0" - "10", jossa "0" on erittäin kätevä ja "10" erittäin sietämätön.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Krause M, Dorfler HM, Kruber D, Humpfner-Hierl H, Hierl T. Template-based temporomandibular joint puncturing and access in minimally invasive TMJ surgery (MITMJS) - a technical note and first clinical results. Head Face Med. 2019 Apr 2;15(1):10. doi: 10.1186/s13005-019-0194-8. Erratum In: Head Face Med. 2019 Jun 18;15(1):14.
- Steenks MH, Turp JC, de Wijer A. Reliability and Validity of the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders Axis I in Clinical and Research Settings: A Critical Appraisal. J Oral Facial Pain Headache. 2018 Winter;32(1):7-18. doi: 10.11607/ofph.1704.
- Rani S, Pawah S, Gola S, Bakshi M. Analysis of Helkimo index for temporomandibular disorder diagnosis in the dental students of Faridabad city: A cross-sectional study. J Indian Prosthodont Soc. 2017 Jan-Mar;17(1):48-52. doi: 10.4103/0972-4052.194941.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CG-HA-TMJ-inj.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .