컴퓨터 유도 대 기존 TMJ 주입
2022년 3월 18일 업데이트: AbdElKader Ahmed Hyder Mohamed, Al-Azhar University
관절 내 TMJ 장애 치료에서 컴퓨터 유도 대 기존의 히알루론산 나트륨 주사의 우수한 관절 공간에서의 효능
이 연구는 관절 내 TMJ 장애 치료를 위한 기존 주사와 비교하여 상위 관절 공간에서 컴퓨터 유도 히알루론산 나트륨 주사의 임상 결과를 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 임상의와 환자의 관점에서 기존 방법보다 컴퓨터 유도 TMJ 주입(발견된 경우)의 우수성을 밝히는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11884
- Faculty of Dentistry, Al-Azhar University.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 측두하악 장애에 대한 연구 진단 기준(RDC/TMD)에 따라 관절 내 TMJ 장애로 진단된 환자.
- 1차 치료로서 보존적 치료에 반응하지 않는 환자.
제외 기준:
- 다발성 관절염 또는 퇴행성 관절 질환이 있는 환자.
- 근막 통증이 있는 환자.
- TMJ의 최소 침습적 또는 침습적 치료의 이전 병력.
- 하악 골절의 병력.
- 수유부, 임신부 또는 임신 계획 중인 여성.
- 히알루론산 또는 투명 생체적합성 광중합체 수지에 대한 알려진 과민성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
우수한 TMJ 공간에서 4회의 컴퓨터 유도 히알루론산나트륨 주사로 치료받은 환자.
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우수한 TMJ 공간에 히알루론산 나트륨 주사 4회
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활성 비교기: 그룹 B
우수한 TMJ 공간에서 4개의 기존 히알루론산나트륨 주사로 치료받은 환자.
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우수한 TMJ 공간에 히알루론산 나트륨 주사 4회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 비보조 개구 범위 비교
기간: 6 개월
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개방 범위는 환자에게 부드럽게 입을 벌리고 버니어 디지털 전자 캘리퍼스를 사용하여 상악 중절치와 하악 중절치 사이의 거리를 측정하도록 요청하여 결정됩니다.
수직 겹침을 추가하여 수정된 하악의 수직 이동.
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6 개월
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수정된 Helkimo의 임상 기능 장애 지수 비교.
기간: 6 개월
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TMJ 기능 장애를 평가하기 위해 계산된 Helkimo의 임상 기능 장애 지수의 수정된 버전입니다.
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6 개월
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Visual analog scale의 통증강도 비교
기간: 6 개월
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환자는 TMJ 관련 통증 수준을 0에서 10까지 표시하도록 요청했습니다. 여기서 0은 "통증 없음"이고 10은 "심한 통증"입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 절차 시간.
기간: 기준선
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국소 소독제 도포부터 절차가 끝날 때까지 소요된 총 절차 시간.
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기준선
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환자 편의.
기간: 기준선
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환자 편의성은 "0"에서 "10"까지로, 여기서 "0"은 매우 편리하고 "10"은 극도로 참을 수 없습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Krause M, Dorfler HM, Kruber D, Humpfner-Hierl H, Hierl T. Template-based temporomandibular joint puncturing and access in minimally invasive TMJ surgery (MITMJS) - a technical note and first clinical results. Head Face Med. 2019 Apr 2;15(1):10. doi: 10.1186/s13005-019-0194-8. Erratum In: Head Face Med. 2019 Jun 18;15(1):14.
- Steenks MH, Turp JC, de Wijer A. Reliability and Validity of the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders Axis I in Clinical and Research Settings: A Critical Appraisal. J Oral Facial Pain Headache. 2018 Winter;32(1):7-18. doi: 10.11607/ofph.1704.
- Rani S, Pawah S, Gola S, Bakshi M. Analysis of Helkimo index for temporomandibular disorder diagnosis in the dental students of Faridabad city: A cross-sectional study. J Indian Prosthodont Soc. 2017 Jan-Mar;17(1):48-52. doi: 10.4103/0972-4052.194941.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 7일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CG-HA-TMJ-inj.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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