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Inyección TMJ guiada por computadora versus convencional

18 de marzo de 2022 actualizado por: AbdElKader Ahmed Hyder Mohamed, Al-Azhar University

Eficacia de la inyección de hialuronato de sodio guiada por computadora versus convencional en el espacio articular superior en el tratamiento del trastorno intraarticular de la ATM

Este estudio está diseñado para evaluar los resultados clínicos de la inyección de hialuronato de sodio guiada por computadora en el espacio articular superior en comparación con la inyección convencional para el tratamiento del trastorno de la ATM intraarticular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tuvo como objetivo revelar la superioridad de la inyección de TMJ guiada por computadora (si se encuentra) sobre el método convencional desde el punto de vista del médico y del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11884
        • Faculty of Dentistry, Al-Azhar University.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con trastorno de la ATM intraarticular según los Criterios de diagnóstico de investigación para trastornos temporomandibulares (RDC/TMD).
  • Pacientes que no responderían al tratamiento conservador como primera línea de tratamiento.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con poliartritis o enfermedad articular degenerativa.
  • Pacientes con dolor miofascial.
  • Antecedentes de tratamiento mínimamente invasivo o invasivo de la ATM.
  • Historia de fractura mandibular.
  • Mujeres lactantes, embarazadas o que planean un embarazo.
  • Hipersensibilidad conocida al ácido hialurónico o resina de fotopolímero biocompatible transparente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
Pacientes tratados con cuatro inyecciones de hialuronato de sodio guiadas por computadora en el espacio superior de la ATM.
Procedimiento: Inyección de ATM
cuatro inyecciones de hialuronato de sodio en el espacio superior de la ATM
Comparador activo: Grupo B
Pacientes tratados con cuatro inyecciones convencionales de hialuronato de sodio en el espacio superior de la ATM.
Procedimiento: Inyección de ATM
cuatro inyecciones de hialuronato de sodio en el espacio superior de la ATM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del rango máximo de apertura de la boca sin ayuda
Periodo de tiempo: 6 meses
El rango de apertura se determina pidiéndole al paciente que abra suavemente la boca y mida la distancia entre el incisivo central superior e inferior utilizando un calibrador electrónico digital vernier. Movimiento vertical de la mandíbula corregido añadiendo la superposición vertical.
6 meses
Comparación del índice de disfunción clínica de Helkimo modificado.
Periodo de tiempo: 6 meses
Una versión modificada del índice de disfunción clínica de Helkimo calculado para evaluar la disfunción de la ATM.
6 meses
Comparación de la intensidad del dolor en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 meses
Se pidió a los pacientes que marcaran su nivel de dolor relacionado con la ATM en una escala de 0 a 10, donde 0 es "sin dolor" y 10 es "dolor intenso".
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo total del procedimiento.
Periodo de tiempo: Base
Tiempo total del procedimiento consumido desde la aplicación del antiséptico tópico hasta el final del procedimiento.
Base
Comodidad del paciente.
Periodo de tiempo: Base
Comodidad para el paciente en una escala de "0" a "10", donde "0" es muy conveniente y "10" extremadamente intolerable.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Al-Azhar University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

7 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

11 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CG-HA-TMJ-inj.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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