Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datorstyrd kontra konventionell TMJ-injektion

18 mars 2022 uppdaterad av: AbdElKader Ahmed Hyder Mohamed, Al-Azhar University

Effektiviteten av datorstyrd kontra konventionell natriumhyaluronatinjektion i överlägsen ledutrymme vid behandling av intraartikulär TMJ-störning

Denna studie är utformad för att utvärdera de kliniska resultaten av datorstyrd natriumhyaluronatinjektion i överlägsen ledutrymme i jämförelse med konventionell injektion för behandling av intraartikulär TMJ-störning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftade till att avslöja överlägsenheten hos datorstyrd TMJ-injektion (om den hittas) över den konventionella metoden från läkarens och patientens synvinkel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11884
        • Faculty of Dentistry, Al-Azhar University.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnostiserade med intraartikulär TMJ-störning enligt Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD).
  • Patienter som inte skulle svara på konservativ behandling som första behandlingslinje.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med polyartrit eller degenerativ ledsjukdom.
  • Patienter med myofascial smärta.
  • Tidigare anamnes på minimalt invasiv eller invasiv behandling av TMJ.
  • Historik av mandibulär fraktur.
  • Ammande, gravida eller planerande gravida kvinnor.
  • Känd överkänslighet mot hyaluronsyra eller klar biokompatibel fotopolymerharts.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
Patienter som behandlats med fyra datorstyrda natriumhyaluronat-injektioner i överlägsen TMJ-utrymme.
Procedur: TMJ-injektion
fyra natriumhyaluronatinjektioner i överlägsen TMJ-utrymme
Aktiv komparator: Grupp B
Patienter behandlade med fyra konventionella natriumhyaluronat-injektioner i överlägsen TMJ-utrymme.
Procedur: TMJ-injektion
fyra natriumhyaluronatinjektioner i överlägsen TMJ-utrymme

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av maximalt munöppningsintervall utan assistans
Tidsram: 6 månader
Öppningsintervall bestäms genom att be patienten att försiktigt öppna munnen och mäta avståndet mellan övre och nedre centrala framtanden med hjälp av ett digitalt elektroniskt skjutmått. Vertikal rörelse av underkäken korrigerad genom att lägga till den vertikala överlappningen.
6 månader
Jämförelse av modifierade Helkimos kliniska dysfunktionsindex.
Tidsram: 6 månader
En modifierad version av Helkimos kliniska dysfunktionsindex beräknad för att bedöma TMJ-dysfunktionen.
6 månader
Jämförelse av smärtintensitet på visuell analog skala
Tidsram: 6 månader
Patienterna ombads att markera sin TMJ-relaterade smärtnivå på en skala från 0 till 10, där 0 är "ingen smärta" och 10 är "svår smärta".
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total processtid.
Tidsram: Baslinje
Total processtid som går åt från applicering av topikalt antiseptisk medel till slutet av proceduren.
Baslinje
Patient bekvämlighet.
Tidsram: Baslinje
Patientbekvämlighet på en skala från "0" till "10", där "0" är mycket bekvämt och "10" extremt oacceptabelt.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Azhar University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

7 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

11 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2022

Första postat (Faktisk)

21 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CG-HA-TMJ-inj.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera