Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Számítógépes irányítású kontra hagyományos TMJ befecskendezés

2022. március 18. frissítette: AbdElKader Ahmed Hyder Mohamed, Al-Azhar University

A számítógéppel vezérelt és a hagyományos nátrium-hialuronát injekció hatékonysága a felső ízületi térben az intraartikuláris TMJ rendellenesség kezelésében

Ez a tanulmány az intraartikuláris TMJ-rendellenesség kezelésére szolgáló hagyományos injekcióhoz képest a jobb ízületi térbe történő számítógéppel irányított nátrium-hialuronát injekció klinikai eredményeinek értékelésére szolgál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy feltárja a számítógéppel vezérelt TMJ injekció (ha talált) jobbat a hagyományos módszernél a klinikus és a páciens szemszögéből.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11884
        • Faculty of Dentistry, Al-Azhar University.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Intraartikuláris TMJ rendellenességgel diagnosztizált betegek a Temporomandibularis rendellenességek kutatási diagnosztikai kritériumai (RDC/TMD) szerint.
  • Azok a betegek, akik nem reagálnak az első vonalbeli konzervatív kezelésre.

Kizárási kritériumok:

  • Sokízületi gyulladásban vagy degeneratív ízületi betegségben szenvedő betegek.
  • Myofascialis fájdalomban szenvedő betegek.
  • A TMJ minimálisan invazív vagy invazív kezelésének korábbi története.
  • A mandibula törés története.
  • Szoptató, terhes vagy terhességet tervező nők.
  • Hialuronsavval vagy tiszta, biokompatibilis fotopolimer gyantával szembeni ismert túlérzékenység.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
Négy számítógép által irányított nátrium-hialuronát injekcióval kezelt betegek kiváló TMJ térben.
Eljárás: TMJ injekció
négy nátrium-hialuronát injekció kiváló TMJ térben
Aktív összehasonlító: B csoport
Négy hagyományos nátrium-hialuronát injekcióval kezelt betegek kiváló TMJ térben.
Eljárás: TMJ injekció
négy nátrium-hialuronát injekció kiváló TMJ térben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A maximális segítség nélküli szájnyitási tartomány összehasonlítása
Időkeret: 6 hónap
A nyitási tartomány úgy határozható meg, hogy a pácienst arra kérték, hogy óvatosan nyissa ki a száját, és mérje meg a felső és alsó középső metszőfog közötti távolságot egy nóniuszos digitális elektronikus tolómérővel. A mandibula függőleges mozgása a függőleges átfedés hozzáadásával korrigált.
6 hónap
A módosított Helkimo klinikai diszfunkció indexének összehasonlítása.
Időkeret: 6 hónap
A Helkimo klinikai diszfunkciós indexének módosított változata, amelyet a TMJ diszfunkció értékelésére számítottak ki.
6 hónap
A fájdalom intenzitásának összehasonlítása vizuális analóg skálán
Időkeret: 6 hónap
A betegeket arra kérték, hogy jelöljék meg a TMJ-vel kapcsolatos fájdalomszintjüket egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a „súlyos fájdalom”.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes eljárási idő.
Időkeret: Alapvonal
Az eljárás teljes időtartama a helyi antiszeptikum alkalmazásától az eljárás végéig.
Alapvonal
A beteg kényelme.
Időkeret: Alapvonal
A páciens kényelme egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a „0” nagyon kényelmes, a „10” pedig rendkívül elviselhetetlen.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Al-Azhar University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CG-HA-TMJ-inj.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a TMD

Klinikai vizsgálatok a TMJ injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel