Injeção guiada por computador versus injeção convencional na ATM
18 de março de 2022 atualizado por: AbdElKader Ahmed Hyder Mohamed, Al-Azhar University
Eficácia da injeção de hialuronato de sódio convencional versus guiada por computador no espaço articular superior no tratamento da disfunção intra-articular da ATM
Este estudo foi desenvolvido para avaliar os resultados clínicos da injeção de hialuronato de sódio guiada por computador no espaço articular superior em comparação com a injeção convencional para o tratamento da disfunção intra-articular da ATM.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo revelar a superioridade da injeção na ATM guiada por computador (se encontrada) sobre o método convencional do ponto de vista clínico e do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11884
- Faculty of Dentistry, Al-Azhar University.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com disfunção intra-articular da ATM de acordo com os Critérios de Diagnóstico de Pesquisa para Disfunções Temporomandibulares (RDC/TMD).
- Pacientes que não responderiam ao tratamento conservador como primeira linha de tratamento.
Critério de exclusão:
- Pacientes com poliartrite ou doença articular degenerativa.
- Pacientes com dor miofascial.
- História prévia de tratamento minimamente invasivo ou invasivo da ATM.
- Histórico de fratura mandibular.
- Mulheres lactantes, grávidas ou planejando engravidar.
- Hipersensibilidade conhecida ao ácido hialurônico ou resina de fotopolímero biocompatível transparente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Pacientes tratados com quatro injeções de hialuronato de sódio guiadas por computador no espaço superior da ATM.
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quatro injeções de hialuronato de sódio no espaço superior da ATM
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Comparador Ativo: Grupo B
Pacientes tratados com quatro injeções convencionais de hialuronato de sódio no espaço superior da ATM.
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quatro injeções de hialuronato de sódio no espaço superior da ATM
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da amplitude máxima de abertura da boca sem ajuda
Prazo: 6 meses
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Faixa de abertura determinada pedindo ao paciente para abrir a boca suavemente e medir a distância entre o incisivo central superior e inferior usando um paquímetro eletrônico digital vernier.
O movimento vertical da mandíbula corrigido pela adição da sobreposição vertical.
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6 meses
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Comparação do índice de disfunção clínica de Helkimo modificado.
Prazo: 6 meses
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Uma versão modificada do índice de disfunção clínica de Helkimo calculado para avaliar a disfunção da ATM.
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6 meses
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Comparação da intensidade da dor na escala visual analógica
Prazo: 6 meses
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Os pacientes foram solicitados a marcar seu nível de dor relacionada à ATM em uma escala de 0 a 10, onde 0 é "sem dor" e 10 é "dor intensa".
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo processual total.
Prazo: Linha de base
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Tempo total do procedimento consumido desde a aplicação do antisséptico tópico até o final do procedimento.
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Linha de base
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Comodidade do paciente.
Prazo: Linha de base
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Comodidade do paciente em uma escala de "0" a "10", onde "0" é altamente conveniente e "10" extremamente intolerável.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Krause M, Dorfler HM, Kruber D, Humpfner-Hierl H, Hierl T. Template-based temporomandibular joint puncturing and access in minimally invasive TMJ surgery (MITMJS) - a technical note and first clinical results. Head Face Med. 2019 Apr 2;15(1):10. doi: 10.1186/s13005-019-0194-8. Erratum In: Head Face Med. 2019 Jun 18;15(1):14.
- Steenks MH, Turp JC, de Wijer A. Reliability and Validity of the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders Axis I in Clinical and Research Settings: A Critical Appraisal. J Oral Facial Pain Headache. 2018 Winter;32(1):7-18. doi: 10.11607/ofph.1704.
- Rani S, Pawah S, Gola S, Bakshi M. Analysis of Helkimo index for temporomandibular disorder diagnosis in the dental students of Faridabad city: A cross-sectional study. J Indian Prosthodont Soc. 2017 Jan-Mar;17(1):48-52. doi: 10.4103/0972-4052.194941.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
7 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
11 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CG-HA-TMJ-inj.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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