胸部外傷患者における全身性鎮痛に加えて脊柱起立面カテーテル留置後の局所領域鎮痛の影響 (ERECTRAUTHO)
2026年1月9日 更新者：Centre Hospitalier Departemental Vendee
胸部外傷患者における全身性鎮痛に加え、脊柱起立面カテーテル留置後の局所領域鎮痛の影響を評価する前向きランダム化対照パイロット研究
鎮痛の管理は、呼吸器合併症を防ぐための胸部外傷患者の管理における重要な問題です。
多様なアプローチが推奨されていますが、最も適切な局所領域の鎮痛技術には疑問が残ります。 有効性と簡素性を兼ね備え、患者へのリスクを最小限に抑える必要があります。 今日、硬膜外鎮痛は選択される技術ですが、胸部レベルでの実施の難しさ、望ましくない影響、合併症、および多数の禁忌など、いくつかの欠点があります。
研究者は、片側胸部外傷患者における全身性鎮痛に加え、脊柱起立筋平面カテーテル留置後の局所領域鎮痛の影響を評価する単一施設の前向き無作為化対照パイロット研究を実施することを提案している。
目的は、硬膜外鎮痛法よりもデメリットが少ないこの技術の有効性を実証することです。 したがって、この研究の目的は、合併症を最大限に回避することによって胸部外傷患者の呼吸器疾患の罹患率を減らすことである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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La Roche-sur-Yon、フランス
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 片側の肋骨が2本以上の骨折を伴う片側胸部外傷
- 集中治療室への入院
- 挿管されていない患者で、疼痛スケールスコアに反応し、肺活量を実行できる
- 全身鎮痛剤の使用にもかかわらず、強制吸気の数値スケール > 3
- 包含時のCV ≤ 80%理論値
- サービスへの入場からサービス開始までの時間 < 24 時間
- 外傷から回復までの時間が 48 時間未満
- 社会保障制度に加入している、または社会保障制度を受ける権利のある患者
- 患者はプロトコールを理解でき、研究に参加することに同意し、口頭で明示的な同意を与えている
除外基準:
- 挿管され、換気されている患者
- 開腹術または開胸術の適応
- 脊髄損傷
- 重度の頭部損傷
- 両側胸部外傷
- 鎮痛治療を伴うカテゴリー1の臨床介入研究に参加した患者
- 法的保護下にある患者、または自由を奪われた患者
- 妊娠中または授乳中の女性、または効果的な避妊を行わずに妊娠する可能性のある女性
- 参加の拒否
- プロトコールとその要件を理解できない、および/または明示的な口頭同意を与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全身性鎮痛に加えて脊柱起立筋平面カテーテル グループ
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脊柱起立筋平面カテーテルは、ランダム化後 2 時間以内に、麻酔科集中治療医によって手術室の介入後監視室に、または患者を担当する集中治療医によって MIR 部門に配置されます。
カテーテルに注入される局所麻酔薬はロピバカインで、持続流量、ボーラス、不応期のプロトコルに従って処方されます。
二次的な変位が発生した場合、カテーテルの位置が変更されます。
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アクティブコンパレータ：全身性鎮痛のみのグループ
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全身性鎮痛単独では、3 つのレベルの鎮痛治療のみで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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封入間と封入後 24 時間の肺活量の変化。
時間枠：組み込みおよび組み込み後 24 時間
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肺活量とは、一度の呼吸で肺に吸い込み、肺から吐き出すことができる空気の最大量のことです。
したがって、これは胸部の拡張能力を反映しています。
これは、患者の年齢、身長、性別、民族から計算される理論値または予測値のパーセンテージとして表されます。
これは、MIR 部門の CareFusion 肺活量計で測定されます。理論上、吸気は最大であり、呼気は少なくとも 6 秒継続する必要があります (肺活量計では 3 秒が許容されます)。
2 つの測定が行われ、2 つのうちの最良のものが選択されます。
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組み込みおよび組み込み後 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laureen GUILLEMIN、Centre Hospitalier Départemental Vendée
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月29日
一次修了 (推定)
2026年1月14日
研究の完了 (推定)
2026年1月14日
試験登録日
最初に提出
2022年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月11日
最初の投稿 (実際)
2022年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月9日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。