Impact de l'analgésie loco-régionale après la mise en place d'un cathéter plan érecteur de la colonne vertébrale en plus de l'analgésie systémique chez les patients présentant un traumatisme thoracique (ERECTRAUTHO)
Étude pilote prospective, randomisée et contrôlée évaluant l'impact de l'analgésie loco-régionale après la mise en place d'un cathéter plan érecteur de la colonne vertébrale en plus de l'analgésie systémique chez des patients présentant un traumatisme thoracique
La prise en charge de l'analgésie est l'enjeu clé de la prise en charge d'un traumatisé thoracique pour prévenir les complications respiratoires.
Une approche multimodale est recommandée mais la question de la technique d'analgésie loco-régionale la plus adaptée demeure. Elle doit allier efficacité et simplicité avec le moindre risque pour le patient. Aujourd'hui, l'analgésie péridurale est la technique de choix, mais elle présente certains inconvénients : difficultés à la réaliser au niveau thoracique, effets indésirables, complications et nombreuses contre-indications.
L'investigateur propose de réaliser une étude pilote monocentrique, prospective, randomisée, contrôlée évaluant l'impact de l'analgésie loco-régionale suite à la mise en place d'un cathéter plan érecteur rachidien en plus de l'analgésie systémique chez des patients ayant un traumatisme thoracique unilatéral.
L'objectif est de démontrer l'efficacité de cette technique qui présente moins d'inconvénients que l'analgésie péridurale. L'intérêt de cette étude est donc de diminuer la morbidité respiratoire des traumatisés thoraciques en évitant un maximum de complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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La Roche-sur-Yon, France
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Traumatisme thoracique unilatéral avec fracture > 2 côtes d'un côté
- Admission en médecine de soins intensifs
- Patient non intubé, capable de répondre à un score d'échelle de douleur et d'effectuer une capacité vitale
- Échelle numérique > 3 en inspiration forcée malgré l'utilisation d'analgésiques systémiques
- CV ≤ 80% théorique à l'inclusion
- Délai < 24h entre l'admission au service et l'inclusion
- Délai < 48h entre le traumatisme et l'inclusion
- Patient affilié à la sécurité sociale ou y ayant droit
- Patient capable de comprendre le protocole, ayant accepté de participer à l'étude et ayant donné son consentement oral exprès
Critère d'exclusion:
- Patient intubé et ventilé
- Indication de laparotomie ou thoracotomie
- Lésion de la moelle épinière
- Blessure grave à la tête
- Traumatisme thoracique bilatéral
- Patient inclus dans une étude clinique interventionnelle de catégorie 1 impliquant un traitement antalgique
- Patients sous protection judiciaire ou privés de liberté
- Femmes enceintes ou allaitantes, ou femmes en âge de procréer sans contraception efficace
- Refus de participer
- Incapable de comprendre le protocole et ses exigences et/ou incapable de donner un consentement oral exprès
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de cathéters plans érecteurs de la colonne vertébrale en plus de l'analgésie systémique
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Le cathéter plan érecteur du rachis est placé en salle de surveillance post-interventionnelle au bloc opératoire par un médecin réanimateur anesthésiste ou en service MIR par le médecin réanimateur en charge du patient dans les 2 heures suivant la randomisation.
L'anesthésique local injecté dans le cathéter est la Ropivacaïne, prescrite selon un protocole de débit continu, bolus et période réfractaire.
Le cathéter est repositionné si un déplacement secondaire se produit.
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Comparateur actif: Groupe d'analgésie systémique uniquement
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L'analgésie systémique seule ne comprend que les 3 niveaux de traitement antalgique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la capacité vitale entre l'inclusion et 24 heures après l'inclusion.
Délai: Inclusion et 24 heures après l'inclusion
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La capacité vitale est la quantité maximale d'air qui peut être inspirée et expirée par les poumons en une seule respiration.
Elle est donc le reflet de la capacité d'expansion thoracique.
Elle est exprimée en pourcentage de la valeur théorique ou prédite, qui est calculée à partir de l'âge, de la taille, du sexe et de l'ethnie du patient.
Elle est mesurée avec le spiromètre CareFusion du service MIR, l'inspiration doit être maximale et l'expiration doit durer au moins 6 secondes en théorie (3 secondes tolérées par le spiromètre).
2 mesures sont faites et la meilleure des 2 est choisie.
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Inclusion et 24 heures après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laureen GUILLEMIN, Centre Hospitalier Departemental Vendee
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHD21_0043
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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