Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen alueellisen analgesian vaikutus Erector Spinae -tasokatetrin asettamisen jälkeen systeemisen analgesian lisäksi potilaille, joilla on rintakehän trauma (ERECTRAUTHO)

perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus, jossa arvioidaan paikallisen analgesian vaikutusta Erector Spinae -tasokatetrin asettamisen jälkeen systeemisen analgesian lisäksi potilaille, joilla on rintakehävauma

Analgesian hallinta on avainkysymys rintakehävammapotilaan hoidossa hengityskomplikaatioiden estämiseksi.

Multimodaalista lähestymistapaa suositellaan, mutta kysymys sopivimmasta loko-alueellisesta analgesiatekniikasta on edelleen olemassa. Siinä on yhdistettävä tehokkuus ja yksinkertaisuus mahdollisimman pieneen riskiin potilaalle. Nykyään epiduraalikipulääke on suosituin tekniikka, mutta sillä on tiettyjä haittoja: vaikeudet sen suorittamisessa rintakehän tasolla, haittavaikutukset, komplikaatiot ja lukuisat vasta-aiheet.

Tutkija ehdottaa yhden keskuksen, prospektiivisen, satunnaistetun, kontrolloidun pilottitutkimuksen suorittamista, jossa arvioidaan systeemisen analgesian lisäksi erector spinae tasokatetterin asettamisen jälkeisen loko-alueellisen analgesian vaikutusta potilailla, joilla on yksipuolinen rintakehävauma.

Tavoitteena on osoittaa tämän tekniikan tehokkuus, jolla on vähemmän haittoja kuin epiduraalikivutuksella. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis vähentää rintakehävammapotilaiden hengitystiesairauksia välttämällä komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • La Roche-sur-Yon, Ranska
        • Centre Hospitalier Départemental Vendée

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Yksipuolinen rintakehävauma, murtuma > 2 kylkiluuta toisella puolella
  • Pääsy tehohoitoon
  • Ei-intuboitu potilas, joka pystyy vastaamaan kipuasteikon pisteisiin ja suorittamaan elintärkeitä ominaisuuksia
  • Numeerinen asteikko > 3 pakotetulla sisäänhengityksellä huolimatta systeemisten kipulääkkeiden käytöstä
  • CV ≤ 80 % teoreettisesta sisällyttämishetkellä
  • Aika < 24 tuntia palveluun pääsystä sisällyttämiseen
  • Aika < 48 tuntia trauman ja inkluusiota välillä
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai on oikeutettu siihen
  • Potilas, joka pystyy ymmärtämään protokollan, suostunut osallistumaan tutkimukseen ja antanut nimenomaisen suullisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Intuboitu, ventiloitu potilas
  • Käyttöaihe laparotomiaan tai torakotomiaan
  • Selkäydinvamma
  • Vakava päävamma
  • Kahdenvälinen rintakehän trauma
  • Potilas, joka osallistui luokan 1 kliiniseen interventiotutkimukseen, johon sisältyi analgeettinen hoito
  • Potilaat, jotka ovat lain suojassa tai vapautensa menettäneet
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka voivat tulla raskaaksi ilman tehokasta ehkäisyä
  • Kieltäytyminen osallistumasta
  • Ei pysty ymmärtämään protokollaa ja sen vaatimuksia ja/tai ei pysty antamaan nimenomaista suullista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Erector spinae tasokatetriryhmä systeemisen analgesian lisäksi
Laite: Erector spinae tasokatetriryhmä systeemisen analgesian lisäksi
Erector spinae tasokatetrin sijoitetaan leikkaussalin interventiovalvontahuoneeseen anestesialääkäri-tehohoidon lääkärin toimesta tai MIR-osastolle potilaasta vastaava tehohoitolääkärin toimesta 2 tunnin sisällä satunnaistamisen jälkeen. Katetriin ruiskutettu paikallispuudutusaine on ropivakaiini, joka määrätään jatkuvan virtauksen, boluksen ja tulenkestävän ajanjakson protokollan mukaisesti. Katetri asetetaan uudelleen, jos tapahtuu toissijainen siirtymä.
Active Comparator: Vain systeeminen analgesia -ryhmä
Lääke: Vain systeeminen analgesia -ryhmä
Pelkästään systeeminen analgesia koostuu vain kolmesta analgeettisen hoidon tasosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elinkyvyn muutos sisällyttämisen välillä ja 24 tunnin kuluttua sisällyttämisestä.
Aikaikkuna: Inkluusio ja 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
Elinkapasiteetti on suurin määrä ilmaa, joka voidaan hengittää sisään ja ulos keuhkoista yhdellä hengityksellä. Siksi se heijastaa rintakehän laajentumiskykyä. Se ilmaistaan ​​prosentteina teoreettisesta tai ennustetusta arvosta, joka lasketaan potilaan iän, pituuden, sukupuolen ja etnisen ryhmän perusteella. Se mitataan MIR-osaston CareFusion-spirometrillä, sisäänhengityksen on oltava maksimaalinen ja uloshengityksen on kestettävä teoriassa vähintään 6 sekuntia (spirometri sietää 3 sekuntia). Mittauksia tehdään 2 ja kahdesta valitaan paras.
Inkluusio ja 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Tutkijat

  • Päätutkija: Laureen GUILLEMIN, Centre Hospitalier Départemental Vendée

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHD21_0043

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma Vatsa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa