エジプト人患者におけるプロポフォールまたはセボフルラン麻酔

1. 倫理委員会の承認は、ダマンホール大学薬学部の倫理委員会から取得されます。
2. 倫理委員会の承認は、教育病院および研究所の一般組織の倫理委員会から取得されます。
3. プロポフォール注入またはセボフルラン吸入のいずれかによる全身麻酔下での選択的、主要な非心臓手術の候補である約44人の患者が、教育病院および研究所の総合機構であるダマンホール教育病院から募集されます。
4. すべての参加者は、この臨床研究に参加することに同意し、インフォームド コンセントを提供する必要があります。
5. 人口統計データ;年齢（歳）、性別（女性/男性）、体重（kg）、身長（cm）、BMI（kg/m2）を集計します。
6. ASA の物理的な状態と操作の種類が記録されます。
7. 認知力を評価するための手術前および手術後 1 時間Neuron Specific Enolase (NSE、µg/L) および (S100-β タンパク質、pg/mL) の分析による機能、および Matrix Metallo-Proteinase-9 (MMP-9、ng/mL) の測定による炎症反応の決定、および効果スーパー オキサイド ジスムターゼ (SOD、U/L) を測定することにより、これらの麻酔薬の酸化ストレスに対する影響を調べます。
8. 認知機能スケール：Mini-Mental State Examination（MMSE スケール、手術前から 2 ポイント以上低下した場合、患者の認知機能が低下していることを示します）および疼痛指数：数値疼痛評価スケール（NPRS）（0 ～ 10 のスケール） 、ここで、0 = 痛みなし、10 = 最大の最悪の痛み) は、手術前、1 時間後、および 24 時間後にすべての患者に対して実行されます。
9. 心拍数 (ビート/分)、酸素飽和度 (%)、および非観血血圧 (mmHg) (収縮期、拡張期、平均) は、手術の前後に記録されます。

10 麻酔持続時間（分）（麻酔導入から麻酔停止までの時間）および手術持続時間（分）（皮膚切開から皮膚閉鎖までの時間）を記録する。

11. 麻酔からの覚醒時間（分）（麻酔薬の使用を中止してから、患者が医師の質問に比較的明確に答えるまでの時間）を記録します。

12. 周術期の副作用の発生率は次のように記録されます。頻脈、徐脈、高血圧、低血圧、吐き気、嘔吐、低酸素、出血。

• 研究デザイン: これは前向き無作為化 (1:1) 二重盲検臨床試験であり、全身麻酔下で選択的、主要な非心臓手術の候補である 44 人の患者に対して実施されます。
• 患者はランダムに 2 つの等しいグループに割り当てられます (それぞれ 22 人の患者)。プロポフォールのグループ (P) とセボフルランのグループ (S)。
• 手術の前日、患者は NPRS に基づいて術後の痛みを測定するように指導されます。 患者は、手術の前に、固形の食事を 6 ～ 8 時間、透明な液体を 2 時間絶食します。
• 手術室に到着すると、末梢静脈カニューレが固定され、心電図、パルスオキシメトリー、非侵襲的血圧を使用した標準的なモニタリングが適用されます。
• 100% 酸素で 3 分間前酸素化した後、IV プロポフォール (2 mg/kg) および IV フェンタニル (1 μg/kg) を使用して全身麻酔を導入し、気管挿管を容易にするために IV アトラクリウム (0.5 mg/kg) を投与します。 .
• 肺は、従量式換気を使用して換気され、一回換気量と換気速度は、呼気終末二酸化炭素を 35 ～ 45 mmHg に維持するように調整されます。
• 麻酔は、グループ P ではプロポフォール 6 mg/kg/h による全静脈麻酔 (TIVA) またはグループ S ではセボフルラン 1.0-1.5 最小肺胞濃度 (MAC) のいずれかで維持されます。
• IV アトラクリウム (0.3 mg/kg/h) と IV フェンタニル (0.5 ug/kg/h) を手術終了まで持続注入。
• 手術終了の 30 分前に、術後の疼痛管理のために、すべての患者に IV パラセタモール (15 mg/kg) を投与します。
• 手術の終わりに、TIVA ポンプまたは吸入麻酔気化器のいずれかがオフになり、筋弛緩薬は、IV ネオスチグミン (0.04 mg/kg) と IV アトロピン (0.02 mg/kg) を与えることによって元に戻されます。
• 患者は抜管され、麻酔後のケアユニットに移されます。
• すべてのデータと研究結果は、グループの割り当てを知らされていない研究者によって記録されます。
• 主な結果は、NSE による術後認知機能の測定です。