Anesthésie au propofol ou au sévoflurane chez des patients égyptiens

1. L'approbation du comité d'éthique sera obtenue auprès du comité d'éthique de la faculté de pharmacie de l'université de Damanhour.
2. L'approbation du comité d'éthique sera obtenue auprès du comité d'éthique de l'Organisation générale des hôpitaux et instituts d'enseignement.
3. Environ 44 patients candidats à des opérations électives majeures non cardiaques sous anesthésie générale avec perfusion de propofol ou inhalation de sévoflurane seront recrutés à l'hôpital universitaire de Damanhour, Organisation générale des hôpitaux et instituts universitaires.
4. Tous les participants doivent accepter de prendre part à cette étude clinique et fourniront un consentement éclairé.
5. Données démographiques; l'âge (année), le sexe (femme/homme), le poids (kg), la taille (cm), l'IMC (kg/m2) seront collectés.
6. L'état physique de l'ASA et le type d'opération seront enregistrés.
7. Des échantillons de sang veineux (5 ml seront prélevés par une seringue stérile puis placés dans un tube stérile adapté pour être centrifugés, le sérum sera réservé et conservé à -80°C jusqu'à l'analyse) avant, et 1 heure après l'opération pour l'évaluation cognitive fonction par analyses de Neuron Specific Enolase (NSE, µg/L) et (protéine S100-β, pg/mL) et pour déterminer la réponse inflammatoire en mesurant la Matrix Metallo-Proteinase-9 (MMP-9, ng/mL) et l'effet de ces médicaments anesthésiques sur le stress oxydatif en mesurant la Super Oxyde Dismutase (SOD, U/L).
8. Échelle de la fonction cognitive : mini-examen de l'état mental (l'échelle MMSE, si elle diminue de plus de 2 points par rapport à l'avant l'opération, indique que la fonction cognitive des patients est diminuée) et indice de la douleur : échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) (une échelle de 0 à 10 , où 0 = pas de douleur et 10 = douleur maximale maximale) sera effectuée sur tous les patients avant, 1 heure et 24 heures après l'opération.
9. La fréquence cardiaque (battement/min), la saturation en oxygène (%) et la pression artérielle non invasive (mmHg) (systolique, diastolique, moyenne) seront enregistrées avant et après l'opération.

10 La durée de l'anesthésie (min) (le temps depuis l'induction de l'anesthésie jusqu'à l'arrêt de l'anesthésie) et la durée opératoire (min) (le temps depuis l'incision cutanée jusqu'à la fermeture de la peau) seront enregistrées.

11. Le temps de sortie de l'anesthésie (min) (le temps entre l'arrêt de l'utilisation d'anesthésiques et le moment où les patients répondent relativement clairement aux questions du médecin) sera enregistré.

12. L'incidence de tout effet indésirable périopératoire sera enregistrée comme ; tachycardie, bradycardie, hypertension, hypotension, nausées, vomissements, hypoxie et saignements.

• Conception de l'étude : Il s'agit d'un essai clinique prospectif, randomisé (1:1), en double aveugle, qui sera mené sur 44 patients candidats à des opérations électives majeures non cardiaques sous anesthésie générale.
• Les patients seront répartis au hasard en deux groupes égaux (22 patients chacun); groupe (P) pour le propofol et groupe (S) pour le sévoflurane.
• La veille de l'opération, les patients apprendront à mesurer la douleur postopératoire en fonction du SNRP. Les patients seront à jeun pendant 6 à 8 heures pour un repas solide et 2 heures pour un liquide clair avant l'opération.
• À l'arrivée au bloc opératoire, une canule IV périphérique sera sécurisée et une surveillance standard utilisant un électrocardiogramme, une oxymétrie de pouls et une pression artérielle non invasive sera appliquée.
• Après une préoxygénation avec 100 % d'oxygène pendant 3 min, une anesthésie générale sera induite en utilisant du propofol IV (2 mg/kg) et du fentanyl IV (1 μg/kg), et de l'atracurium IV (0,5 mg/kg) sera administré pour faciliter l'intubation trachéale. .
• Les poumons seront ventilés à l'aide d'une ventilation à volume contrôlé et le volume courant et le taux de ventilation seront ajustés pour maintenir le dioxyde de carbone de fin d'expiration à 35-45 mmHg.
• L'anesthésie sera maintenue avec soit une anesthésie intraveineuse totale (TIVA) avec du propofol 6 mg/kg/h dans le groupe P ou du sévoflurane 1,0-1,5 concentration alvéolaire minimale (MAC) dans le groupe S.
• Perfusion continue d'atracurium IV (0,3 mg/kg/h) et de fentanyl IV (0,5 ug/kg/h) jusqu'à la fin de la chirurgie.
• Trente minutes avant la fin de l'intervention, tous les patients recevront du paracétamol IV (15 mg/kg) pour la gestion de la douleur postopératoire.
• À la fin de la chirurgie, la pompe TIVA ou le vaporisateur d'anesthésique par inhalation sera éteint et le myorelaxant sera inversé en administrant de la néostigmine IV (0,04 mg/kg) plus de l'atropine IV (0,02 mg/kg).
• Le patient sera extubé et transféré à l'unité de soins post-anesthésiques.
• Toutes les données et les résultats de l'étude seront enregistrés par un chercheur qui ne connaît pas l'affectation de groupe.
• Le résultat principal est la mesure de la fonction cognitive postopératoire par NSE.