Propofol vagy Sevofluran érzéstelenítés egyiptomi betegeknél

1. Az etikai bizottság jóváhagyását a Damanhour Egyetem Gyógyszerésztudományi Karának Etikai Bizottságától kell beszerezni.
2. Az etikai bizottság jóváhagyását a Kórházak és Intézetek Általános Szervezetének Etikai Bizottságától kell beszerezni.
3. Körülbelül 44 olyan beteget vesznek fel a Damanhour Oktatókórházból, amely az Oktató Kórházak és Intézetek Általános Szervezete.
4. Minden résztvevőnek bele kell egyeznie, hogy részt vesz ebben a klinikai vizsgálatban, és tájékoztatáson alapuló beleegyezését kell adnia.
5. Demográfiai adat; életkor (év), nem (nő/férfi), súly (kg), magasság (cm), BMI (kg/m2) kerül gyűjtésre.
6. Az ASA fizikai állapota és a művelet típusa rögzítésre kerül.
7. Vénás vérmintákat (5 ml-t steril fecskendővel gyűjtünk, majd megfelelő steril csőbe helyezünk centrifugálásra, a szérumot le kell foglalni és -80 °C-on tárolni az analízisig) a műtét előtt és 1 órával utána a kognitív képességek értékelésére. funkció a neuronspecifikus enoláz (NSE, µg/l) és (S100-β fehérje, pg/mL) elemzésével, valamint a gyulladásos válasz meghatározására a Matrix Metallo-Proteinase-9 (MMP-9, ng/mL) és a hatás mérésével ezen érzéstelenítő gyógyszerek közül az oxidatív stresszre a szuperoxid-diszmutáz (SOD, U/L) mérésével.
8. Kognitív funkció skála: Mini-Mental State Examination (MMSE skála, ha több mint 2 ponttal csökkent a műtét előttihez képest, azt jelzi, hogy a betegek kognitív funkciója romlott) és fájdalomindex: Numerical Pain Rating skála (NPRS) (0-10-ig terjedő skála , ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = maximális fájdalom) a műtét előtt, 1 órával és 24 órával azután minden betegen elvégzik.
9. A pulzusszám (verés/perc), az oxigéntelítettség (%) és a nem invazív vérnyomás (Hgmm) (szisztolés, diasztolés, átlag) a műtét előtt és után kerül rögzítésre.

10 Az érzéstelenítés időtartama (perc) (az érzéstelenítés beindításától az érzéstelenítés leállításáig eltelt idő) és a műtét időtartama (perc) (a bőrmetszéstől a bőrzárásig eltelt idő) rögzítésre kerül.

11. Az érzéstelenítésből való kilépés ideje (perc) (az érzéstelenítők használatának abbahagyásától addig, amíg a betegek viszonylag egyértelműen válaszolnak az orvos kérdéseire) rögzítésre kerülnek.

12. A perioperatív nemkívánatos hatások előfordulását a következőképpen kell rögzíteni; tachycardia, bradycardia, magas vérnyomás, hipotenzió, hányinger, hányás, hipoxia és vérzés.

• A vizsgálat felépítése: Ez egy prospektív, randomizált (1:1), kettős vak klinikai vizsgálat, amelyet 44 olyan betegen végeznek el, akiknél elektív, nagy, nem szívműtétet végeznek általános érzéstelenítésben.
• A betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztják (22 beteg egyenként); csoport (P) a propofol és (S) csoport a szevoflurán.
• A műtét előtti napon a betegeket megtanítják a posztoperatív fájdalom mérésére az NPRS alapján. A műtét előtt a betegek 6-8 órán át éheznek egy szilárd étkezéshez és 2 órán át tiszta folyadékhoz.
• A műtőbe érkezéskor egy perifériás IV kanült rögzítenek, és szabványos monitorozást végeznek elektrokardiogram, pulzoximetria és non-invazív vérnyomás segítségével.
• 100%-os oxigénnel történő 3 perces előoxigenizálás után általános érzéstelenítést indítanak el intravénás propofollal (2 mg/kg) és IV fentanillal (1 μg/kg), és IV atrakuriumot (0,5 mg/kg) adnak a légcső intubációjának megkönnyítésére. .
• A tüdőt térfogat-szabályozott lélegeztetéssel lélegeztetni kell, és a légzési térfogatot és a szellőztetés sebességét úgy kell beállítani, hogy az árapály végi szén-dioxid 35-45 Hgmm között maradjon.
• Az érzéstelenítést teljes intravénás érzéstelenítéssel (TIVA) tartják fenn 6 mg/kg/h propofollal a P csoportban, vagy 1,0-1,5 minimális alveoláris koncentrációjú szevofluránnal (MAC) az S csoportban.
• Folyamatos IV atrakurium (0,3 mg/kg/h) és IV fentanil (0,5 ug/kg/h) infúzió a műtét végéig.
• Harminc perccel a műtét vége előtt minden beteg intravénás paracetamolt (15 mg/kg) kap a posztoperatív fájdalom kezelésére.
• A műtét végén vagy a TIVA pumpát vagy az inhalációs érzéstelenítő párologtatót kikapcsolják, és az izomrelaxánst visszafordítják intravénás neostigmin (0,04 mg/kg) és atropin (0,02 mg/kg) intravénás adásával.
• A pácienst extubálják, és az érzéstelenítés utáni osztályra szállítják.
• Minden adatot és vizsgálati eredményt egy olyan kutató rögzít, aki nem ismeri a csoportos hozzárendelést.
• Az elsődleges eredmény a posztoperatív kognitív funkció NSE általi mérése.