Anestesi med propofol eller sevofluran hos egyptiska patienter

1. Etikkommitténs godkännande kommer att erhållas från etikkommittén vid Fakulteten för farmaci, Damanhour University.
2. Etikkommitténs godkännande kommer att erhållas från den etiska kommittén för den allmänna organisationen för undervisningssjukhus och institut.
3. Cirka 44 patienter som kandiderar för elektiva, större icke-hjärtoperationer under generell anestesi med antingen propofolinfusion eller sevofluraninhalation, kommer att rekryteras från Damanhour Teaching Hospital, General Organisation for Teaching Hospitals and Institutes.
4. Alla deltagare bör acceptera att delta i denna kliniska studie och kommer att ge informerat samtycke.
5. Demografisk data; ålder (år), kön (hona/man), vikt (kg), längd (cm), BMI (kg/m2) kommer att samlas in.
6. ASA fysisk status och typ av operation kommer att registreras.
7. Venösa blodprover (5 ml kommer att samlas in med en steril spruta och placeras sedan i ett lämpligt sterilt rör för att centrifugeras, serumet kommer att reserveras och förvaras vid -80°C fram till analysen) före och 1 timme efter operationen för att utvärdera kognitiva funktion genom analyser av neuronspecifikt enolas (NSE, µg/L) och (S100-β-protein, pg/mL) och för att bestämma inflammatoriskt svar genom att mäta Matrix Metallo-Proteinase-9 (MMP-9, ng/ml) och effekt av dessa anestetiska läkemedel på oxidativ stress genom att mäta Super Oxide Dismutase (SOD, U/L).
8. Kognitiv funktionsskala: Mini-Mental State Examination (MMSE-skalan, om den minskats mer än 2 poäng från före operationen indikerar att den kognitiva funktionen hos patienter är försämrad) och smärtindex: Numerical Pain Rating scale (NPRS) (en skala från 0-10 , där 0 = ingen smärta och 10 = maximal värsta smärta) kommer att utföras på alla patienter före, 1 timme och 24 timmar efter operationen.
9. Hjärtfrekvens (slag/min), syremättnad (%) och icke-invasivt blodtryck (mmHg) (systoliskt, diastoliskt, medelvärde) kommer att registreras före och efter operationen.

10 Anestesilängd (min) (tiden från induktion av anestesi till avbrott av anestesi) och operationslängd (min) (tiden från hudsnitt till huden stängs) kommer att registreras.

11. Tid för att komma ut ur anestesi (min) (tiden från det att man slutar använda anestesimedel till att patienter relativt tydligt svarar på läkarens frågor) kommer att registreras.

12. Incidensen av eventuella perioperativa biverkningar kommer att registreras som; takykardi, bradykardi, hypertoni, hypotoni, illamående, kräkningar, hypoxi och blödning.

• Studiedesign: Detta är en prospektiv, randomiserad (1:1), dubbelblind klinisk prövning, som kommer att genomföras på 44 patienter som är kandidater för elektiva, större, icke-hjärtoperationer under allmän anestesi.
• Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i två lika grupper (22 patienter vardera); grupp (P) för propofol och grupp (S) för sevofluran.
• Dagen före operationen kommer patienterna att få lära sig att mäta postoperativ smärta utifrån NPRS. Patienterna kommer att fasta i 6-8 timmar för en fast måltid och 2 timmar för klar vätska före operationen.
• Vid ankomsten till operationssalen kommer en perifer IV-kanyl att säkras och standardövervakning med elektrokardiogram, pulsoximetri och icke-invasivt blodtryck kommer att tillämpas.
• Efter försyresättning med 100 % syre i 3 minuter, kommer generell anestesi att induceras med IV propofol (2 mg/kg) och IV fentanyl (1 μg/kg), och IV atracurium (0,5 mg/kg) kommer att ges för att underlätta trakeal intubation .
• Lungorna kommer att ventileras med hjälp av volymkontrollerad ventilation och tidalvolymen och ventilationshastigheten kommer att justeras för att bibehålla sluttidal koldioxid vid 35-45 mmHg.
• Anestesin kommer att upprätthållas med antingen total intravenös anestesi (TIVA) med propofol 6 mg/kg/h i grupp P eller sevofluran 1,0-1,5 minimum alveolär koncentration (MAC) i grupp S.
• Kontinuerlig infusion av IV atracurium (0,3 mg/kg/h) och IV fentanyl (0,5 ug/kg/h) till slutet av operationen.
• Trettio minuter före slutet av operationen kommer alla patienter att ges IV paracetamol (15 mg/kg) för postoperativ smärtbehandling.
• I slutet av operationen kommer antingen TIVA-pumpen eller inhalationsanestesivaporizern att stängas av och muskelavslappnande medlet kommer att vändas genom att ge IV neostigmin (0,04 mg/kg) plus IV atropin (0,02 mg/kg).
• Patienten kommer att extuberas och överföras till postanestesiavdelningen.
• Alla data och studieresultat kommer att registreras av en forskare som är blind för gruppuppgift.
• Det primära resultatet är mätningen av postoperativ kognitiv funktion med NSE.