Анестезия пропофолом или севофлураном у египетских пациентов

1. Одобрение комитета по этике будет получено от комитета по этике фармацевтического факультета Даманхурского университета.
2. Одобрение комитета по этике будет получено от комитета по этике Генеральной организации учебных больниц и институтов.
3. Около 44 пациентов, которые являются кандидатами на плановые обширные внесердечные операции под общей анестезией с инфузией пропофола или ингаляцией севофлурана, будут набраны из клинической больницы Даманхур, Общей организации учебных больниц и институтов.
4. Все участники должны согласиться принять участие в этом клиническом исследовании и предоставят информированное согласие.
5. Демографические данные; возраст (год), пол (женщина/мужчина), вес (кг), рост (см), ИМТ (кг/м2).
6. Физическое состояние ASA и тип операции будут записаны.
7. Образцы венозной крови (5 мл берут стерильным шприцем, затем помещают в подходящую стерильную пробирку для центрифугирования, сыворотку сохраняют и хранят при -80°C до проведения анализа) до и через 1 час после операции для оценки когнитивных функций. функции путем анализа нейрон-специфической энолазы (NSE, мкг/л) и (белок S100-β, пг/мл), а также для определения воспалительной реакции путем измерения матриксной металлопротеиназы-9 (ММП-9, нг/мл) и эффекта этих анестетиков на окислительный стресс путем измерения супероксиддисмутазы (СОД, Ед/л).
8. Шкала когнитивных функций: Mini-Mental State Examination (шкала MMSE, если снижение более чем на 2 балла по сравнению с состоянием до операции указывает на снижение когнитивной функции пациентов) и индекс боли: числовая шкала оценки боли (NPRS) (шкала от 0 до 10). , где 0 = отсутствие боли и 10 = максимально сильная боль) будут выполняться у всех пациентов до, через 1 час и через 24 часа после операции.
9. Частота сердечных сокращений (уд/мин), насыщение кислородом (%) и неинвазивное артериальное давление (мм рт.ст.) (систолическое, диастолическое, среднее) будут записываться до и после операции.

10 Будут записываться продолжительность анестезии (мин) (время от индукции анестезии до прекращения анестезии) и продолжительность операции (мин) (время от разреза кожи до закрытия кожи).

11. Регистрируется время выхода из наркоза (мин) (время от прекращения использования анестетиков до относительно четкого ответа пациентов на вопросы врача).

12. Частота любых периоперационных побочных эффектов будет регистрироваться как; тахикардия, брадикардия, артериальная гипертензия, гипотензия, тошнота, рвота, гипоксия и кровотечения.

• Дизайн исследования: Это проспективное рандомизированное (1:1) двойное слепое клиническое исследование будет проведено на 44 пациентах, которые являются кандидатами на плановые обширные внесердечные операции под общей анестезией.
• Пациенты будут случайным образом распределены на две равные группы (по 22 пациента в каждой); группа (P) для пропофола и группа (S) для севофлурана.
• За день до операции пациентов научат измерять послеоперационную боль на основе NPRS. Пациенты будут голодать в течение 6-8 часов для твердой пищи и 2 часов для прозрачной жидкости перед операцией.
• По прибытии в операционную будет закреплена периферическая внутривенная канюля и будет применяться стандартный мониторинг с использованием электрокардиограммы, пульсоксиметрии и неинвазивного артериального давления.
• После преоксигенации 100% кислородом в течение 3 минут будет индуцирована общая анестезия с помощью внутривенного пропофола (2 мг/кг) и внутривенного фентанила (1 мкг/кг), а также будет введен внутривенно атракурий (0,5 мг/кг) для облегчения интубации трахеи. .
• Легкие будут вентилироваться с использованием вентиляции с контролируемым объемом, а дыхательный объем и скорость вентиляции будут отрегулированы для поддержания уровня углекислого газа в конце выдоха на уровне 35-45 мм рт.ст.
• Анестезия будет поддерживаться либо тотальной внутривенной анестезией (TIVA) с пропофолом 6 мг/кг/ч в группе P, либо севофлюраном 1,0-1,5 минимальной альвеолярной концентрации (MAC) в группе S.
• Непрерывная инфузия атракурия в/в (0,3 мг/кг/ч) и фентанила в/в (0,5 мкг/кг/ч) до конца операции.
• За 30 минут до окончания операции всем пациентам будет введен парацетамол внутривенно (15 мг/кг) для послеоперационного обезболивания.
• В конце операции либо помпу TIVA, либо испаритель ингаляционного анестетика выключают, а миорелаксант отменяют введением неостигмина (0,04 мг/кг) плюс атропина (0,02 мг/кг) внутривенно.
• Пациента экстубируют и переводят в посленаркозное отделение.
• Все данные и результаты исследования будут записаны исследователем, который не знает группового назначения.
• Первичным результатом является измерение послеоперационной когнитивной функции с помощью NSE.