Propofol ou Sevoflurano Anestesia em Pacientes Egípcios

1. A aprovação do comitê de ética será obtida do comitê de ética da Faculdade de Farmácia da Damanhour University.
2. A aprovação do comitê de ética será obtida do comitê de ética da Organização Geral para Hospitais e Institutos de Ensino.
3. Cerca de 44 pacientes candidatos a cirurgias eletivas, de grande porte e não cardíacas, sob anestesia geral com infusão de propofol ou inalação de sevoflurano, serão recrutados no Hospital Universitário Damanhour, Organização Geral de Hospitais e Institutos Universitários.
4. Todos os participantes devem concordar em participar deste estudo clínico e fornecerão consentimento informado.
5. Dados demográficos; idade (ano), sexo (feminino/masculino), peso (kg), altura (cm), IMC (kg/m2).
6. O estado físico do ASA e o tipo de operação serão registrados.
7. Amostras de sangue venoso (5 ml serão coletados por uma seringa estéril e depois colocadas em um tubo estéril adequado para centrifugação, o soro será reservado e armazenado a -80°C até a análise) antes e 1 hora após a operação para avaliação cognitiva função por análises de Enolase Específica de Neurônio (NSE, µg/L) e (proteína S100-β, pg/mL) e para determinar a resposta inflamatória medindo Matrix Metallo-Proteinase-9 (MMP-9, ng/mL) e efeito dessas drogas anestésicas no estresse oxidativo medindo a superóxido dismutase (SOD, U/L).
8. Escala de função cognitiva: Mini-Exame do Estado Mental (escala MMSE, se diminuída mais de 2 pontos antes da operação indica que a função cognitiva dos pacientes está diminuída) e índice de dor: Escala numérica de dor (NPRS) (uma escala de 0-10 , onde 0 = sem dor e 10 = pior dor máxima) será realizada em todos os pacientes antes, 1 hora e 24 horas após a operação.
9. Frequência cardíaca (batimentos/min), saturação de oxigênio (%) e pressão arterial não invasiva (mmHg) (sistólica, diastólica, média) serão registradas antes e depois da operação.

10 A duração da anestesia (min) (o tempo desde a indução da anestesia até a interrupção da anestesia) e a duração da operação (min) (o tempo desde a incisão da pele até o fechamento da pele) serão registradas.

11. O tempo para sair da anestesia (min) (o tempo desde a interrupção do uso de anestésicos até o paciente responder com relativa clareza às perguntas do médico) será registrado.

12. A incidência de quaisquer efeitos adversos perioperatórios será registrada como; taquicardia, bradicardia, hipertensão, hipotensão, náuseas, vômitos, hipóxia e sangramento.

• Desenho do estudo: Este é um ensaio clínico prospectivo, randomizado (1:1), duplo-cego, será realizado em 44 pacientes candidatos a operações não cardíacas eletivas de grande porte sob anestesia geral.
• Os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos iguais (22 pacientes cada); grupo (P) para propofol e grupo (S) para sevoflurano.
• No dia anterior à operação, os pacientes serão ensinados a medir a dor pós-operatória com base no NPRS. Os pacientes ficarão em jejum de 6 a 8 horas para uma refeição sólida e 2 horas para líquidos claros antes da operação.
• Na chegada à sala de cirurgia, uma cânula IV periférica será fixada e o monitoramento padrão usando eletrocardiograma, oximetria de pulso e pressão arterial não invasiva será aplicado.
• Após pré-oxigenação com oxigênio a 100% por 3 min, a anestesia geral será induzida com propofol IV (2 mg/kg) e fentanil IV (1 μg/kg), e atracúrio IV (0,5 mg/kg) será administrado para facilitar a intubação traqueal .
• Os pulmões serão ventilados usando ventilação controlada por volume e o volume corrente e a taxa de ventilação serão ajustados para manter o dióxido de carbono expirado final em 35-45 mmHg.
• A anestesia será mantida com anestesia intravenosa total (TIVA) com propofol 6 mg/kg/h no grupo P ou sevoflurano 1,0-1,5 concentração alveolar mínima (MAC) no grupo S.
• Infusão contínua de atracúrio IV (0,3 mg/kg/h) e fentanil IV (0,5 ug/kg/h) até o final da cirurgia.
• Trinta minutos antes do final da cirurgia, todos os pacientes receberão paracetamol IV (15 mg/kg) para controle da dor pós-operatória.
• Ao final da cirurgia, a bomba de TIVA ou o vaporizador de anestésico inalatório serão desligados e o relaxante muscular será revertido com neostigmina IV (0,04 mg/kg) mais atropina IV (0,02 mg/kg).
• O paciente será extubado e encaminhado para a sala de recuperação pós-anestésica.
• Todos os dados e resultados do estudo serão registrados por um pesquisador que não tem conhecimento da atribuição do grupo.
• O desfecho primário é a medida da função cognitiva pós-operatória por NSE.