Propofoli- tai sevofluraanianestesia egyptiläisillä potilailla

1. Eettisen toimikunnan hyväksyntä hankitaan Damanhourin yliopiston farmasian tiedekunnan eettiseltä komitealta.
2. Eettisen toimikunnan hyväksyntä hankitaan sairaaloiden ja instituuttien yleisen järjestön eettiseltä komitealta.
3. Noin 44 potilasta, jotka ovat ehdokkaita valinnaisiin, suuriin, ei-sydänleikkauksiin yleisanestesiassa joko propofoli-infuusiolla tai sevofluraaniinhalaatiolla, rekrytoidaan Damanhour Teaching Hospital -sairaalasta, General Organisation for Teaching Hospitals and Institutes -järjestöstä.
4. Kaikkien osallistujien tulee suostua osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen ja annettava tietoinen suostumus.
5. Väestötiedot; ikä (vuosi), sukupuoli (naaras/mies), paino (kg), pituus (cm), BMI (kg/m2) kerätään.
6. ASA:n fyysinen tila ja toiminnan tyyppi tallennetaan.
7. Laskimoverinäytteet (5 ml kerätään steriilillä ruiskulla ja asetetaan sopivaan steriiliin putkeen sentrifugoitavaksi, seerumi varataan ja säilytetään -80 °C:ssa analyysiin asti) ennen leikkausta ja 1 tunti sen jälkeen kognitiivisten kykyjen arvioimiseksi. toiminta neuronispesifisen enolaasin (NSE, µg/l) ja (S100-β-proteiini, pg/ml) analyyseillä ja tulehdusvasteen määrittämiseksi mittaamalla Matrix Metallo-Proteinase-9 (MMP-9, ng/ml) ja vaikutus Näistä anestesialääkkeistä oksidatiiviseen stressiin mittaamalla Super Oxide Dismutase (SOD, U/L).
8. Kognitiivisten toimintojen asteikko: Mini-Mental State Examination (MMSE-asteikko, jos se on laskenut yli 2 pistettä ennen leikkausta, osoittaa, että potilaiden kognitiiviset toiminnot ovat heikentyneet) ja kipuindeksi: Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS) (asteikko 0-10 , jossa 0 = ei kipua ja 10 = suurin pahin kipu) suoritetaan kaikille potilaille ennen leikkausta, 1 tunti ja 24 tuntia sen jälkeen.
9. Syke (lyönti/min), happisaturaatio (%) ja ei-invasiivinen verenpaine (mmHg) (systolinen, diastolinen, keskiarvo) tallennetaan ennen leikkausta ja sen jälkeen.

10 Anestesian kesto (min) (aika anestesian aloittamisesta anestesian lopettamiseen) ja leikkauksen kesto (min) (aika ihon viillosta ihon sulkemiseen) kirjataan.

11. Anestesiasta poistumiseen kuluva aika (min) (aika anestesia-aineiden käytön lopettamisesta siihen, että potilaat vastaavat suhteellisen selkeästi lääkärin kysymyksiin) kirjataan.

12. Mahdollisten perioperatiivisten haittavaikutusten ilmaantuvuus kirjataan; takykardia, bradykardia, verenpainetauti, hypotensio, pahoinvointi, oksentelu, hypoksia ja verenvuoto.

• Tutkimussuunnitelma: Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu (1:1), kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, joka suoritetaan 44 potilaalle, joille on määrä tehdä valinnaisia, suuria, ei-sydänleikkauksia yleisanestesiassa.
• Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (22 potilasta kummassakin); ryhmä (P) propofolille ja ryhmä (S) sevofluraanille.
• Leikkausta edeltävänä päivänä potilaat opetetaan mittaamaan postoperatiivista kipua NPRS:n perusteella. Potilaat paastoavat 6-8 tuntia kiinteää ateriaa varten ja 2 tuntia kirkasta nestettä ennen leikkausta.
• Leikkaussaliin saavuttuaan perifeerinen IV-kanyyli kiinnitetään ja normaalia seurantaa käytetään elektrokardiogrammin, pulssioksimetrian ja non-invasiivisen verenpaineen avulla.
• Kun esihapetus on suoritettu 100 % hapella 3 minuutin ajan, yleisanestesia indusoidaan käyttämällä IV propofolia (2 mg/kg) ja IV fentanyyliä (1 μg/kg) ja IV atrakuiumia (0,5 mg/kg) annetaan henkitorven intuboinnin helpottamiseksi. .
• Keuhkot tuuletetaan tilavuusohjatulla ventilaatiolla, ja hengityksen tilavuus ja ventilaationopeus säädetään niin, että hengityksen lopussa oleva hiilidioksidi pysyy 35-45 mmHg:ssa.
• Anestesia ylläpidetään joko kokonaislaskimoanestesialla (TIVA) propofolilla 6 mg/kg/h ryhmässä P tai sevofluraanilla 1,0-1,5 alveolaarisen vähimmäispitoisuuden (MAC) ryhmässä S.
• Jatkuva IV-atrakuriumin (0,3 mg/kg/h) ja IV-fentanyylin (0,5 ug/kg/h) infuusio leikkauksen loppuun asti.
• 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä kaikille potilaille annetaan IV parasetamolia (15 mg/kg) leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon.
• Leikkauksen lopussa joko TIVA-pumppu tai inhalaatiopuudutushöyrystin kytketään pois päältä ja lihasrelaksantti käännetään antamalla IV neostigmiinia (0,04 mg/kg) plus IV atropiinia (0,02 mg/kg).
• Potilas ekstuboidaan ja siirretään anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön.
• Kaikki tiedot ja tutkimustulokset kirjataan tutkijalle, joka on sokeutunut ryhmätehtäviin.
• Ensisijainen tulos on leikkauksen jälkeisen kognitiivisen toiminnan mittaaminen NSE:llä.