Propofol o anestesia con sevoflurano in pazienti egiziani

1. L'approvazione del comitato etico sarà ottenuta dal comitato etico della Facoltà di Farmacia, Università di Damanhour.
2. L'approvazione del Comitato Etico sarà ottenuta dal Comitato Etico dell'Organizzazione Generale degli Ospedali e degli Istituti didattici.
3. Circa 44 pazienti candidati a operazioni elettive, maggiori, non cardiache in anestesia generale con infusione di propofol o inalazione di sevoflurano, saranno reclutati dal Damanhour Teaching Hospital, Organizzazione generale per gli ospedali e gli istituti didattici.
4. Tutti i partecipanti devono accettare di prendere parte a questo studio clinico e forniranno il consenso informato.
5. Dati demografici; verranno raccolti età (anno), sesso (femmina/maschio), peso (kg), altezza (cm), BMI (kg/m2).
6. Verranno registrati lo stato fisico e il tipo di operazione dell'ASA.
7. Campioni di sangue venoso (5 ml saranno raccolti con una siringa sterile quindi posti in un'apposita provetta sterile per essere centrifugati, il siero sarà conservato e conservato a -80°C fino all'analisi) prima e 1 ora dopo l'intervento per la valutazione cognitiva funzione mediante analisi di Neuron Specific Enolase (NSE, µg/L) e (proteina S100-β, pg/mL) e per determinare la risposta infiammatoria misurando Matrix Metallo-Proteinase-9 (MMP-9, ng/mL) e l'effetto di questi farmaci anestetici sullo stress ossidativo misurando la super ossido dismutasi (SOD, U/L).
8. Scala della funzione cognitiva: Mini-Mental State Examination (scala MMSE, se ridotta di oltre 2 punti rispetto a prima dell'operazione indica che la funzione cognitiva dei pazienti è diminuita) e indice del dolore: scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) (una scala da 0 a 10 , dove 0 = nessun dolore e 10 = massimo dolore peggiore) verrà eseguito su tutti i pazienti prima, 1 ora e 24 ore dopo l'intervento.
9. La frequenza cardiaca (battiti/min), la saturazione di ossigeno (%) e la pressione sanguigna non invasiva (mmHg) (sistolica, diastolica, media) verranno registrate prima e dopo l'operazione.

10 Verranno registrati la durata dell'anestesia (min) (il tempo dall'induzione dell'anestesia fino all'interruzione dell'anestesia) e la durata dell'intervento (min) (il tempo dall'incisione della pelle alla chiusura della pelle).

11. Verrà registrato il tempo per emergere dall'anestesia (min) (il tempo dall'interruzione dell'uso di anestetici ai pazienti che rispondono in modo relativamente chiaro alle domande del medico).

12. L'incidenza di eventuali effetti avversi perioperatori sarà registrata come; tachicardia, bradicardia, ipertensione, ipotensione, nausea, vomito, ipossia e sanguinamento.

• Disegno dello studio: si tratta di uno studio clinico prospettico, randomizzato (1:1), in doppio cieco, che verrà condotto su 44 pazienti candidati a operazioni elettive, maggiori, non cardiache in anestesia generale.
• I pazienti saranno assegnati in modo casuale in due gruppi uguali (22 pazienti ciascuno); gruppo (P) per propofol e gruppo (S) per sevoflurano.
• Il giorno prima dell'operazione, ai pazienti verrà insegnato a misurare il dolore postoperatorio in base al NPRS. I pazienti saranno a digiuno per 6-8 ore per un pasto solido e 2 ore per liquidi chiari prima dell'operazione.
• All'arrivo in sala operatoria, verrà fissata una cannula IV periferica e verrà applicato il monitoraggio standard mediante elettrocardiogramma, pulsossimetria e pressione sanguigna non invasiva.
• Dopo la preossigenazione con ossigeno al 100% per 3 minuti, verrà indotta l'anestesia generale utilizzando propofol EV (2 mg/kg) e fentanil EV (1 μg/kg) e atracurio EV (0,5 mg/kg) per facilitare l'intubazione tracheale .
• I polmoni saranno ventilati utilizzando la ventilazione a volume controllato e il volume corrente e la velocità di ventilazione saranno regolati per mantenere l'anidride carbonica di fine espirazione a 35-45 mmHg.
• L'anestesia verrà mantenuta con anestesia endovenosa totale (TIVA) con propofol 6 mg/kg/h nel gruppo P o concentrazione alveolare minima di sevoflurano 1,0-1,5 (MAC) nel gruppo S.
• Infusione continua di atracurio EV (0,3 mg/kg/h) e fentanil EV (0,5 ug/kg/h) fino alla fine dell'intervento.
• Trenta minuti prima della fine dell'intervento a tutti i pazienti verrà somministrato paracetamolo EV (15 mg/kg) per la gestione del dolore postoperatorio.
• Alla fine dell'intervento, la pompa TIVA o il vaporizzatore di anestetico per inalazione saranno spenti e il miorilassante sarà invertito somministrando neostigmina EV (0,04 mg/kg) più atropina EV (0,02 mg/kg).
• Il paziente verrà estubato e trasferito all'unità di cura post-anestesia.
• Tutti i dati e i risultati dello studio saranno registrati da un ricercatore cieco all'assegnazione di gruppo.
• L'esito primario è la misura della funzione cognitiva postoperatoria mediante NSE.