Anestesia con propofol o sevoflurano en pacientes egipcios

1. La aprobación del comité de ética se obtendrá del comité de ética de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Damanhour.
2. La aprobación del comité de ética se obtendrá del comité de ética de la Organización General de Hospitales e Institutos Docentes.
3. Aproximadamente 44 pacientes que son candidatos para operaciones no cardíacas mayores electivas bajo anestesia general con infusión de propofol o inhalación de sevoflurano, serán reclutados del Hospital Docente Damanhour, Organización General para Hospitales e Institutos Docentes.
4. Todos los participantes deben estar de acuerdo en participar en este estudio clínico y darán su consentimiento informado.
5. Datos demográficos; Se recogerá la edad (año), el sexo (femenino/masculino), el peso (kg), la altura (cm), el IMC (kg/m2).
6. Se registrará el estado físico del ASA y el tipo de operación.
7. Muestras de sangre venosa (se recogerán 5 ml con una jeringa estéril y luego se colocarán en un tubo estéril adecuado para centrifugar, el suero se reservará y almacenará a -80°C hasta el análisis) antes y 1 hora después de la operación para evaluar la función cognitiva. función mediante análisis de enolasa específica de neurona (NSE, µg/L) y (proteína S100-β, pg/mL) y para determinar la respuesta inflamatoria midiendo Matrix Metalo-Proteinasa-9 (MMP-9, ng/mL) y efecto de estos fármacos anestésicos sobre el estrés oxidativo midiendo la superóxido dismutasa (SOD, U/L).
8. Escala de función cognitiva: miniexamen del estado mental (escala MMSE, si disminuye más de 2 puntos desde antes de la operación, indica que la función cognitiva de los pacientes está disminuida) e índice de dolor: escala numérica de calificación del dolor (NPRS) (una escala de 0-10 , donde 0 = sin dolor y 10 = dolor máximo máximo) se realizará en todos los pacientes antes, 1 hora y 24 horas después de la operación.
9. La frecuencia cardíaca (latidos/min), la saturación de oxígeno (%) y la presión arterial no invasiva (mmHg) (sistólica, diastólica, media) se registrarán antes y después de la operación.

10 Se registrarán la duración de la anestesia (min) (el tiempo desde la inducción de la anestesia hasta la interrupción de la anestesia) y la duración de la operación (min) (el tiempo desde la incisión en la piel hasta el cierre de la piel).

11 Se registrará el tiempo para salir de la anestesia (min) (el tiempo desde que se suspende el uso de anestésicos hasta que los pacientes responden con relativa claridad a las preguntas del médico).

12. La incidencia de cualquier efecto adverso perioperatorio se registrará como; taquicardia, bradicardia, hipertensión, hipotensión, náuseas, vómitos, hipoxia y hemorragia.

• Diseño del estudio: Se trata de un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado (1:1), doble ciego, que se llevará a cabo en 44 pacientes candidatos a operaciones electivas no cardíacas mayores bajo anestesia general.
• Los pacientes serán asignados al azar en dos grupos iguales (22 pacientes cada uno); grupo (P) para propofol y grupo (S) para sevoflurano.
• El día antes de la operación, se les enseñará a los pacientes a medir el dolor postoperatorio según el NPRS. Los pacientes estarán en ayunas durante 6-8 horas para una comida sólida y 2 horas para líquidos claros antes de la operación.
• Al llegar a la sala de operaciones, se asegurará una cánula intravenosa periférica y se aplicará un monitoreo estándar mediante un electrocardiograma, oximetría de pulso y presión arterial no invasiva.
• Tras preoxigenación con oxígeno al 100% durante 3 min, se inducirá la anestesia general con propofol (2 mg/kg) i.v. y fentanilo (1 μg/kg) i.v. y se administrará atracurio (0,5 mg/kg) i.v. para facilitar la intubación traqueal. .
• Los pulmones se ventilarán utilizando ventilación controlada por volumen y el volumen tidal y la tasa de ventilación se ajustarán para mantener el dióxido de carbono al final de la espiración en 35-45 mmHg.
• La anestesia se mantendrá con anestesia total intravenosa (TIVA) con propofol 6 mg/kg/h en el grupo P o sevoflurano 1,0-1,5 concentración alveolar mínima (MAC) en el grupo S.
• Infusión continua de atracurio IV (0,3 mg/kg/h) y fentanilo IV (0,5 ug/kg/h) hasta el final de la cirugía.
• Treinta minutos antes de finalizar la cirugía se administrará a todos los pacientes paracetamol intravenoso (15 mg/kg) para el manejo del dolor postoperatorio.
• Al final de la cirugía, se apagará la bomba TIVA o el vaporizador de anestésico inhalatorio y se revertirá el relajante muscular administrando neostigmina IV (0,04 mg/kg) más atropina IV (0,02 mg/kg).
• El paciente será extubado y trasladado a la unidad de cuidados postanestésicos.
• Todos los datos y los resultados del estudio serán registrados por un investigador que no conoce la asignación de grupos.
• El resultado primario es la función cognitiva postoperatoria medida por NSE.