Anestesi med propofol eller sevofluran hos egyptiske pasienter

1. Etisk komitégodkjenning vil bli innhentet fra Etikkkomiteen ved Det farmasøytiske fakultet, Damanhour University.
2. Godkjenning fra den etiske komitéen vil bli innhentet fra den etiske komiteen i General Organization for Teaching Hospitals and Institutes.
3. Omtrent 44 pasienter som er kandidater for elektive, større, ikke-hjerteoperasjoner under generell anestesi med enten propofolinfusjon eller sevofluraninhalasjon, vil bli rekruttert fra Damanhour Teaching Hospital, General Organization for Teaching Hospitals and Institutes.
4. Alle deltakere bør godta å delta i denne kliniske studien og vil gi informert samtykke.
5. Demografisk data; alder (år), kjønn (kvinne/mann), vekt (kg), høyde (cm), BMI (kg/m2) vil bli samlet inn.
6. ASA fysisk status og type operasjon vil bli registrert.
7. Venøse blodprøver (5 ml vil bli tatt med en steril sprøyte og deretter plassert i et passende sterilt rør for å bli sentrifugert, serumet vil bli reservert og lagret ved -80 °C frem til analysen) før og 1 time etter operasjonen for å evaluere kognitiv funksjon ved analyser av nevronspesifikk enolase (NSE, µg/L) og (S100-β-protein, pg/mL) og for å bestemme inflammatorisk respons ved å måle Matrix Metallo-Proteinase-9 (MMP-9, ng/mL), og effekt av disse bedøvelsesmidlene på oksidativt stress ved å måle Super Oxide Dismutase (SOD, U/L).
8. Kognitiv funksjonsskala: Mini-Mental State Examination (MMSE-skala, hvis den er redusert mer enn 2 poeng fra før operasjonen indikerer at den kognitive funksjonen til pasientene er redusert) og smerteindeks: Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) (en skala fra 0-10 , hvor 0 = ingen smerte og 10 = maksimal verste smerte) vil bli utført på alle pasienter før, 1 time og 24 timer etter operasjonen.
9. Hjertefrekvens (slag/min), oksygenmetning (%) og ikke-invasivt blodtrykk (mmHg) (systolisk, diastolisk, gjennomsnittlig) vil bli registrert før og etter operasjonen.

10 Anestesivarighet (min) (tiden fra induksjon av anestesi til stopp av anestesi) og operasjonsvarighet (min) (tiden fra hudsnitt til hudlukking) vil bli registrert.

11. Tid for å komme ut av anestesi (min) (tiden fra slutt med bruk av anestesi til pasienter relativt tydelig svarer på legens spørsmål) vil bli registrert.

12. Forekomsten av eventuelle perioperative bivirkninger vil bli registrert som; takykardi, bradykardi, hypertensjon, hypotensjon, kvalme, oppkast, hypoksi og blødning.

• Studiedesign: Dette er en prospektiv, randomisert (1:1), dobbeltblind klinisk studie, som skal utføres på 44 pasienter som er kandidater for elektive, større, ikke-hjerteoperasjoner under generell anestesi.
• Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to like grupper (22 pasienter hver); gruppe (P) for propofol og gruppe (S) for sevofluran.
• Dagen før operasjonen skal pasientene læres å måle postoperativ smerte basert på NPRS. Pasienter vil faste i 6-8 timer for et fast måltid og 2 timer for klar væske før operasjonen.
• Ved ankomst til operasjonssalen vil en perifer IV-kanyle bli sikret og standard overvåking ved hjelp av et elektrokardiogram, pulsoksymetri og ikke-invasivt blodtrykk vil bli brukt.
• Etter preoksygenering med 100 % oksygen i 3 minutter, vil generell anestesi bli indusert med IV propofol (2 mg/kg) og IV fentanyl (1 μg/kg), og IV atracurium (0,5 mg/kg) vil bli gitt for å lette trakeal intubasjon .
• Lungene vil bli ventilert ved hjelp av volumkontrollert ventilasjon, og tidevannsvolumet og ventilasjonshastigheten vil bli justert for å opprettholde karbondioksid i endetiden på 35-45 mmHg.
• Anestesi vil opprettholdes med enten total intravenøs anestesi (TIVA) med propofol 6 mg/kg/t i gruppe P eller sevofluran 1,0-1,5 minimum alveolar konsentrasjon (MAC) i gruppe S.
• Kontinuerlig infusjon av IV atracurium (0,3 mg/kg/t) og IV fentanyl (0,5 ug/kg/t) til slutten av operasjonen.
• 30 minutter før slutten av operasjonen vil alle pasienter få IV paracetamol (15 mg/kg) for postoperativ smertebehandling.
• På slutten av operasjonen vil enten TIVA-pumpen eller inhalasjonsanestesivaporizeren bli slått av og muskelavslappingsmidlet reverseres ved å gi IV neostigmin (0,04 mg/kg) pluss IV atropin (0,02 mg/kg).
• Pasienten vil bli ekstubert og overført til post-anestesiavdelingen.
• Alle data og studieresultater vil bli registrert av en forsker som er blindet for gruppeoppgaver.
• Det primære resultatet er målet postoperativ kognitiv funksjon ved NSE.