Propofol eller Sevofluran anæstesi hos egyptiske patienter

1. Etisk udvalgs godkendelse vil blive opnået fra etisk udvalg på Det Farmaceutiske Fakultet, Damanhour University.
2. Godkendelse af den etiske komité vil blive opnået fra den etiske komité for General Organisation for Teaching Hospitals and Institutes.
3. Omkring 44 patienter, der er kandidater til elektive, større, ikke-hjerteoperationer under generel anæstesi med enten propofol-infusion eller sevofluran-inhalation, vil blive rekrutteret fra Damanhour Teaching Hospital, General Organisation for Teaching Hospitals and Institutes.
4. Alle deltagere bør acceptere at deltage i denne kliniske undersøgelse og vil give informeret samtykke.
5. Demografiske data; alder (år), køn (kvinde/mand), vægt (kg), højde (cm), BMI (kg/m2) vil blive indsamlet.
6. ASAs fysiske status og operationstype vil blive registreret.
7. Venøse blodprøver (5 ml vil blive opsamlet med en steril sprøjte og derefter anbragt i et passende sterilt rør for at blive centrifugeret, serumet vil blive reserveret og opbevaret ved -80°C indtil analysen) før og 1 time efter operationen til evaluering af kognitiv funktion ved analyser af neuronspecifik enolase (NSE, µg/L) og (S100-β-protein, pg/mL) og til bestemmelse af inflammatorisk respons ved at måle Matrix Metallo-Proteinase-9 (MMP-9, ng/mL) og effekt af disse bedøvelsesmidler på oxidativt stress ved at måle Super Oxide Dismutase (SOD, U/L).
8. Kognitiv funktionsskala: Mini-Mental State Examination (MMSE-skalaen, hvis den er faldet mere end 2 point fra før operationen indikerer, at patienternes kognitive funktion er nedsat) og smerteindeks: Numerical Pain Rating scale (NPRS) (en skala fra 0-10 , hvor 0 = ingen smerte og 10 = maksimal værste smerte) vil blive udført på alle patienter før, 1 time og 24 timer efter operationen.
9. Hjertefrekvens (slag/min), iltmætning (%) og ikke-invasivt blodtryk (mmHg) (systolisk, diastolisk, middelværdi) vil blive registreret før og efter operationen.

10 Anæstesivarighed (min) (tiden fra induktion af anæstesi til standsning af anæstesi) og operationsvarighed (min) (tiden fra hudsnit til hudlukning) vil blive registreret.

11. Tid til at komme ud af anæstesi (min) (tiden fra ophør med brugen af ​​bedøvelsesmidler til patienter relativt klart svarer på lægens spørgsmål) vil blive registreret.

12. Forekomsten af ​​eventuelle perioperative bivirkninger vil blive registreret som; takykardi, bradykardi, hypertension, hypotension, kvalme, opkastning, hypoxi og blødning.

• Studiedesign: Dette er et prospektivt, randomiseret (1:1), dobbeltblindt klinisk forsøg, der vil blive udført på 44 patienter, som er kandidater til elektive, større, ikke-hjerteoperationer under generel anæstesi.
• Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper (22 patienter hver); gruppe (P) for propofol og gruppe (S) for sevofluran.
• Dagen før operationen vil patienterne blive undervist i at måle postoperative smerter ud fra NPRS. Patienterne vil faste i 6-8 timer for et fast måltid og 2 timer for klar væske før operationen.
• Ved ankomst til operationsstuen vil en perifer IV-kanyle blive sikret, og standardovervågning ved hjælp af et elektrokardiogram, pulsoximetri og ikke-invasivt blodtryk vil blive anvendt.
• Efter præoxygenering med 100 % oxygen i 3 minutter vil generel anæstesi blive induceret med IV propofol (2 mg/kg) og IV fentanyl (1 μg/kg), og IV atracurium (0,5 mg/kg) vil blive givet for at lette tracheal intubation .
• Lungerne vil blive ventileret ved hjælp af volumenstyret ventilation, og tidalvolumenet og ventilationshastigheden vil blive justeret for at opretholde kuldioxid ved endetidal på 35-45 mmHg.
• Anæstesi vil blive opretholdt med enten total intravenøs anæstesi (TIVA) med propofol 6 mg/kg/time i gruppe P eller sevofluran 1,0-1,5 minimum alveolær koncentration (MAC) i gruppe S.
• Kontinuerlig infusion af IV atracurium (0,3 mg/kg/time) og IV fentanyl (0,5 ug/kg/time) indtil slutningen af ​​operationen.
• 30 minutter før afslutningen af ​​operationen vil alle patienter få IV paracetamol (15 mg/kg) til postoperativ smertebehandling.
• Ved afslutningen af ​​operationen vil enten TIVA-pumpen eller den inhalationsbedøvende vaporizer blive slukket, og muskelafslappende middel vil blive vendt ved at give IV neostigmin (0,04 mg/kg) plus IV atropin (0,02 mg/kg).
• Patienten vil blive ekstuberet og overført til post-anæstesiafdelingen.
• Alle data og undersøgelsesresultater vil blive registreret af en forsker, der er blindet for gruppeopgaver.
• Det primære resultat er målingen af ​​postoperativ kognitiv funktion ved NSE.