Propofol of Sevofluraan anesthesie bij Egyptische patiënten

1. De goedkeuring van de ethische commissie zal worden verkregen van de ethische commissie van de Faculteit der Farmacie, Damanhour University.
2. De goedkeuring van de ethische commissie zal worden verkregen van de ethische commissie van de Algemene Organisatie voor Academische Ziekenhuizen en Instituten.
3. Ongeveer 44 patiënten die in aanmerking komen voor electieve, grote, niet-cardiale operaties onder algemene anesthesie met hetzij propofol-infusie of sevofluraan-inhalatie, zullen worden gerekruteerd uit het Damanhour Teaching Hospital, de Algemene Organisatie voor Academische Ziekenhuizen en Instituten.
4. Alle deelnemers moeten ermee instemmen deel te nemen aan deze klinische studie en zullen geïnformeerde toestemming geven.
5. Demografische data; leeftijd (jaar), geslacht (vrouw/man), gewicht (kg), lengte (cm), BMI (kg/m2) worden verzameld.
6. De fysieke status en het type operatie van ASA worden geregistreerd.
7. Veneuze bloedmonsters (5 ml wordt verzameld met een steriele injectiespuit en vervolgens in een geschikte steriele buis geplaatst om te worden gecentrifugeerd, het serum wordt bewaard en bewaard bij -80°C tot de analyse) vóór en 1 uur na de operatie voor het evalueren van cognitieve functie door analyse van Neuron Specific Enolase (NSE, µg/L) en (S100-β protein, pg/mL) en voor het bepalen van de ontstekingsreactie door meting van Matrix Metallo-Proteinase-9 (MMP-9, ng/mL), en effect van deze anesthetica op oxidatieve stress door Super Oxide Dismutase (SOD, U/L) te meten.
8. Cognitieve functieschaal: Mini-Mental State Examination (MMSE-schaal, als deze meer dan 2 punten lager is dan voor de operatie, geeft dit aan dat de cognitieve functie van patiënten achteruitgaat) en pijnindex: Numerieke Pain Rating-schaal (NPRS) (een schaal van 0-10 , waarbij 0 = geen pijn en 10 = maximale ergste pijn) wordt uitgevoerd bij alle patiënten vóór, 1 uur en 24 uur na de operatie.
9. Hartslag (slag/min), zuurstofverzadiging (%) en niet-invasieve bloeddruk (mmHg) (systolisch, diastolisch, gemiddeld) worden voor en na de operatie geregistreerd.

10 Anesthesieduur (min) (de tijd van inductie van anesthesie tot stopzetting van anesthesie) en operatieduur (min) (de tijd van incisie in de huid tot sluiting van de huid) worden geregistreerd.

11. Tijd om uit de anesthesie te komen (min) (de tijd vanaf het stoppen met het gebruik van anesthesie tot het relatief duidelijk beantwoorden van de vragen van de arts door de patiënt) wordt geregistreerd.

12. De incidentie van eventuele perioperatieve bijwerkingen wordt geregistreerd als; tachycardie, bradycardie, hypertensie, hypotensie, misselijkheid, braken, hypoxie en bloeding.

• Onderzoeksopzet: Dit is een prospectieve, gerandomiseerde (1:1), dubbelblinde klinische studie, die zal worden uitgevoerd bij 44 patiënten die in aanmerking komen voor electieve, grote, niet-cardiale operaties onder algemene anesthesie.
• Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen (elk 22 patiënten); groep (P) voor propofol en groep (S) voor sevofluraan.
• De dag voor de operatie wordt patiënten geleerd postoperatieve pijn te meten op basis van de NPRS. Patiënten zullen voor de operatie 6-8 uur nuchter zijn voor een stevige maaltijd en 2 uur voor heldere vloeistof.
• Bij aankomst in de operatiekamer wordt een perifere IV-canule vastgezet en wordt standaardbewaking uitgevoerd met behulp van een elektrocardiogram, pulsoximetrie en niet-invasieve bloeddruk.
• Na preoxygenatie met 100% zuurstof gedurende 3 minuten, zal algemene anesthesie worden geïnduceerd met IV propofol (2 mg/kg) en IV fentanyl (1 μg/kg), en IV atracurium (0,5 mg/kg) zal worden gegeven om tracheale intubatie te vergemakkelijken .
• De longen worden beademd met behulp van volumegecontroleerde beademing en het teugvolume en de beademingssnelheid worden aangepast om het kooldioxide aan het eind van het teug op 35-45 mmHg te houden.
• De anesthesie wordt gehandhaafd met ofwel totale intraveneuze anesthesie (TIVA) met propofol 6 mg/kg/uur in groep P of sevofluraan 1,0-1,5 minimale alveolaire concentratie (MAC) in groep S.
• Continue infusie van IV atracurium (0,3 mg/kg/uur) en IV fentanyl (0,5 µg/kg/uur) tot het einde van de operatie.
• Dertig minuten voor het einde van de operatie krijgen alle patiënten i.v. paracetamol (15 mg/kg) voor postoperatieve pijnbestrijding.
• Aan het einde van de operatie wordt de TIVA-pomp of de inhalatieverdovingsverdamper uitgeschakeld en wordt de spierverslapper ongedaan gemaakt door i.v. neostigmine (0,04 mg/kg) plus i.v. atropine (0,02 mg/kg) toe te dienen.
• De patiënt wordt geëxtubeerd en overgebracht naar de post-anesthesie zorgeenheid.
• Alle gegevens en studieresultaten worden vastgelegd door een onderzoeker die blind is voor groepsopdrachten.
• De primaire uitkomstmaat is de meting van de postoperatieve cognitieve functie door NSE.