Anestezie propofolem nebo sevofluranem u egyptských pacientů

1. Schválení etické komise bude získáno od etické komise Farmaceutické fakulty, Damanhour University.
2. Schválení etické komise bude získáno od etické komise Všeobecné organizace pro fakultní nemocnice a ústavy.
3. Asi 44 pacientů, kteří jsou kandidáty na elektivní velké nekardiální operace v celkové anestezii buď infuzí propofolu nebo inhalací sevofluranu, bude přijato z fakultní nemocnice Damanhour, Všeobecné organizace fakultních nemocnic a ústavů.
4. Všichni účastníci by měli souhlasit s účastí na této klinické studii a poskytnou informovaný souhlas.
5. Demografická data; bude se zjišťovat věk (rok), pohlaví (žena/muž), hmotnost (kg), výška (cm), BMI (kg/m2).
6. Bude zaznamenán fyzický stav ASA a typ operace.
7. Vzorky žilní krve (5 ml se odebere sterilní injekční stříkačkou a poté se umístí do vhodné sterilní zkumavky k odstředění, sérum bude uchováno a skladováno při -80 °C až do analýzy) před operací a 1 hodinu po operaci pro hodnocení kognitivních funkcí funkce analýzou Neuron Specific Enolase (NSE, µg/L) a (S100-β protein, pg/ml) a pro stanovení zánětlivé odpovědi měřením Matrix Metallo-Proteinase-9 (MMP-9, ng/ml) a účinku těchto anestetických léků na oxidační stres měřením superoxiddismutázy (SOD, U/L).
8. Škála kognitivních funkcí: Mini-Mental State Examination (škála MMSE, pokud se sníží o více než 2 body před operací, znamená to, že kognitivní funkce pacientů jsou snížené) a index bolesti: Numerical Pain Rating scale (NPRS) (škála od 0 do 10 , kde 0 = žádná bolest a 10 = maximální nejhorší bolest) bude provedena u všech pacientů před operací, 1 hodinu a 24 hodin po operaci.
9. Před a po operaci bude zaznamenáván srdeční tep (tep/min), saturace kyslíkem (%) a neinvazivní krevní tlak (mmHg) (systolický, diastolický, průměr).

10 Bude zaznamenávána doba trvání anestezie (min) (doba od navození anestezie do ukončení anestezie) a doba operace (min) (doba od kožní incize do uzavření kůže).

11. Bude zaznamenána doba do vynoření z anestezie (min) (doba od ukončení používání anestetik do doby, kdy pacient poměrně jasně odpovídá na otázky lékaře).

12. Výskyt jakýchkoli perioperačních nežádoucích účinků bude zaznamenán jako; tachykardie, bradykardie, hypertenze, hypotenze, nauzea, zvracení, hypoxie a krvácení.

• Design studie: Toto je prospektivní, randomizovaná (1:1), dvojitě zaslepená klinická studie, která bude provedena na 44 pacientech, kteří jsou kandidáty na elektivní velké nekardiální operace v celkové anestezii.
• Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin (každá po 22 pacientech); skupina (P) pro propofol a skupina (S) pro sevofluran.
• Den před operací se pacienti naučí měřit pooperační bolest na základě NPRS. Pacienti budou před operací 6-8 hodin nalačno pro pevné jídlo a 2 hodiny pro čistou tekutinu.
• Po příjezdu na operační sál bude zajištěna periferní IV kanyla a bude aplikováno standardní monitorování pomocí elektrokardiogramu, pulzní oxymetrie a neinvazivního krevního tlaku.
• Po preoxygenaci 100% kyslíkem po dobu 3 minut bude vyvolána celková anestezie za použití IV propofolu (2 mg/kg) a IV fentanylu (1 μg/kg) a bude podáno IV atrakurium (0,5 mg/kg) pro usnadnění tracheální intubace. .
• Plíce budou ventilovány pomocí objemově řízené ventilace a dechový objem a rychlost ventilace budou upraveny tak, aby se na konci výdechu udržel oxid uhličitý na hodnotě 35-45 mmHg.
• Anestezie bude udržována buď celkovou intravenózní anestezií (TIVA) s propofolem 6 mg/kg/h ve skupině P nebo sevofluranem 1,0-1,5 minimální alveolární koncentrace (MAC) ve skupině S.
• Kontinuální infuze IV atrakuria (0,3 mg/kg/h) a IV fentanylu (0,5 ug/kg/h) až do konce operace.
• Třicet minut před koncem operace bude všem pacientům podán IV paracetamol (15 mg/kg) k léčbě pooperační bolesti.
• Na konci operace se vypne buď pumpa TIVA nebo odpařovač inhalačního anestetika a myorelaxancium se zruší podáním iv neostigminu (0,04 mg/kg) plus iv atropinu (0,02 mg/kg).
• Pacient bude extubován a převezen na oddělení poanesteziologické péče.
• Všechna data a výsledky studie budou zaznamenány výzkumníkem, který je zaslepený vůči skupinovému přiřazení.
• Primárním výsledkem je měření pooperačních kognitivních funkcí pomocí NSE.