根治的乳房切除術後の回復の質に関するエスケタミン投与
2022年11月8日 更新者：Anqing Municipal Hospital
修正された根治的乳房切除術後の回復の質に対するエスケタミンの効果
いくつかの研究では、静脈内エスケタミンが術後の痛みの強度を軽減することが報告されています。
研究者らは、エスケタミンが修正根治的乳房切除術後の回復の質を改善できるかどうかを調査しました。
調査の概要
詳細な説明
合計 111 人の患者が無作為に 3 つのグループに割り当てられました。
グループ LE の患者は、皮膚を切断する前にエスケタミン (0.5 mg/kg) のボーラス注入を受け、その後、エスケタミンは皮膚を縫合する前まで 2 μg/kg/分の速度で注入されました。
グループ HE の患者は、皮膚を切断する前にエスケタミン (0.5 mg/kg) のボーラス注入を受け、その後、皮膚を縫合する前までエスケタミンを 4 μg/kg/分の速度で注入しました。
ＣＯＮ群の患者は、皮膚を切断する前に同量の生理食塩水のボーラス注入を受け、次いで皮膚を縫合する前まで同量の生理食塩水を注入した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Anhui
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Anqing、Anhui、中国、246000
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体的状態
- 待機的修正根治的乳房切除術の予定
除外基準:
- 重度の呼吸器疾患
- 腎不全または肝不全
- 術前精神科の歴史
- 術前高血圧
- 慢性疼痛の術前病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：根治的乳房切除術後の回復の質に対する低用量エスケタミン注入
患者は、皮膚を切断する前にエスケタミン (0.5 mg/kg) のボーラス注入を受け、その後、皮膚を縫合する前までエスケタミンを 2 μg/kg/分の速度で注入しました。
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患者は、皮膚を切断する前にエスケタミン (0.5 mg/kg) のボーラス注入を受け、その後、皮膚を縫合する前までエスケタミンを 2 μg/kg/分の速度で注入しました。
患者は、皮膚を切断する前にエスケタミン (0.5 mg/kg) のボーラス注入を受け、その後、皮膚を縫合する前まで 4 μg/kg/分の速度でエスケタミンが注入されました。
患者は、皮膚を切断する前に同量の生理食塩水のボーラス注入を受け、次に皮膚を縫合する前まで同量の生理食塩水が注入された。
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実験的：根治的乳房切除術後の回復の質に対する高用量エスケタミン注入
患者は、皮膚を切断する前にエスケタミン (0.5 mg/kg) のボーラス注入を受け、その後、皮膚を縫合する前まで 4 μg/kg/分の速度でエスケタミンが注入されました。
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患者は、皮膚を切断する前にエスケタミン (0.5 mg/kg) のボーラス注入を受け、その後、皮膚を縫合する前までエスケタミンを 2 μg/kg/分の速度で注入しました。
患者は、皮膚を切断する前にエスケタミン (0.5 mg/kg) のボーラス注入を受け、その後、皮膚を縫合する前まで 4 μg/kg/分の速度でエスケタミンが注入されました。
患者は、皮膚を切断する前に同量の生理食塩水のボーラス注入を受け、次に皮膚を縫合する前まで同量の生理食塩水が注入された。
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実験的：根治的乳房切除術後の回復の質に関する生理食塩水注入
患者は、皮膚を切断する前に同量の生理食塩水のボーラス注入を受け、次に皮膚を縫合する前まで同量の生理食塩水が注入された。
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患者は、皮膚を切断する前にエスケタミン (0.5 mg/kg) のボーラス注入を受け、その後、皮膚を縫合する前までエスケタミンを 2 μg/kg/分の速度で注入しました。
患者は、皮膚を切断する前にエスケタミン (0.5 mg/kg) のボーラス注入を受け、その後、皮膚を縫合する前まで 4 μg/kg/分の速度でエスケタミンが注入されました。
患者は、皮膚を切断する前に同量の生理食塩水のボーラス注入を受け、次に皮膚を縫合する前まで同量の生理食塩水が注入された。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復スコアの質 (QoR-15)
時間枠：術後1日
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私たちの主要な結果は、手術の1日後の回復スコアの質（QoR-15）でした
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術後1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの視覚的アナログ スケール スコア
時間枠：手術後48時間
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副次評価項目は、痛みの視覚的アナログ スケール スコアでした
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手術後48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月15日
一次修了 (実際)
2022年9月15日
研究の完了 (実際)
2022年9月20日
試験登録日
最初に提出
2022年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月13日
最初の投稿 (実際)
2022年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月8日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。