급진적 유방 절제술 후 회복 품질에 대한 Esketamine 투여
2022년 11월 8일 업데이트: Anqing Municipal Hospital
수정 근치 유방절제술 후 회복의 질에 대한 Esketamine의 영향
일부 연구에서는 정맥 주사 에스케타민이 수술 후 통증 강도를 감소시킨다고 보고했습니다.
연구자들은 에스케타민이 변형 근치 유방절제술 후 회복의 질을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
총 111명의 환자가 무작위로 3개 그룹으로 분류되었습니다.
LE군 환자는 피부를 절개하기 전에 esketamine (0.5 mg/kg)을 bolus 주입한 후 피부를 봉합하기 전까지 esketamine을 2 μg/kg/min의 속도로 주입하였다.
HE군 환자는 피부를 절개하기 전에 esketamine (0.5 mg/kg)을 bolus 주입한 후 피부를 봉합하기 전까지 4 μg/kg/min의 속도로 esketamine을 주입하였다.
CON군 환자는 피부를 절개하기 전에 동량의 식염수를 일시 주입한 후 피부를 봉합하기 전까지 동량의 식염수를 주입하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Anhui
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Anqing, Anhui, 중국, 246000
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태
- 선택적 수정 근치 유방 절제술 예정
제외 기준:
- 심한 호흡기 질환
- 신장 또는 간 기능 부전
- 수술 전 정신과 병력
- 수술 전 고혈압
- 만성 통증의 수술 전 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근치 유방 절제술 후 회복의 질에 대한 저용량 esketamine 주입
환자는 피부를 절개하기 전에 esketamine(0.5 mg/kg)을 bolus 주입하였고, 피부를 봉합하기 전까지 esketamine을 2 μg/kg/min의 속도로 주입하였다.
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환자는 피부를 절개하기 전에 esketamine(0.5 mg/kg)을 bolus 주입하였고, 피부를 봉합하기 전까지 esketamine을 2 μg/kg/min의 속도로 주입하였다.
환자는 피부를 절개하기 전에 esketamine (0.5 mg/kg)을 bolus 주입하였고, 피부를 봉합하기 전까지 esketamine을 4 μg/kg/min의 속도로 주입하였다.
환자는 피부를 절개하기 전에 동량의 식염수를 일시 주입한 후, 피부를 봉합하기 전까지 동량의 식염수를 주입하였다.
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실험적: 근치적 유방 절제술 후 회복의 질에 대한 고용량 에스케타민 주입
환자는 피부를 절개하기 전에 esketamine (0.5 mg/kg)을 bolus 주입하였고, 피부를 봉합하기 전까지 esketamine을 4 μg/kg/min의 속도로 주입하였다.
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환자는 피부를 절개하기 전에 esketamine(0.5 mg/kg)을 bolus 주입하였고, 피부를 봉합하기 전까지 esketamine을 2 μg/kg/min의 속도로 주입하였다.
환자는 피부를 절개하기 전에 esketamine (0.5 mg/kg)을 bolus 주입하였고, 피부를 봉합하기 전까지 esketamine을 4 μg/kg/min의 속도로 주입하였다.
환자는 피부를 절개하기 전에 동량의 식염수를 일시 주입한 후, 피부를 봉합하기 전까지 동량의 식염수를 주입하였다.
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실험적: 근치적 유방절제술 후 회복의 질에 대한 식염수 주입
환자는 피부를 절개하기 전에 동량의 식염수를 일시 주입한 후, 피부를 봉합하기 전까지 동량의 식염수를 주입하였다.
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환자는 피부를 절개하기 전에 esketamine(0.5 mg/kg)을 bolus 주입하였고, 피부를 봉합하기 전까지 esketamine을 2 μg/kg/min의 속도로 주입하였다.
환자는 피부를 절개하기 전에 esketamine (0.5 mg/kg)을 bolus 주입하였고, 피부를 봉합하기 전까지 esketamine을 4 μg/kg/min의 속도로 주입하였다.
환자는 피부를 절개하기 전에 동량의 식염수를 일시 주입한 후, 피부를 봉합하기 전까지 동량의 식염수를 주입하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복구 점수의 품질(QoR-15)
기간: 수술 후 1일
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우리의 주요 결과는 수술 1일 후 회복 점수(QoR-15)의 품질이었습니다.
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수술 후 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 시각적 아날로그 척도 점수
기간: 수술 후 최초 48시간
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2차 결과 측정은 통증 시각적 아날로그 척도 점수였습니다.
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수술 후 최초 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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