Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Administration af esketamin om restitutionskvalitet efter radikal mastektomi

8. november 2022 opdateret af: Anqing Municipal Hospital

Effekten af ​​esketamin på kvaliteten af ​​restitution efter modificeret radikal mastektomi

Nogle undersøgelser har rapporteret, at intravenøs esketamin reducerer postoperativ smerteintensitet. Efterforskerne undersøgte, om esketamin kunne forbedre kvaliteten af ​​helbredelse efter modificeret radikal mastektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 111 patienter blev tilfældigt fordelt i 3 grupper. Patienter i gruppe LE modtog en bolusinfusion af esketamin (0,5 mg/kg) før overskæring af huden, og derefter blev esketamin infunderet med en hastighed på 2 µg/kg/min, indtil før sutur huden. Patienter i gruppe HE modtog en bolusinfusion af esketamin (0,5 mg/kg), før de blev skåret i huden, og derefter blev esketamin infunderet med en hastighed på 4 µg/kg/min indtil før sutur huden. Patienter i gruppe CON modtog en bolusinfusion af det samme volumen saltvand, før de blev skåret i huden, og derefter blev det samme volumen saltvand infunderet, indtil før sutur huden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Kina, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status
  • Planlagt til elektiv modificeret radikal mastektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig luftvejssygdom
  • Nyre- eller leverinsufficiens
  • Historie om præoperativ psykiatri
  • Præoperativ hypertension
  • Præoperativ historie med kroniske smerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavdosis esketamininfusion om kvaliteten af ​​genopretning efter radikal mastektomi
Patienterne modtog en bolusinfusion af esketamin (0,5 mg/kg), før de blev skåret i huden, og derefter blev esketamin infunderet med en hastighed på 2 µg/kg/min, indtil før sutur huden.
Medicin: Lavdosis esketamininfusion
Patienterne modtog en bolusinfusion af esketamin (0,5 mg/kg), før de blev skåret i huden, og derefter blev esketamin infunderet med en hastighed på 2 µg/kg/min, indtil før sutur huden.
Medicin: Højdosis esketamininfusion
Patienterne modtog en bolusinfusion af esketamin (0,5 mg/kg), før de blev skåret i huden, og derefter blev esketamin infunderet med en hastighed på 4 µg/kg/min indtil før sutur huden.
Medicin: Saltvandsinfusion
Patienterne modtog en bolusinfusion af det samme volumen saltvand, før de blev skåret i huden, og derefter blev det samme volumen saltvand infunderet, indtil før sutur huden.
Eksperimentel: Højdosis esketamininfusion om kvaliteten af ​​genopretning efter radikal mastektomi
Patienterne modtog en bolusinfusion af esketamin (0,5 mg/kg), før de blev skåret i huden, og derefter blev esketamin infunderet med en hastighed på 4 µg/kg/min indtil før sutur huden.
Medicin: Lavdosis esketamininfusion
Patienterne modtog en bolusinfusion af esketamin (0,5 mg/kg), før de blev skåret i huden, og derefter blev esketamin infunderet med en hastighed på 2 µg/kg/min, indtil før sutur huden.
Medicin: Højdosis esketamininfusion
Patienterne modtog en bolusinfusion af esketamin (0,5 mg/kg), før de blev skåret i huden, og derefter blev esketamin infunderet med en hastighed på 4 µg/kg/min indtil før sutur huden.
Medicin: Saltvandsinfusion
Patienterne modtog en bolusinfusion af det samme volumen saltvand, før de blev skåret i huden, og derefter blev det samme volumen saltvand infunderet, indtil før sutur huden.
Eksperimentel: Saltopløsning infusion om kvaliteten af ​​genopretning efter radikal mastektomi
Patienterne modtog en bolusinfusion af det samme volumen saltvand, før de blev skåret i huden, og derefter blev det samme volumen saltvand infunderet, indtil før sutur huden.
Medicin: Lavdosis esketamininfusion
Patienterne modtog en bolusinfusion af esketamin (0,5 mg/kg), før de blev skåret i huden, og derefter blev esketamin infunderet med en hastighed på 2 µg/kg/min, indtil før sutur huden.
Medicin: Højdosis esketamininfusion
Patienterne modtog en bolusinfusion af esketamin (0,5 mg/kg), før de blev skåret i huden, og derefter blev esketamin infunderet med en hastighed på 4 µg/kg/min indtil før sutur huden.
Medicin: Saltvandsinfusion
Patienterne modtog en bolusinfusion af det samme volumen saltvand, før de blev skåret i huden, og derefter blev det samme volumen saltvand infunderet, indtil før sutur huden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af gendannelsesresultater (QoR-15)
Tidsramme: 1 dag efter operationen
Vores primære resultat var kvaliteten af ​​restitutionsscore (QoR-15) 1 dag efter operationen
1 dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevisuel analog skala-score
Tidsramme: De første 48 timer efter operationen
Sekundært resultatmål var smertevisuel analog skala-score
De første 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anqing Municipal Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Zhumin

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esketamin og kvaliteten af ​​inddrivelse

Kliniske forsøg med Lavdosis esketamininfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner