Esketamine-toediening op herstelkwaliteit na radicale borstamputatie
8 november 2022 bijgewerkt door: Anqing Municipal Hospital
Het effect van esketamine op de kwaliteit van herstel na gemodificeerde radicale borstamputatie
Sommige onderzoeken hebben gemeld dat intraveneuze esketamine de postoperatieve pijnintensiteit vermindert.
De onderzoekers onderzochten of esketamine de kwaliteit van herstel na gemodificeerde radicale mastectomie zou kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
In totaal werden 111 patiënten willekeurig verdeeld over 3 groepen.
Patiënten in groep LE ontvingen een bolusinfusie van esketamine (0,5 mg/kg) voordat de huid werd doorgesneden, en vervolgens werd esketamine toegediend met een snelheid van 2 µg/kg/min totdat de huid werd gehecht.
Patiënten in groep HE kregen een bolusinfusie van esketamine (0,5 mg/kg) voordat de huid werd doorgesneden, en vervolgens werd esketamine toegediend met een snelheid van 4 µg/kg/min totdat de huid werd gehecht.
Patiënten in groep CON kregen een bolusinfusie van hetzelfde volume zoutoplossing voordat de huid werd doorgesneden, en vervolgens werd hetzelfde volume zoutoplossing geïnfundeerd tot voordat de huid werd gehecht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
105
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, China, 246000
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status
- Gepland voor electieve gemodificeerde radicale borstamputatie
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige luchtwegaandoening
- Nier- of leverinsufficiëntie
- Geschiedenis van de preoperatieve psychiatrie
- Preoperatieve hypertensie
- Preoperatieve geschiedenis van chronische pijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Laaggedoseerde esketamine-infusie op de kwaliteit van herstel na radicale borstamputatie
Patiënten kregen een bolusinfusie van esketamine (0,5 mg/kg) voordat de huid werd doorgesneden, en vervolgens werd esketamine toegediend met een snelheid van 2 µg/kg/min tot voordat de huid werd gehecht.
|
Patiënten kregen een bolusinfusie van esketamine (0,5 mg/kg) voordat de huid werd doorgesneden, en vervolgens werd esketamine toegediend met een snelheid van 2 µg/kg/min tot voordat de huid werd gehecht.
De patiënten kregen een bolusinfusie van esketamine (0,5 mg/kg) voordat de huid werd doorgesneden, en vervolgens werd esketamine toegediend met een snelheid van 4 µg/kg/min totdat de huid werd gehecht.
Patiënten kregen een bolusinfuus van hetzelfde volume zoutoplossing voordat de huid werd doorgesneden, en vervolgens werd hetzelfde volume zoutoplossing geïnfundeerd tot voordat de huid werd gehecht.
|
|
Experimenteel: Hooggedoseerde esketamine-infusie op de kwaliteit van herstel na radicale borstamputatie
De patiënten kregen een bolusinfusie van esketamine (0,5 mg/kg) voordat de huid werd doorgesneden, en vervolgens werd esketamine toegediend met een snelheid van 4 µg/kg/min totdat de huid werd gehecht.
|
Patiënten kregen een bolusinfusie van esketamine (0,5 mg/kg) voordat de huid werd doorgesneden, en vervolgens werd esketamine toegediend met een snelheid van 2 µg/kg/min tot voordat de huid werd gehecht.
De patiënten kregen een bolusinfusie van esketamine (0,5 mg/kg) voordat de huid werd doorgesneden, en vervolgens werd esketamine toegediend met een snelheid van 4 µg/kg/min totdat de huid werd gehecht.
Patiënten kregen een bolusinfuus van hetzelfde volume zoutoplossing voordat de huid werd doorgesneden, en vervolgens werd hetzelfde volume zoutoplossing geïnfundeerd tot voordat de huid werd gehecht.
|
|
Experimenteel: Zoutoplossing op de kwaliteit van herstel na radicale borstamputatie
Patiënten kregen een bolusinfuus van hetzelfde volume zoutoplossing voordat de huid werd doorgesneden, en vervolgens werd hetzelfde volume zoutoplossing geïnfundeerd tot voordat de huid werd gehecht.
|
Patiënten kregen een bolusinfusie van esketamine (0,5 mg/kg) voordat de huid werd doorgesneden, en vervolgens werd esketamine toegediend met een snelheid van 2 µg/kg/min tot voordat de huid werd gehecht.
De patiënten kregen een bolusinfusie van esketamine (0,5 mg/kg) voordat de huid werd doorgesneden, en vervolgens werd esketamine toegediend met een snelheid van 4 µg/kg/min totdat de huid werd gehecht.
Patiënten kregen een bolusinfuus van hetzelfde volume zoutoplossing voordat de huid werd doorgesneden, en vervolgens werd hetzelfde volume zoutoplossing geïnfundeerd tot voordat de huid werd gehecht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van herstelscores (QoR-15)
Tijdsspanne: 1 dag na operatie
|
Onze primaire uitkomstmaat was de kwaliteit van herstelscores (QoR-15) 1 dag na de operatie
|
1 dag na operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn visuele analoge schaalscores
Tijdsspanne: De eerste 48 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaat was pijn visuele analoge schaalscores
|
De eerste 48 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Zhumin
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .