Administración de esketamina sobre la calidad de la recuperación después de la mastectomía radical
8 de noviembre de 2022 actualizado por: Anqing Municipal Hospital
El efecto de la esketamina en la calidad de la recuperación después de una mastectomía radical modificada
Algunos estudios han informado que la esketamina intravenosa reduce la intensidad del dolor posoperatorio.
Los investigadores investigaron si la esketamina podría mejorar la calidad de la recuperación después de una mastectomía radical modificada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 111 pacientes fueron asignados aleatoriamente en 3 grupos.
Los pacientes del grupo LE recibieron una infusión en bolo de esketamina (0,5 mg/kg) antes de cortar la piel y luego se infundió esketamina a una velocidad de 2 µg/kg/min hasta antes de suturar la piel.
Los pacientes del grupo HE recibieron una infusión en bolo de esketamina (0,5 mg/kg) antes de cortar la piel y luego se infundió esketamina a razón de 4 µg/kg/min hasta antes de suturar la piel.
Los pacientes del grupo CON recibieron una infusión en bolo del mismo volumen de solución salina antes de cortar la piel y luego se infundió el mismo volumen de solución salina hasta antes de suturar la piel.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Anhui
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Anqing, Anhui, Porcelana, 246000
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Programada para mastectomía radical modificada electiva
Criterio de exclusión:
- Enfermedad respiratoria grave
- Insuficiencia renal o hepática
- Historia de psiquiatría preoperatoria
- Hipertensión preoperatoria
- Antecedentes preoperatorios de dolor crónico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Infusión de esketamina en dosis bajas sobre la calidad de la recuperación después de una mastectomía radical
Los pacientes recibieron una infusión en bolo de esketamina (0,5 mg/kg) antes de cortar la piel y luego se infundió esketamina a una velocidad de 2 µg/kg/min hasta antes de suturar la piel.
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Los pacientes recibieron una infusión en bolo de esketamina (0,5 mg/kg) antes de cortar la piel y luego se infundió esketamina a una velocidad de 2 µg/kg/min hasta antes de suturar la piel.
Los pacientes recibieron una infusión en bolo de esketamina (0,5 mg/kg) antes de cortar la piel y luego se infundió esketamina a una velocidad de 4 µg/kg/min hasta antes de suturar la piel.
Los pacientes recibieron una infusión en bolo del mismo volumen de solución salina antes de cortar la piel y luego se infundió el mismo volumen de solución salina hasta antes de suturar la piel.
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Experimental: Infusión de esketamina en dosis altas sobre la calidad de la recuperación después de una mastectomía radical
Los pacientes recibieron una infusión en bolo de esketamina (0,5 mg/kg) antes de cortar la piel y luego se infundió esketamina a una velocidad de 4 µg/kg/min hasta antes de suturar la piel.
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Los pacientes recibieron una infusión en bolo de esketamina (0,5 mg/kg) antes de cortar la piel y luego se infundió esketamina a una velocidad de 2 µg/kg/min hasta antes de suturar la piel.
Los pacientes recibieron una infusión en bolo de esketamina (0,5 mg/kg) antes de cortar la piel y luego se infundió esketamina a una velocidad de 4 µg/kg/min hasta antes de suturar la piel.
Los pacientes recibieron una infusión en bolo del mismo volumen de solución salina antes de cortar la piel y luego se infundió el mismo volumen de solución salina hasta antes de suturar la piel.
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Experimental: Infusión salina sobre la calidad de la recuperación después de la mastectomía radical
Los pacientes recibieron una infusión en bolo del mismo volumen de solución salina antes de cortar la piel y luego se infundió el mismo volumen de solución salina hasta antes de suturar la piel.
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Los pacientes recibieron una infusión en bolo de esketamina (0,5 mg/kg) antes de cortar la piel y luego se infundió esketamina a una velocidad de 2 µg/kg/min hasta antes de suturar la piel.
Los pacientes recibieron una infusión en bolo de esketamina (0,5 mg/kg) antes de cortar la piel y luego se infundió esketamina a una velocidad de 4 µg/kg/min hasta antes de suturar la piel.
Los pacientes recibieron una infusión en bolo del mismo volumen de solución salina antes de cortar la piel y luego se infundió el mismo volumen de solución salina hasta antes de suturar la piel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntajes de calidad de recuperación (QoR-15)
Periodo de tiempo: 1 día después de la operación
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El resultado primario fue la calidad de las puntuaciones de recuperación (QoR-15) 1 día después de la operación
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1 día después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de la escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: Las primeras 48 horas después de la operación
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La medida de resultado secundaria fueron las puntuaciones de la escala analógica visual del dolor
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Las primeras 48 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Zhumin
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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