Eszketamin beadás a radikális mastectomia utáni helyreállítási minőségről
2022. november 8. frissítette: Anqing Municipal Hospital
Az eszketamin hatása a módosított radikális mastectomia utáni gyógyulás minőségére
Egyes tanulmányok arról számoltak be, hogy az intravénás eszketamin csökkenti a posztoperatív fájdalom intenzitását.
A kutatók azt vizsgálták, hogy az eszketamin javíthatja-e a gyógyulás minőségét módosított radikális mastectomia után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 111 beteget osztottak véletlenszerűen 3 csoportba.
Az LE csoportba tartozó betegek eszketamin bolus infúziót kaptak (0,5 mg/kg) a bőr levágása előtt, majd az eszketamint 2 µg/kg/perc sebességgel a bőr varrása előtt.
A HE csoportba tartozó betegek eszketamin bolus infúziót kaptak (0,5 mg/kg) a bőr levágása előtt, majd az eszketamint 4 µg/kg/perc sebességgel a bőr varrása előtt.
A CON csoportba tartozó betegek ugyanilyen térfogatú sóoldatot kaptak bolus infúzióban a bőr levágása előtt, majd ugyanazt a térfogatú sóoldatot a bőr varrása előtt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
105
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, Kína, 246000
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota
- Tervezett, elektív módosított radikális mastectomiára
Kizárási kritériumok:
- Súlyos légúti betegség
- Vese- vagy májelégtelenség
- A preoperatív pszichiátria története
- Preoperatív magas vérnyomás
- Krónikus fájdalom a műtét előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alacsony dózisú eszketamin infúzió a radikális mastectomia utáni gyógyulás minőségéről
A betegek bolus infúziót kaptak eszketaminból (0,5 mg/kg) a bőr levágása előtt, majd az eszketamint 2 µg/kg/perc sebességgel a bőr varrása előtt.
|
A betegek bolus infúziót kaptak eszketaminból (0,5 mg/kg) a bőr levágása előtt, majd az eszketamint 2 µg/kg/perc sebességgel a bőr varrása előtt.
A betegek bolus infúziót kaptak eszketaminból (0,5 mg/kg) a bőr levágása előtt, majd az eszketamint 4 µg/kg/perc sebességgel a bőr varrása előtt.
A betegek ugyanilyen térfogatú sóoldatot kaptak bolus infúzióban a bőr levágása előtt, majd ugyanolyan térfogatú sóoldatot adtak be a bőr varrása előtt.
|
|
Kísérleti: Nagy dózisú eszketamin infúzió a radikális mastectomia utáni gyógyulás minőségéről
A betegek bolus infúziót kaptak eszketaminból (0,5 mg/kg) a bőr levágása előtt, majd az eszketamint 4 µg/kg/perc sebességgel a bőr varrása előtt.
|
A betegek bolus infúziót kaptak eszketaminból (0,5 mg/kg) a bőr levágása előtt, majd az eszketamint 2 µg/kg/perc sebességgel a bőr varrása előtt.
A betegek bolus infúziót kaptak eszketaminból (0,5 mg/kg) a bőr levágása előtt, majd az eszketamint 4 µg/kg/perc sebességgel a bőr varrása előtt.
A betegek ugyanilyen térfogatú sóoldatot kaptak bolus infúzióban a bőr levágása előtt, majd ugyanolyan térfogatú sóoldatot adtak be a bőr varrása előtt.
|
|
Kísérleti: Sós infúzió a radikális mastectomia utáni gyógyulás minőségéről
A betegek ugyanilyen térfogatú sóoldatot kaptak bolus infúzióban a bőr levágása előtt, majd ugyanolyan térfogatú sóoldatot adtak be a bőr varrása előtt.
|
A betegek bolus infúziót kaptak eszketaminból (0,5 mg/kg) a bőr levágása előtt, majd az eszketamint 2 µg/kg/perc sebességgel a bőr varrása előtt.
A betegek bolus infúziót kaptak eszketaminból (0,5 mg/kg) a bőr levágása előtt, majd az eszketamint 4 µg/kg/perc sebességgel a bőr varrása előtt.
A betegek ugyanilyen térfogatú sóoldatot kaptak bolus infúzióban a bőr levágása előtt, majd ugyanolyan térfogatú sóoldatot adtak be a bőr varrása előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyreállítási pontszámok minősége (QoR-15)
Időkeret: 1 nappal a műtét után
|
Elsődleges eredményünk a helyreállítási pontszám minősége (QoR-15) volt a műtét után 1 nappal
|
1 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom vizuális analóg skála pontszámai
Időkeret: A műtét utáni első 48 órában
|
A másodlagos eredménymérték a fájdalom vizuális analóg skála pontszámai voltak
|
A műtét utáni első 48 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Zhumin
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .