Esketamiinin hoito toipumisen laadusta radikaalin mastektomian jälkeen
tiistai 8. marraskuuta 2022 päivittänyt: Anqing Municipal Hospital
Esketamiinin vaikutus toipumisen laatuun modifioidun radikaalin mastektomian jälkeen
Jotkut tutkimukset ovat raportoineet, että suonensisäinen esketamiini vähentää leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuutta.
Tutkijat selvittivät, voisiko esketamiini parantaa toipumisen laatua modifioidun radikaalin mastektomian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 111 potilasta jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään.
Ryhmän LE potilaat saivat esketamiinin bolusinfuusion (0,5 mg/kg) ennen ihon leikkaamista, minkä jälkeen esketamiinia infusoitiin nopeudella 2 µg/kg/min ennen ihon ompelemista.
Ryhmän HE potilaat saivat bolusinfuusion esketamiinia (0,5 mg/kg) ennen ihon leikkaamista, minkä jälkeen esketamiinia infusoitiin nopeudella 4 µg/kg/min ennen ihon ompelemista.
CON-ryhmän potilaat saivat bolusinfuusion saman tilavuuden suolaliuosta ennen ihon leikkaamista, ja sitten saman tilavuuden suolaliuosta infusoitiin ennen ihon ompelemista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, Kiina, 246000
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila
- Suunniteltu valinnaiseen modifioituun radikaaliin mastektomiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea hengitysteiden sairaus
- Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- Preoperatiivisen psykiatrin historia
- Preoperatiivinen verenpainetauti
- Krooninen kipu ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pieniannoksinen esketamiini-infuusio toipumisen laadusta radikaalin mastektomian jälkeen
Potilaat saivat bolusinfuusion esketamiinia (0,5 mg/kg) ennen ihon leikkaamista, minkä jälkeen esketamiinia infusoitiin nopeudella 2 µg/kg/min ennen ihon ompelemista.
|
Potilaat saivat bolusinfuusion esketamiinia (0,5 mg/kg) ennen ihon leikkaamista, minkä jälkeen esketamiinia infusoitiin nopeudella 2 µg/kg/min ennen ihon ompelemista.
Potilaat saivat bolusinfuusion esketamiinia (0,5 mg/kg) ennen ihon leikkaamista, minkä jälkeen esketamiinia infusoitiin nopeudella 4 µg/kg/min ennen ihon ompelemista.
Potilaat saivat bolusinfuusion saman tilavuuden suolaliuosta ennen ihon leikkaamista, ja sitten saman tilavuuden suolaliuosta infusoitiin ennen ihon ompelemista.
|
|
Kokeellinen: Suuriannoksinen esketamiini-infuusio parantaa toipumisen laatua radikaalin mastektomian jälkeen
Potilaat saivat bolusinfuusion esketamiinia (0,5 mg/kg) ennen ihon leikkaamista, minkä jälkeen esketamiinia infusoitiin nopeudella 4 µg/kg/min ennen ihon ompelemista.
|
Potilaat saivat bolusinfuusion esketamiinia (0,5 mg/kg) ennen ihon leikkaamista, minkä jälkeen esketamiinia infusoitiin nopeudella 2 µg/kg/min ennen ihon ompelemista.
Potilaat saivat bolusinfuusion esketamiinia (0,5 mg/kg) ennen ihon leikkaamista, minkä jälkeen esketamiinia infusoitiin nopeudella 4 µg/kg/min ennen ihon ompelemista.
Potilaat saivat bolusinfuusion saman tilavuuden suolaliuosta ennen ihon leikkaamista, ja sitten saman tilavuuden suolaliuosta infusoitiin ennen ihon ompelemista.
|
|
Kokeellinen: Suolaliuos toipumisen laadusta radikaalin mastektomian jälkeen
Potilaat saivat bolusinfuusion saman tilavuuden suolaliuosta ennen ihon leikkaamista, ja sitten saman tilavuuden suolaliuosta infusoitiin ennen ihon ompelemista.
|
Potilaat saivat bolusinfuusion esketamiinia (0,5 mg/kg) ennen ihon leikkaamista, minkä jälkeen esketamiinia infusoitiin nopeudella 2 µg/kg/min ennen ihon ompelemista.
Potilaat saivat bolusinfuusion esketamiinia (0,5 mg/kg) ennen ihon leikkaamista, minkä jälkeen esketamiinia infusoitiin nopeudella 4 µg/kg/min ennen ihon ompelemista.
Potilaat saivat bolusinfuusion saman tilavuuden suolaliuosta ennen ihon leikkaamista, ja sitten saman tilavuuden suolaliuosta infusoitiin ennen ihon ompelemista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautumispisteiden laatu (QoR-15)
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Ensisijainen tuloksemme oli toipumispisteiden laatu (QoR-15) 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun visuaalisen analogisen asteikon pisteet
Aikaikkuna: Ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijainen tulosmittaus oli kivun visuaalisen analogisen asteikon pisteet
|
Ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Zhumin
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .