Введение эскетамина на качество восстановления после радикальной мастэктомии
8 ноября 2022 г. обновлено: Anqing Municipal Hospital
Влияние эскетамина на качество восстановления после модифицированной радикальной мастэктомии
В некоторых исследованиях сообщается, что внутривенное введение эскетамина снижает интенсивность послеоперационной боли.
Исследователи исследовали, может ли эскетамин улучшить качество восстановления после модифицированной радикальной мастэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В общей сложности 111 пациентов были случайным образом распределены на 3 группы.
Пациенты в группе LE получали болюсную инфузию эскетамина (0,5 мг/кг) перед разрезом кожи, а затем эскетамин вводили со скоростью 2 мкг/кг/мин до момента наложения швов на кожу.
Пациенты в группе HE получали болюсную инфузию эскетамина (0,5 мг/кг) перед разрезом кожи, а затем эскетамин вводили со скоростью 4 мкг/кг/мин до момента наложения швов на кожу.
Пациенты в группе CON получали болюсную инфузию физиологического раствора того же объема перед разрезанием кожи, а затем тот же объем физиологического раствора вводили до наложения швов на кожу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
105
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, Китай, 246000
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA)
- Планируется плановая модифицированная радикальная мастэктомия
Критерий исключения:
- Тяжелое респираторное заболевание
- Почечная или печеночная недостаточность
- История предоперационной психиатрической
- Предоперационная гипертензия
- Дооперационный анамнез хронической боли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инфузия низких доз эскетамина на качество восстановления после радикальной мастэктомии
Пациенты получали болюсное вливание эскетамина (0,5 мг/кг) перед разрезанием кожи, а затем эскетамин вводили со скоростью 2 мкг/кг/мин до момента наложения швов на кожу.
|
Пациенты получали болюсное вливание эскетамина (0,5 мг/кг) перед разрезанием кожи, а затем эскетамин вводили со скоростью 2 мкг/кг/мин до момента наложения швов на кожу.
Пациенты получали болюсное вливание эскетамина (0,5 мг/кг) перед разрезанием кожи, а затем эскетамин вводили со скоростью 4 мкг/кг/мин до момента наложения швов на кожу.
Пациенты получали болюсную инфузию физиологического раствора того же объема перед разрезанием кожи, а затем тот же объем физиологического раствора вводили до наложения швов на кожу.
|
|
Экспериментальный: Инфузия высоких доз эскетамина на качество восстановления после радикальной мастэктомии
Пациенты получали болюсное вливание эскетамина (0,5 мг/кг) перед разрезанием кожи, а затем эскетамин вводили со скоростью 4 мкг/кг/мин до момента наложения швов на кожу.
|
Пациенты получали болюсное вливание эскетамина (0,5 мг/кг) перед разрезанием кожи, а затем эскетамин вводили со скоростью 2 мкг/кг/мин до момента наложения швов на кожу.
Пациенты получали болюсное вливание эскетамина (0,5 мг/кг) перед разрезанием кожи, а затем эскетамин вводили со скоростью 4 мкг/кг/мин до момента наложения швов на кожу.
Пациенты получали болюсную инфузию физиологического раствора того же объема перед разрезанием кожи, а затем тот же объем физиологического раствора вводили до наложения швов на кожу.
|
|
Экспериментальный: Солевой настой на качество восстановления после радикальной мастэктомии
Пациенты получали болюсную инфузию физиологического раствора того же объема перед разрезанием кожи, а затем тот же объем физиологического раствора вводили до наложения швов на кожу.
|
Пациенты получали болюсное вливание эскетамина (0,5 мг/кг) перед разрезанием кожи, а затем эскетамин вводили со скоростью 2 мкг/кг/мин до момента наложения швов на кожу.
Пациенты получали болюсное вливание эскетамина (0,5 мг/кг) перед разрезанием кожи, а затем эскетамин вводили со скоростью 4 мкг/кг/мин до момента наложения швов на кожу.
Пациенты получали болюсную инфузию физиологического раствора того же объема перед разрезанием кожи, а затем тот же объем физиологического раствора вводили до наложения швов на кожу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки качества восстановления (QoR-15)
Временное ограничение: 1 день после операции
|
Нашим основным результатом были оценки качества восстановления (QoR-15) через 1 день после операции.
|
1 день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы по визуальной аналоговой шкале боли
Временное ограничение: Первые 48 часов после операции
|
Вторичной конечной мерой были баллы по визуальной аналоговой шкале боли.
|
Первые 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Zhumin
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .