Amministrazione di Esketamina sulla qualità del recupero dopo mastectomia radicale
8 novembre 2022 aggiornato da: Anqing Municipal Hospital
L'effetto di Esketamina sulla qualità del recupero dopo mastectomia radicale modificata
Alcuni studi hanno riportato che l'esketamina per via endovenosa riduce l'intensità del dolore postoperatorio.
I ricercatori hanno studiato se l'esketamina potesse migliorare la qualità del recupero dopo mastectomia radicale modificata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un totale di 111 pazienti sono stati assegnati in modo casuale in 3 gruppi.
I pazienti del gruppo LE hanno ricevuto un'infusione in bolo di esketamina (0,5 mg/kg) prima di tagliare la pelle, quindi l'esketamina è stata infusa a una velocità di 2 µg/kg/min fino a prima della sutura della pelle.
I pazienti del gruppo HE hanno ricevuto un'infusione in bolo di esketamina (0,5 mg/kg) prima del taglio della pelle, quindi l'esketamina è stata infusa a una velocità di 4 µg/kg/min fino a prima della sutura della pelle.
I pazienti del gruppo CON hanno ricevuto un'infusione in bolo dello stesso volume di soluzione fisiologica prima di tagliare la pelle, quindi lo stesso volume di soluzione fisiologica è stato infuso fino a prima della sutura della pelle.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
105
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Anhui
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Anqing, Anhui, Cina, 246000
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Programmato per mastectomia radicale modificata elettiva
Criteri di esclusione:
- Grave malattia respiratoria
- Insufficienza renale o epatica
- Storia della psichiatria preoperatoria
- Ipertensione preoperatoria
- Storia preoperatoria di dolore cronico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Infusione di esketamina a basso dosaggio sulla qualità del recupero dopo mastectomia radicale
I pazienti hanno ricevuto un'infusione in bolo di esketamina (0,5 mg/kg) prima di tagliare la pelle, quindi l'esketamina è stata infusa a una velocità di 2 µg/kg/min fino a prima della sutura della pelle.
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I pazienti hanno ricevuto un'infusione in bolo di esketamina (0,5 mg/kg) prima di tagliare la pelle, quindi l'esketamina è stata infusa a una velocità di 2 µg/kg/min fino a prima della sutura della pelle.
I pazienti hanno ricevuto un'infusione in bolo di esketamina (0,5 mg/kg) prima di tagliare la pelle, quindi l'esketamina è stata infusa a una velocità di 4 µg/kg/min fino a prima della sutura della pelle.
I pazienti hanno ricevuto un'infusione in bolo dello stesso volume di soluzione fisiologica prima di tagliare la pelle, quindi lo stesso volume di soluzione fisiologica è stato infuso fino a prima della sutura della pelle.
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Sperimentale: Infusione di esketamina ad alte dosi sulla qualità del recupero dopo mastectomia radicale
I pazienti hanno ricevuto un'infusione in bolo di esketamina (0,5 mg/kg) prima di tagliare la pelle, quindi l'esketamina è stata infusa a una velocità di 4 µg/kg/min fino a prima della sutura della pelle.
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I pazienti hanno ricevuto un'infusione in bolo di esketamina (0,5 mg/kg) prima di tagliare la pelle, quindi l'esketamina è stata infusa a una velocità di 2 µg/kg/min fino a prima della sutura della pelle.
I pazienti hanno ricevuto un'infusione in bolo di esketamina (0,5 mg/kg) prima di tagliare la pelle, quindi l'esketamina è stata infusa a una velocità di 4 µg/kg/min fino a prima della sutura della pelle.
I pazienti hanno ricevuto un'infusione in bolo dello stesso volume di soluzione fisiologica prima di tagliare la pelle, quindi lo stesso volume di soluzione fisiologica è stato infuso fino a prima della sutura della pelle.
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Sperimentale: Infusione salina sulla qualità del recupero dopo mastectomia radicale
I pazienti hanno ricevuto un'infusione in bolo dello stesso volume di soluzione fisiologica prima di tagliare la pelle, quindi lo stesso volume di soluzione fisiologica è stato infuso fino a prima della sutura della pelle.
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I pazienti hanno ricevuto un'infusione in bolo di esketamina (0,5 mg/kg) prima di tagliare la pelle, quindi l'esketamina è stata infusa a una velocità di 2 µg/kg/min fino a prima della sutura della pelle.
I pazienti hanno ricevuto un'infusione in bolo di esketamina (0,5 mg/kg) prima di tagliare la pelle, quindi l'esketamina è stata infusa a una velocità di 4 µg/kg/min fino a prima della sutura della pelle.
I pazienti hanno ricevuto un'infusione in bolo dello stesso volume di soluzione fisiologica prima di tagliare la pelle, quindi lo stesso volume di soluzione fisiologica è stato infuso fino a prima della sutura della pelle.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi sulla qualità del recupero (QoR-15)
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'operazione
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Il nostro risultato primario era la qualità dei punteggi di recupero (QoR-15) 1 giorno dopo l'operazione
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1 giorno dopo l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi della scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: Le prime 48 ore dopo l'operazione
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La misura dell'esito secondario era il punteggio della scala analogica visiva del dolore
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Le prime 48 ore dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Zhumin
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Infusione di esketamina a basso dosaggio
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GlaxoSmithKlineBiological E. LimitedReclutamento