Esketamine 给药对根治性乳房切除术后恢复质量的影响
2022年11月8日 更新者：Anqing Municipal Hospital
艾氯胺酮对改良根治术术后恢复质量的影响
一些研究报道静脉注射艾氯胺酮可减轻术后疼痛强度。
研究人员调查了艾氯胺酮是否可以改善改良根治性乳房切除术后的恢复质量。
研究概览
详细说明
共有 111 名患者被随机分配到 3 组。
LE 组患者在切割皮肤前接受艾氯胺酮 (0.5 mg/kg) 推注，然后以 2 µg/kg/min 的速度输注艾氯胺酮，直至缝合皮肤。
HE组患者在切开皮肤前接受艾氯胺酮（0.5 mg/kg）推注，然后以4 µg/kg/min的速度输注艾氯胺酮直至缝合皮肤。
CON组患者在切皮前推注等体积的生理盐水，然后在缝合皮肤前输注等体积的生理盐水。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
105
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Anhui
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Anqing、Anhui、中国、246000
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况
- 计划进行选择性改良根治性乳房切除术
排除标准：
- 严重的呼吸道疾病
- 肾或肝功能不全
- 术前精神病史
- 术前高血压
- 术前慢性疼痛病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：小剂量艾司氯胺酮输注对根治性乳房切除术后恢复质量的影响
患者在切开皮肤之前接受了 esketamine (0.5 mg/kg) 的推注，然后以 2 µg/kg/min 的速度输注 esketamine，直到缝合皮肤。
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患者在切开皮肤之前接受了 esketamine (0.5 mg/kg) 的推注，然后以 2 µg/kg/min 的速度输注 esketamine，直到缝合皮肤。
患者在切开皮肤之前接受了 esketamine (0.5 mg/kg) 的推注，然后以 4 µg/kg/min 的速度输注 esketamine，直到缝合皮肤。
患者在切开皮肤前接受等量生理盐水推注，然后在缝合皮肤前输注等量生理盐水。
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实验性的：大剂量艾司氯胺酮输注对根治性乳房切除术后恢复质量的影响
患者在切开皮肤之前接受了 esketamine (0.5 mg/kg) 的推注，然后以 4 µg/kg/min 的速度输注 esketamine，直到缝合皮肤。
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患者在切开皮肤之前接受了 esketamine (0.5 mg/kg) 的推注，然后以 2 µg/kg/min 的速度输注 esketamine，直到缝合皮肤。
患者在切开皮肤之前接受了 esketamine (0.5 mg/kg) 的推注，然后以 4 µg/kg/min 的速度输注 esketamine，直到缝合皮肤。
患者在切开皮肤前接受等量生理盐水推注，然后在缝合皮肤前输注等量生理盐水。
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实验性的：输注生理盐水对根治性乳房切除术后恢复质量的影响
患者在切开皮肤前接受等量生理盐水推注，然后在缝合皮肤前输注等量生理盐水。
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患者在切开皮肤之前接受了 esketamine (0.5 mg/kg) 的推注，然后以 2 µg/kg/min 的速度输注 esketamine，直到缝合皮肤。
患者在切开皮肤之前接受了 esketamine (0.5 mg/kg) 的推注，然后以 4 µg/kg/min 的速度输注 esketamine，直到缝合皮肤。
患者在切开皮肤前接受等量生理盐水推注，然后在缝合皮肤前输注等量生理盐水。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恢复质量评分 (QoR-15)
大体时间：术后1天
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我们的主要结果是术后 1 天的恢复质量评分 (QoR-15)
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术后1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛视觉模拟量表评分
大体时间：手术后第一个48小时
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次要结果测量是疼痛视觉模拟量表评分
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手术后第一个48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月15日
初级完成 (实际的)
2022年9月15日
研究完成 (实际的)
2022年9月20日
研究注册日期
首次提交
2022年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月13日
首次发布 (实际的)
2022年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月8日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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