Administration d'eskétamine sur la qualité de la récupération après une mastectomie radicale
8 novembre 2022 mis à jour par: Anqing Municipal Hospital
L'effet de l'eskétamine sur la qualité de la récupération après une mastectomie radicale modifiée
Certaines études ont rapporté que l'eskétamine intraveineuse réduit l'intensité de la douleur postopératoire.
Les chercheurs ont cherché à savoir si l'eskétamine pouvait améliorer la qualité de la récupération après une mastectomie radicale modifiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Au total, 111 patients ont été répartis au hasard en 3 groupes.
Les patients du groupe LE ont reçu une perfusion en bolus d'eskétamine (0,5 mg/kg) avant de couper la peau, puis l'eskétamine a été perfusée à raison de 2 µg/kg/min jusqu'à la suture de la peau.
Les patients du groupe HE ont reçu une perfusion bolus d'eskétamine (0,5 mg/kg) avant de couper la peau, puis l'eskétamine a été perfusée à raison de 4 µg/kg/min jusqu'à la suture de la peau.
Les patients du groupe CON ont reçu une perfusion en bolus du même volume de sérum physiologique avant de couper la peau, puis le même volume de sérum physiologique a été perfusé jusqu'à la suture de la peau.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
105
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Anhui
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Anqing, Anhui, Chine, 246000
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- État physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Prévu pour une mastectomie radicale modifiée élective
Critère d'exclusion:
- Maladie respiratoire grave
- Insuffisance rénale ou hépatique
- Antécédents de psychiatrie préopératoire
- Hypertension préopératoire
- Antécédents préopératoires de douleur chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Infusion d'eskétamine à faible dose sur la qualité de la récupération après mastectomie radicale
Les patients ont reçu une perfusion en bolus d'eskétamine (0,5 mg/kg) avant de couper la peau, puis l'eskétamine a été perfusée à raison de 2 µg/kg/min jusqu'à ce qu'ils suturent la peau.
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Les patients ont reçu une perfusion en bolus d'eskétamine (0,5 mg/kg) avant de couper la peau, puis l'eskétamine a été perfusée à raison de 2 µg/kg/min jusqu'à ce qu'ils suturent la peau.
Les patients ont reçu une perfusion en bolus d'eskétamine (0,5 mg/kg) avant de couper la peau, puis l'eskétamine a été perfusée à raison de 4 µg/kg/min jusqu'à ce qu'ils suturent la peau.
Les patients ont reçu une perfusion en bolus du même volume de sérum physiologique avant de couper la peau, puis le même volume de sérum physiologique a été perfusé jusqu'à la suture de la peau.
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Expérimental: Infusion d'eskétamine à haute dose sur la qualité de la récupération après mastectomie radicale
Les patients ont reçu une perfusion en bolus d'eskétamine (0,5 mg/kg) avant de couper la peau, puis l'eskétamine a été perfusée à raison de 4 µg/kg/min jusqu'à ce qu'ils suturent la peau.
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Les patients ont reçu une perfusion en bolus d'eskétamine (0,5 mg/kg) avant de couper la peau, puis l'eskétamine a été perfusée à raison de 2 µg/kg/min jusqu'à ce qu'ils suturent la peau.
Les patients ont reçu une perfusion en bolus d'eskétamine (0,5 mg/kg) avant de couper la peau, puis l'eskétamine a été perfusée à raison de 4 µg/kg/min jusqu'à ce qu'ils suturent la peau.
Les patients ont reçu une perfusion en bolus du même volume de sérum physiologique avant de couper la peau, puis le même volume de sérum physiologique a été perfusé jusqu'à la suture de la peau.
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Expérimental: Infusion saline sur la qualité de la récupération après mastectomie radicale
Les patients ont reçu une perfusion en bolus du même volume de sérum physiologique avant de couper la peau, puis le même volume de sérum physiologique a été perfusé jusqu'à la suture de la peau.
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Les patients ont reçu une perfusion en bolus d'eskétamine (0,5 mg/kg) avant de couper la peau, puis l'eskétamine a été perfusée à raison de 2 µg/kg/min jusqu'à ce qu'ils suturent la peau.
Les patients ont reçu une perfusion en bolus d'eskétamine (0,5 mg/kg) avant de couper la peau, puis l'eskétamine a été perfusée à raison de 4 µg/kg/min jusqu'à ce qu'ils suturent la peau.
Les patients ont reçu une perfusion en bolus du même volume de sérum physiologique avant de couper la peau, puis le même volume de sérum physiologique a été perfusé jusqu'à la suture de la peau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité des scores de récupération (QoR-15)
Délai: 1 jour après l'opération
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Notre critère de jugement principal était la qualité des scores de récupération (QoR-15) 1 jour après l'opération
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1 jour après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de l'échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Les 48 premières heures après l'opération
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Le critère de jugement secondaire était les scores de l'échelle visuelle analogique de la douleur
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Les 48 premières heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2022
Première publication (Réel)
21 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Zhumin
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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