Esketaminadministrasjon om gjenopprettingskvalitet etter radikal mastektomi
8. november 2022 oppdatert av: Anqing Municipal Hospital
Effekten av esketamin på kvaliteten på utvinning etter modifisert radikal mastektomi
Noen studier har rapportert at intravenøst esketamin reduserer postoperativ smerteintensitet.
Etterforskerne undersøkte om esketamin kunne forbedre kvaliteten på utvinningen etter modifisert radikal mastektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 111 pasienter ble tilfeldig fordelt i 3 grupper.
Pasienter i gruppe LE fikk en bolusinfusjon av esketamin (0,5 mg/kg) før de kuttet huden, og deretter ble esketamin infundert med en hastighet på 2 µg/kg/min til før sutur av huden.
Pasienter i gruppe HE fikk en bolusinfusjon av esketamin (0,5 mg/kg) før de kuttet huden, og deretter ble esketamin infundert med en hastighet på 4 µg/kg/min til før sutur av huden.
Pasienter i gruppe CON fikk en bolusinfusjon med samme volum saltvann før de kuttet huden, og deretter ble det samme volum saltvann infundert til før sutur av huden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
105
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, Kina, 246000
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status
- Planlagt for elektiv modifisert radikal mastektomi
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig luftveissykdom
- Nyre- eller leverinsuffisiens
- Historie om preoperativ psykiatrisk
- Preoperativ hypertensjon
- Preoperativ historie med kronisk smerte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lavdose esketamininfusjon på kvaliteten på utvinning etter radikal mastektomi
Pasientene fikk en bolusinfusjon av esketamin (0,5 mg/kg) før de kuttet huden, og deretter ble esketamin infundert med en hastighet på 2 µg/kg/min til før sutur av huden.
|
Pasientene fikk en bolusinfusjon av esketamin (0,5 mg/kg) før de kuttet huden, og deretter ble esketamin infundert med en hastighet på 2 µg/kg/min til før sutur av huden.
Pasientene fikk en bolusinfusjon av esketamin (0,5 mg/kg) før de kuttet huden, og deretter ble esketamin infundert med en hastighet på 4 µg/kg/min til før sutur av huden.
Pasientene fikk en bolusinfusjon med samme volum saltvann før de kuttet huden, og deretter ble det samme volum saltvann infundert til før sutur av huden.
|
|
Eksperimentell: Høydose esketamininfusjon på kvaliteten på utvinning etter radikal mastektomi
Pasientene fikk en bolusinfusjon av esketamin (0,5 mg/kg) før de kuttet huden, og deretter ble esketamin infundert med en hastighet på 4 µg/kg/min til før sutur av huden.
|
Pasientene fikk en bolusinfusjon av esketamin (0,5 mg/kg) før de kuttet huden, og deretter ble esketamin infundert med en hastighet på 2 µg/kg/min til før sutur av huden.
Pasientene fikk en bolusinfusjon av esketamin (0,5 mg/kg) før de kuttet huden, og deretter ble esketamin infundert med en hastighet på 4 µg/kg/min til før sutur av huden.
Pasientene fikk en bolusinfusjon med samme volum saltvann før de kuttet huden, og deretter ble det samme volum saltvann infundert til før sutur av huden.
|
|
Eksperimentell: Saltvannsinfusjon på kvaliteten på utvinning etter radikal mastektomi
Pasientene fikk en bolusinfusjon med samme volum saltvann før de kuttet huden, og deretter ble det samme volum saltvann infundert til før sutur av huden.
|
Pasientene fikk en bolusinfusjon av esketamin (0,5 mg/kg) før de kuttet huden, og deretter ble esketamin infundert med en hastighet på 2 µg/kg/min til før sutur av huden.
Pasientene fikk en bolusinfusjon av esketamin (0,5 mg/kg) før de kuttet huden, og deretter ble esketamin infundert med en hastighet på 4 µg/kg/min til før sutur av huden.
Pasientene fikk en bolusinfusjon med samme volum saltvann før de kuttet huden, og deretter ble det samme volum saltvann infundert til før sutur av huden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet på gjenopprettingspoeng (QoR-15)
Tidsramme: 1 dag etter operasjon
|
Vårt primære resultat var kvaliteten på restitusjonsscore (QoR-15) 1 dag etter operasjonen
|
1 dag etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte visuell analog skala score
Tidsramme: De første 48 timene etter operasjonen
|
Sekundært utfallsmål var smerte visuell analog skala score
|
De første 48 timene etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Zhumin
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .