Administração de escetamina na qualidade da recuperação após mastectomia radical
8 de novembro de 2022 atualizado por: Anqing Municipal Hospital
O efeito da escetamina na qualidade da recuperação após mastectomia radical modificada
Alguns estudos relataram que a escetamina intravenosa reduz a intensidade da dor pós-operatória.
Os investigadores investigaram se a esketamina poderia melhorar a qualidade da recuperação após mastectomia radical modificada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um total de 111 pacientes foram alocados aleatoriamente em 3 grupos.
Os pacientes do grupo LE receberam uma infusão em bolus de escetamina (0,5 mg/kg) antes do corte da pele e, em seguida, escetamina foi infundida a uma taxa de 2 µg/kg/min até antes da sutura da pele.
Os pacientes do grupo HE receberam uma infusão em bolus de escetamina (0,5 mg/kg) antes do corte da pele e, em seguida, escetamina foi infundida a uma taxa de 4 µg/kg/min até antes da sutura da pele.
Os pacientes do grupo CON receberam uma infusão em bolus do mesmo volume de soro fisiológico antes do corte da pele e, a seguir, o mesmo volume de soro fisiológico foi infundido até antes da sutura da pele.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Anhui
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Anqing, Anhui, China, 246000
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Agendado para mastectomia radical modificada eletiva
Critério de exclusão:
- Doença respiratória grave
- Insuficiência renal ou hepática
- História de pré-operatório psiquiátrico
- hipertensão pré-operatória
- História pré-operatória de dor crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Infusão de baixa dose de escetamina na qualidade da recuperação após mastectomia radical
Os pacientes receberam uma infusão em bolus de escetamina (0,5 mg/kg) antes do corte da pele e, em seguida, escetamina foi infundida a uma taxa de 2 µg/kg/min até antes da sutura da pele.
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Os pacientes receberam uma infusão em bolus de escetamina (0,5 mg/kg) antes do corte da pele e, em seguida, escetamina foi infundida a uma taxa de 2 µg/kg/min até antes da sutura da pele.
Os pacientes receberam uma infusão em bolus de escetamina (0,5 mg/kg) antes do corte da pele e, em seguida, escetamina foi infundida a uma taxa de 4 µg/kg/min até antes da sutura da pele.
Os pacientes receberam uma infusão em bolus do mesmo volume de solução salina antes de cortar a pele e, em seguida, o mesmo volume de solução salina foi infundido até antes da sutura da pele.
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Experimental: Infusão de escetamina em altas doses na qualidade da recuperação após mastectomia radical
Os pacientes receberam uma infusão em bolus de escetamina (0,5 mg/kg) antes do corte da pele e, em seguida, escetamina foi infundida a uma taxa de 4 µg/kg/min até antes da sutura da pele.
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Os pacientes receberam uma infusão em bolus de escetamina (0,5 mg/kg) antes do corte da pele e, em seguida, escetamina foi infundida a uma taxa de 2 µg/kg/min até antes da sutura da pele.
Os pacientes receberam uma infusão em bolus de escetamina (0,5 mg/kg) antes do corte da pele e, em seguida, escetamina foi infundida a uma taxa de 4 µg/kg/min até antes da sutura da pele.
Os pacientes receberam uma infusão em bolus do mesmo volume de solução salina antes de cortar a pele e, em seguida, o mesmo volume de solução salina foi infundido até antes da sutura da pele.
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Experimental: Infusão salina na qualidade da recuperação após mastectomia radical
Os pacientes receberam uma infusão em bolus do mesmo volume de solução salina antes de cortar a pele e, em seguida, o mesmo volume de solução salina foi infundido até antes da sutura da pele.
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Os pacientes receberam uma infusão em bolus de escetamina (0,5 mg/kg) antes do corte da pele e, em seguida, escetamina foi infundida a uma taxa de 2 µg/kg/min até antes da sutura da pele.
Os pacientes receberam uma infusão em bolus de escetamina (0,5 mg/kg) antes do corte da pele e, em seguida, escetamina foi infundida a uma taxa de 4 µg/kg/min até antes da sutura da pele.
Os pacientes receberam uma infusão em bolus do mesmo volume de solução salina antes de cortar a pele e, em seguida, o mesmo volume de solução salina foi infundido até antes da sutura da pele.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de qualidade de recuperação (QoR-15)
Prazo: 1 dia após a operação
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Nosso desfecho primário foi a qualidade dos escores de recuperação (QoR-15) 1 dia após a operação
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1 dia após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações da escala visual analógica de dor
Prazo: As primeiras 48 horas após a operação
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A medida de desfecho secundário foi a pontuação da escala visual analógica de dor
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As primeiras 48 horas após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Zhumin
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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