Esketaminadministration om återhämtningskvalitet efter radikal mastektomi
8 november 2022 uppdaterad av: Anqing Municipal Hospital
Effekten av esketamin på kvaliteten på återhämtning efter modifierad radikal mastektomi
Vissa studier har rapporterat att intravenöst esketamin minskar postoperativ smärtintensitet.
Utredarna undersökte om esketamin kunde förbättra kvaliteten på återhämtningen efter modifierad radikal mastektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 111 patienter fördelades slumpmässigt i 3 grupper.
Patienter i grupp LE fick en bolusinfusion av esketamin (0,5 mg/kg) innan huden skars, och sedan infunderades esketamin med en hastighet av 2 µg/kg/min tills huden suturerades.
Patienter i grupp HE fick en bolusinfusion av esketamin (0,5 mg/kg) innan huden skars, och sedan infunderades esketamin med en hastighet av 4 µg/kg/min tills huden suturerades.
Patienter i grupp CON fick en bolusinfusion av samma volym saltlösning innan huden skars, och sedan infunderades samma volym saltlösning tills huden suturerades.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
105
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, Kina, 246000
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status
- Schemalagd för elektiv modifierad radikal mastektomi
Exklusions kriterier:
- Allvarlig luftvägssjukdom
- Njur- eller leverinsufficiens
- Preoperativ psykiatrisk historia
- Preoperativ hypertoni
- Preoperativ historia av kronisk smärta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lågdos esketamininfusion på kvaliteten på återhämtningen efter radikal mastektomi
Patienterna fick en bolusinfusion av esketamin (0,5 mg/kg) innan de skar huden, och sedan infunderades esketamin med en hastighet av 2 µg/kg/min tills huden suturerades.
|
Patienterna fick en bolusinfusion av esketamin (0,5 mg/kg) innan de skar huden, och sedan infunderades esketamin med en hastighet av 2 µg/kg/min tills huden suturerades.
Patienterna fick en bolusinfusion av esketamin (0,5 mg/kg) innan de skar huden, och sedan infunderades esketamin med en hastighet av 4 µg/kg/min tills huden suturerades.
Patienterna fick en bolusinfusion av samma volym koksaltlösning innan huden skars, och sedan infunderades samma volym saltlösning tills huden suturerades.
|
|
Experimentell: Högdos esketamininfusion på kvaliteten på återhämtningen efter radikal mastektomi
Patienterna fick en bolusinfusion av esketamin (0,5 mg/kg) innan de skar huden, och sedan infunderades esketamin med en hastighet av 4 µg/kg/min tills huden suturerades.
|
Patienterna fick en bolusinfusion av esketamin (0,5 mg/kg) innan de skar huden, och sedan infunderades esketamin med en hastighet av 2 µg/kg/min tills huden suturerades.
Patienterna fick en bolusinfusion av esketamin (0,5 mg/kg) innan de skar huden, och sedan infunderades esketamin med en hastighet av 4 µg/kg/min tills huden suturerades.
Patienterna fick en bolusinfusion av samma volym koksaltlösning innan huden skars, och sedan infunderades samma volym saltlösning tills huden suturerades.
|
|
Experimentell: Saltlösningsinfusion på kvaliteten på återhämtningen efter radikal mastektomi
Patienterna fick en bolusinfusion av samma volym koksaltlösning innan huden skars, och sedan infunderades samma volym saltlösning tills huden suturerades.
|
Patienterna fick en bolusinfusion av esketamin (0,5 mg/kg) innan de skar huden, och sedan infunderades esketamin med en hastighet av 2 µg/kg/min tills huden suturerades.
Patienterna fick en bolusinfusion av esketamin (0,5 mg/kg) innan de skar huden, och sedan infunderades esketamin med en hastighet av 4 µg/kg/min tills huden suturerades.
Patienterna fick en bolusinfusion av samma volym koksaltlösning innan huden skars, och sedan infunderades samma volym saltlösning tills huden suturerades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitet på återställningspoäng (QoR-15)
Tidsram: 1 dag efter operationen
|
Vårt primära resultat var kvaliteten på återhämtningspoängen (QoR-15) 1 dag efter operationen
|
1 dag efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta visuell analog skala poäng
Tidsram: De första 48 timmarna efter operationen
|
Sekundärt utfallsmått var poäng på den visuella analoga skalan för smärta
|
De första 48 timmarna efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2022
Första postat (Faktisk)
21 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Zhumin
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .