関節炎の成人向けの電話ベースの Walk With Ease プログラム
2026年2月13日 更新者：Christine A Pellegrini, PhD、University of South Carolina
関節炎の自己管理介入のための代替配信モデルの評価
この研究の目的は、Walk With Ease 介入の電話ベース バージョンの短期 (6 週間と 6 か月) および長期 (1 年) の効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、6 週間のプログラムをすぐに開始するか、1 年後に開始するかのいずれかに無作為に割り付けられます。
当社の Walk with Ease by Telephone (WWE-T) プログラムは、関節炎の成人向けに Arthritis Foundation によって開発されたオリジナルの 6 週間の地域ベースのグループ ウォーキング プログラムを基にしています。
電話ベースのプログラムには、トレーニングを受けた Walk With Ease リーダーとの 6 週間にわたる毎週 2 回の電話が含まれます。
評価は、研究開始時、6週間前、6ヶ月前、および12ヶ月前に完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
267
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
South Carolina
-
Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
- University of South Carolina
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 何らかの形の関節炎、関節リウマチ、痛風、ループス、線維筋痛症があると医師または他の医療専門家から言われた
- 英語で読み書きできる
- 来年はサウスカロライナ州コロンビア地域に住む予定です
- いずれかのグループに無作為に割り付けられることをいとわない
- すべてのベースライン測定を完了する
除外基準:
- 運動の禁忌（関節炎以外）
- 妊娠中、授乳中、または来年妊娠予定の方
- 重度の認知障害がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：電話ベースの Walk With Ease プログラム
関節炎財団プログラムから採用された電話ベースのウォーク ウィズ イーズ プログラム
|
6 週間の電話配信ウォーク ウィズ イーズ プログラム
|
|
他の：遅延電話ベースの Walk With Ease プログラム
1年間の評価後に開始する電話ベースのWalk With Easeプログラム
|
6 週間の電話配信ウォーク ウィズ イーズ プログラム
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの変化
時間枠：ベースラインから6週間
|
視覚的アナログスケール（0mm 無痛／低痛から100mm 激痛まで）
|
ベースラインから6週間
|
|
疼痛の変化
時間枠：ベースラインから6か月
|
視覚的アナログ尺度（0mm 痛みなし／低から100mm 高痛み）
|
ベースラインから6か月
|
|
疼痛の変化
時間枠：ベースラインから12か月後まで
|
視覚的アナログ尺度（0mm 無痛／軽度疼痛から100mm 高度疼痛まで）
|
ベースラインから12か月後まで
|
|
身体機能の変化 - 椅子立ち上がりテスト
時間枠：ベースラインから6週間
|
30秒椅子立ち上がりテスト中に完了した反復回数
|
ベースラインから6週間
|
|
身体機能の変化 - 椅子立ち上がりテスト
時間枠：ベースラインから6か月まで
|
30秒間椅子立ち上がりテストで完了した反復回数
|
ベースラインから6か月まで
|
|
身体機能の変化 - 椅子立ち上がりテスト
時間枠：ベースラインから12か月まで
|
30秒椅子立ち上がりテストで完了した反復回数
|
ベースラインから12か月まで
|
|
身体機能の変化 - 6分間歩行テスト
時間枠：ベースラインから6週間
|
6分間歩行試験中の歩行距離（フィート）
|
ベースラインから6週間
|
|
身体機能の変化 - 6分間歩行
時間枠：ベースラインから6か月後
|
6分間歩行試験における歩行距離（フィート）
|
ベースラインから6か月後
|
|
身体機能の変化 - 6分間歩行
時間枠：ベースラインから12ヵ月後
|
6分間歩行テストにおける歩行距離（フィート）
|
ベースラインから12ヵ月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身体的限界の変化
時間枠：ベースラインから6週間
|
健康評価アンケート (HAQ) - 合計スコアは 0 ～ 3 の範囲で、スコアが高いほど障害や障害が多いことを示します
|
ベースラインから6週間
|
|
身体的限界の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
|
健康評価アンケート (HAQ) - 合計スコアは 0 ～ 3 の範囲で、スコアが高いほど障害や障害が多いことを示します
|
ベースラインから 6 か月
|
|
身体的限界の変化
時間枠：ベースラインから 12 か月
|
健康評価アンケート (HAQ) - 合計スコアは 0 ～ 3 の範囲で、スコアが高いほど障害や障害が多いことを示します
|
ベースラインから 12 か月
|
|
身体活動の変化
時間枠：ベースラインから6週間
|
Actigraph GT3x Link アクティビティモニターによって測定された総中程度および高強度身体活動（>=2020 cpm）
|
ベースラインから6週間
|
|
身体活動の変化
時間枠：ベースラインから6ヵ月
|
Actigraph GT3x Link活動モニターで測定された総中強度および高強度身体活動（>=2020 cpm）
|
ベースラインから6ヵ月
|
|
身体活動の変化
時間枠：ベースラインから12か月まで
|
アクティグラフGT3xリンク活動モニターで測定された総中強度および高強度身体活動（>=2020 cpm）
|
ベースラインから12か月まで
|
|
関節炎管理自己効力感の変化
時間枠：ベースラインから6週間
|
関節炎の症状を管理する自信は、関節炎自己効力感尺度によって評価されます。
総合スコアは0〜10で、スコアが高いほど関節炎の管理に対する自己効力感のレベルが高いことを示します。
|
ベースラインから6週間
|
|
関節炎管理自己効力感の変化
時間枠：ベースラインから6ヵ月
|
関節炎の症状を管理する自信は、関節炎自己効力感尺度によって評価されます。
総合スコアは0～10で、スコアが高いほど関節炎の管理に対する自己効力感のレベルが高いことを示します。
|
ベースラインから6ヵ月
|
|
関節炎管理セルフエフィカシーの変化
時間枠：ベースラインから12か月後
|
関節炎の症状を管理する自信は、関節炎自己効力感尺度で評価されます。
総合スコアは0〜10で、スコアが高いほど関節炎の管理に対する自己効力感のレベルが高いことを示します。
|
ベースラインから12か月後
|
|
血圧の変化
時間枠：ベースラインから6週間
|
拡張期血圧（mmHgで測定）
|
ベースラインから6週間
|
|
血圧の変化
時間枠：ベースラインから6か月まで
|
拡張期血圧（mmHgで測定）
|
ベースラインから6か月まで
|
|
血圧の変化
時間枠：ベースラインから12か月
|
拡張期血圧（mmHgで測定）
|
ベースラインから12か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2024年9月10日
研究の完了 (実際)
2024年9月10日
試験登録日
最初に提出
2022年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月11日
最初の投稿 (実際)
2022年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月13日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00115106
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、プロジェクトの完了から 30 か月以内に利用可能になります。
IPD 共有時間枠
データは、プロジェクトの完了から 30 か月以内に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
オープンアクセス
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。