Telefonalapú séta egyszerű program ízületi gyulladásban szenvedő felnőttek számára
2026. február 13. frissítette: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Alternatív szállítási modellek értékelése az ízületi gyulladás önkezelési beavatkozásaihoz
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a Walk With Easy beavatkozás telefonos verziójának rövid távú (6 hét és 6 hónap) és hosszú távú (1 év) hatásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy azonnal vagy egy év után kezdjék meg a 6 hetes programot.
A Walk with Ease by Telephone (WWE-T) programunk az Arthritis Foundation által az ízületi gyulladásban szenvedő felnőttek számára kidolgozott, eredeti 6 hetes közösségi alapú csoportos sétálóprogramból készült.
A telefonos program hetente 2 telefonhívást tartalmaz majd egy képzett Walk With Ease Leaderrel 6 héten keresztül.
Az értékeléseket a vizsgálat kezdete előtt, 6 hét, 6 hónap és 12 hónap elteltével fejezik be.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
267
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29208
- University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- orvosa vagy más egészségügyi szakember elmondta, hogy Önnek valamilyen ízületi gyulladása, rheumatoid arthritise, köszvénye, lupusz vagy fibromyalgiája van
- tud angolul írni és olvasni
- jövőre a Columbia, SC régióban kíván élni
- hajlandóak bármelyik csoportba véletlenszerűen besorolni
- fejezze be az összes alapmértéket
Kizárási kritériumok:
- a testmozgás ellenjavallatai (az ízületi gyulladáson kívül)
- terhes, szoptat, vagy terhességet tervez a következő évben
- súlyos kognitív zavara van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Telefonalapú séta könnyedén program
Telefonos Walk With Ease Program az Arthritis Foundations programból adaptálva
|
6 hetes, telefonon szállított Walk With Ease program
|
|
Egyéb: Késleltetett telefon alapú séta egyszerű program
Telefonos séta könnyedén Program 1 éves értékelés után indul
|
6 hetes, telefonon szállított Walk With Ease program
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom változása
Időkeret: Kiindulási állapottól a 6. hétig
|
Vizuális analóg skála (0 mm nincs/kevés fájdalom - 100 mm erős fájdalom)
|
Kiindulási állapottól a 6. hétig
|
|
A fájdalom változása
Időkeret: Alapvonal a 6. hónapig
|
Vizuális analóg skála (0 mm nincs/kevés fájdalom – 100 mm erős fájdalom)
|
Alapvonal a 6. hónapig
|
|
A fájdalom változása
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
|
Vizuális analóg skála (0 mm nincs/kevés fájdalom - 100 mm erős fájdalom)
|
Alapvonaltól 12 hónapig
|
|
Fizikai Funkció Változása - Székállások
Időkeret: Kiindulási állapottól a 6. hétig
|
ismétlések elvégzése 30 másodperces székfelállásos teszt során
|
Kiindulási állapottól a 6. hétig
|
|
A fizikai funkció változása - székről felállás
Időkeret: Kiindulási állapottól 6 hónapig
|
ismétlések elvégzése a 30 másodperces székfelállás teszt során
|
Kiindulási állapottól 6 hónapig
|
|
Fizikai funkció változása - Székállások
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
|
ismétlések elvégzése a 30 másodperces székállás-teszt során
|
Alapvonaltól 12 hónapig
|
|
Fizikai funkció változása - 6 perces gyaloglás
Időkeret: Alapvonaltól 6 hétig
|
Gyalogolt távolság (ft) a 6 perces sétateszt során
|
Alapvonaltól 6 hétig
|
|
Változás a fizikai funkcióban - 6 perces séta
Időkeret: Alapvonaltól 6 hónapig
|
Távolság (láb) megtéve a 6 perces sétateszt során
|
Alapvonaltól 6 hónapig
|
|
Változás a fizikai funkcióban - 6 perces gyaloglás
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
|
Távolság (láb) megtéve 6 perces sétateszt alatt
|
Alapvonaltól 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fizikai korlátokban
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hétig
|
Egészségügyi felmérési kérdőív (HAQ) – A teljes pontszám 0 és 3 között mozog, a magasabb pontszám több fogyatékosságot vagy fogyatékosságot jelez
|
Kiindulási állapot 6 hétig
|
|
Változás a fizikai korlátokban
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Egészségügyi felmérési kérdőív (HAQ) – A teljes pontszám 0 és 3 között mozog, a magasabb pontszám több fogyatékosságot vagy fogyatékosságot jelez
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
|
Változás a fizikai korlátokban
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Egészségügyi felmérési kérdőív (HAQ) – A teljes pontszám 0 és 3 között mozog, a magasabb pontszám több fogyatékosságot vagy fogyatékosságot jelez
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
|
Fizikai aktivitás változása
Időkeret: Alapvonal 6 hétig
|
a teljes közepes és intenzív testmozgás (>=2020 cpm) mérése Actigraph GT3x Link aktivitásfigyelőkkel
|
Alapvonal 6 hétig
|
|
A fizikai aktivitás változása
Időkeret: Alapvonaltól 6 hónapig
|
összes közepes és intenzív intenzitású fizikai aktivitás (>=2020 cpm), amelyet Actigraph GT3x Link aktivitásfigyelők mérnek
|
Alapvonaltól 6 hónapig
|
|
A fizikai aktivitás változása
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
|
a teljes mérsékelt és intenzív testmozgás (>=2020 cpm), amelyet Actigraph GT3x Link aktivitásmonitorok mérnek
|
Alapvonaltól 12 hónapig
|
|
Az ízületi betegségek kezelésében való önhatékonyság változása
Időkeret: Alapvonaltól 6 hétig
|
Az ízületi gyulladás tüneteinek kezeléséhez való önbizalom az Ízületi Önhatékonysági Skála által értékelve.
Összpontszám 0-10, a magasabb pontszámok magasabb szintű önhatékonyságot jeleznek az ízületi gyulladás kezelésében |
Alapvonaltól 6 hétig
|
|
Az ízületi megbetegedések öngondozási hatékonyságának változása
Időkeret: Kiindulási állapottól 6 hónapig
|
Az ízületi gyulladás tüneteinek kezeléséhez való bizalom értékelése az Arthritis Self-Efficacy Scale segítségével.
Összpontszám 0-10, a magasabb pontszámok magasabb szintű önbizalmat jeleznek az ízületi gyulladás kezelésében
|
Kiindulási állapottól 6 hónapig
|
|
Az ízületi megbetegedés kezelésének önhatékonyságában bekövetkezett változás
Időkeret: Alapvonal a 12. hónapig
|
Az artritisz tüneteinek kezeléséhez való bizalom az Artritisz Önhatékonysági Skála által értékelve.
Teljes pontszám 0-10, a magasabb pontszámok magasabb szintű önhatékonyságot jelentenek az artritisz kezelésében
|
Alapvonal a 12. hónapig
|
|
Vérnyomásváltozás
Időkeret: Alapvonaltól 6 hétig
|
A diasztolés vérnyomás mmHg-ben mérve
|
Alapvonaltól 6 hétig
|
|
Vérnyomásváltozás
Időkeret: Kiindulási állapottól 6 hónapig
|
A diasztolés vérnyomás mmHg-ban mérve
|
Kiindulási állapottól 6 hónapig
|
|
Vérnyomásváltozás
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
|
Diastolés vérnyomás mmHg-ben mérve
|
Alapvonaltól 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Kristály artropátiák
- Mozgásszervi betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Ízületi betegségek
- Reumás betegségek
- Purin-pirimidin metabolizmus, veleszületett hibák
- Anyagcsere, veleszületett hibák
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Anyagcsere-betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Autoimmun betegség
- Immunrendszeri betegségek
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Viselkedés
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Köszvény
- Ízületi gyulladás
- Lupus erythematosus, szisztémás
- Osteoarthritis
- Fibromyalgia
- Ízületi gyulladás, rheumatoid
- Motoros tevékenység
- metil -hidroxi -etil -cellulóz
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00115106
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan adatok a projekt befejezését követő 30 hónapon belül elérhetővé válnak.
IPD megosztási időkeret
Az adatokat a projekt befejezését követő 30 hónapon belül teszik elérhetővé.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
nyílt hozzáférésű
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .