针对患有关节炎的成年人的基于电话的轻松步行计划
2026年2月13日 更新者：Christine A Pellegrini, PhD、University of South Carolina
评估关节炎自我管理干预的替代交付模式
本研究的目的是检查基于电话的轻松步行干预的短期（6 周和 6 个月）和长期（1 年）效果。
研究概览
详细说明
参与者将被随机分配到立即或一年后开始为期 6 周的计划。
我们的电话轻松步行 (WWE-T) 计划改编自关节炎基金会为成人关节炎患者开发的最初为期 6 周的社区团体步行计划。
基于电话的计划将包括每周与训练有素的 Walk With Ease Leader 通话 2 次，持续 6 周。
评估将在研究开始前、6 周、6 个月和 12 个月前完成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
267
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Columbia、South Carolina、美国、29208
- University of South Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 医生或其他健康专家告诉您您患有某种形式的关节炎、类风湿性关节炎、痛风、狼疮、纤维肌痛
- 能够用英语读写
- 计划明年住在南卡罗来纳州哥伦比亚地区
- 愿意被随机分配到任一组
- 完成所有基线测量
排除标准：
- 运动禁忌症（关节炎除外）
- 怀孕、哺乳或计划明年怀孕
- 有严重的认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：基于电话的轻松步行程序
基于电话的 Walk With Ease 计划改编自关节炎基础计划
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6 周电话提供的轻松步行计划
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其他：延迟的基于电话的步行轻松计划
1 年评估后开始的基于电话的 Walk With Ease 计划
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6 周电话提供的轻松步行计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛变化
大体时间：基线至第6周
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视觉模拟评分（0毫米无/轻微疼痛至100毫米剧烈疼痛）
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基线至第6周
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疼痛变化
大体时间：基线至6个月
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视觉模拟评分（0mm 无/轻微疼痛 至 100mm 剧烈疼痛）
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基线至6个月
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疼痛变化
大体时间：基线至12个月
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视觉模拟评分（0毫米无/轻度疼痛至100毫米重度疼痛）
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基线至12个月
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身体功能变化 - 椅子站立测试
大体时间：基线至6周
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30秒坐站测试中完成的重复次数
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基线至6周
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身体功能变化 - 椅子站立测试
大体时间：基线至6个月
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30秒椅子站立测试中完成的重复次数
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基线至6个月
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身体功能变化 - 椅子站立测试
大体时间：基线至12个月
|
30秒坐站测试中完成的重复次数
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基线至12个月
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身体功能变化 - 6分钟步行测试
大体时间：基线至6周
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6分钟步行测试中的步行距离（英尺）
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基线至6周
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体能功能变化 - 6分钟步行
大体时间：基线至6个月
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六分钟步行测试中行走距离（英尺）
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基线至6个月
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体能变化 - 6分钟步行测试
大体时间：基线至12个月
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6分钟步行测试中行走距离（英尺）
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基线至12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体限制的变化
大体时间：基线至 6 周
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健康评估问卷 (HAQ) - 总分范围为 0-3，分数越高表示损伤或残疾程度越高
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基线至 6 周
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身体限制的变化
大体时间：基线至 6 个月
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健康评估问卷 (HAQ) - 总分范围为 0-3，分数越高表示损伤或残疾程度越高
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基线至 6 个月
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身体限制的变化
大体时间：基线至 12 个月
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健康评估问卷 (HAQ) - 总分范围为 0-3，分数越高表示损伤或残疾程度越高
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基线至 12 个月
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体力活动变化
大体时间：基线至第6周
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通过Actigraph GT3x Link活动监测仪测量的中高强度体力活动总量（≥2020 cpm）
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基线至第6周
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体力活动变化
大体时间：从基线至6个月
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通过Actigraph GT3x Link活动监测器测量的总中等至剧烈强度体力活动（≥2020 cpm）
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从基线至6个月
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体力活动变化
大体时间：基线至12个月
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通过Actigraph GT3x Link活动监测器测量的中高强度体力活动总量（≥2020 cpm）
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基线至12个月
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关节炎管理自我效能的变化
大体时间：基线至第6周
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通过关节炎自我效能感量表评估管理关节炎症状的信心。
总分0-10分，分数越高表示管理关节炎的自我效能感水平越高
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基线至第6周
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关节炎管理自我效能的变化
大体时间：基线至6个月
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通过关节炎自我效能量表评估管理关节炎症状的信心。
总分0-10分，分数越高表明管理关节炎的自我效能水平越高
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基线至6个月
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关节炎管理自我效能变化
大体时间：基线至12个月
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通过关节炎自我效能感量表评估管理关节炎症状的信心。总分0-10分，分数越高表示管理关节炎的自我效能感水平越高
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基线至12个月
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血压变化
大体时间：基线至第6周
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舒张压（以毫米汞柱测量）
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基线至第6周
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血压变化
大体时间：基线至6个月
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舒张压，以毫米汞柱（mmHg）为单位测量
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基线至6个月
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血压变化
大体时间：基线至12个月
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舒张压（以毫米汞柱为单位测量）
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基线至12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年9月10日
研究完成 (实际的)
2024年9月10日
研究注册日期
首次提交
2022年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月11日
首次发布 (实际的)
2022年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月13日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Pro00115106
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
项目完成后 30 个月内将提供去识别化数据。
IPD 共享时间框架
数据将在项目完成后 30 个月内提供。
IPD 共享访问标准
开放存取
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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