Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program snadné chůze po telefonu pro dospělé s artritidou

13. února 2026 aktualizováno: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Hodnocení alternativních modelů podávání pro intervence samoléčby artritidy

Cílem této studie je prozkoumat krátkodobé (6 týdnů a 6 měsíců) a dlouhodobé (1 rok) účinky telefonické verze intervence Walk With Ease.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby zahájili 6týdenní program okamžitě nebo po jednom roce. Náš program Walk with Ease by Telephone (WWE-T) je převzat z původního 6týdenního komunitního programu skupinové chůze vyvinutého nadací Arthritis Foundation pro dospělé s artritidou. Telefonický program bude zahrnovat 2 telefonní hovory každý týden s vyškoleným vůdcem Walk With Ease Leader po dobu 6 týdnů. Hodnocení bude dokončeno před začátkem studie, 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

267

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • řekl lékař nebo jiný zdravotnický pracovník, že máte nějakou formu artritidy, revmatoidní artritidy, dnou, lupus, fibromyalgii
  • umí číst a psát v angličtině
  • plánovat na příští rok žít v regionu Columbia, SC
  • ochotni být randomizováni do kterékoli skupiny
  • dokončit všechna základní opatření

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace cvičení (kromě artritidy)
  • jste těhotná, kojíte nebo plánujete otěhotnět v příštím roce
  • mají vážné kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program chůze s lehkostí po telefonu
Program Walk With Ease založený na telefonu převzatý z programu Arthritis Foundations
Behaviorální: Snadná chůze po telefonu
6týdenní telefonický program Walk With Easy
Jiný: Program zpožděné chůze po telefonu s lehkostí
Telefonický program chůze s lehkostí začínající po 1 roce hodnocení
Behaviorální: Snadná chůze po telefonu
6týdenní telefonický program Walk With Easy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 6 týdnů
Vizuální analogová škála (0 mm žádná/nízká bolest až 100 mm vysoká bolest)
Od výchozí hodnoty do 6 týdnů
Změna bolesti
Časové okno: Základní hodnoty do 6 měsíců
Vizuální analogová škála (0 mm žádná/nízká bolest až 100 mm vysoká bolest)
Základní hodnoty do 6 měsíců
Změna bolesti
Časové okno: Výchozí hodnota až 12 měsíců
Vizuální analogová škála (0 mm žádná/nízká bolest až 100 mm vysoká bolest)
Výchozí hodnota až 12 měsíců
Změna fyzické funkce - Vstávání ze židle
Časové okno: Základní hodnota do 6 týdnů
opakování dokončená během 30sekundového testu vstávání ze židle
Základní hodnota do 6 týdnů
Změna fyzické funkce – vstávání ze židle
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
opakování dokončená během 30sekundového testu vstávání ze židle
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna fyzické funkce - vstávání ze židle
Časové okno: Základní hodnota do 12 měsíců
opakování dokončená během 30 sekundového testu vstávání ze židle
Základní hodnota do 12 měsíců
Změna fyzické funkce - 6minutový test chůze
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 týdnů
Vzdálenost ujitá (ft) během 6minutového testu chůze
Od výchozího stavu do 6 týdnů
Změna fyzické funkce - 6minutový test chůze
Časové okno: Základní hodnoty do 6 měsíců
Uražená vzdálenost (stopy) během 6minutového testu chůze
Základní hodnoty do 6 měsíců
Změna fyzické funkce - 6minutová chůze
Časové okno: Základní stav po 12 měsících
Ujetá vzdálenost (ft) během 6minutového testu chůze
Základní stav po 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzických omezení
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů
Health Assessment Questionnaire (HAQ) – celkové skóre v rozmezí 0–3, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší poškození nebo postižení
Výchozí stav do 6 týdnů
Změna fyzických omezení
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Health Assessment Questionnaire (HAQ) – celkové skóre v rozmezí 0–3, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší poškození nebo postižení
Základní až 6 měsíců
Změna fyzických omezení
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Health Assessment Questionnaire (HAQ) – celkové skóre v rozmezí 0–3, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší poškození nebo postižení
Základní až 12 měsíců
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Základní hodnota do 6 týdnů
celková fyzická aktivita střední a vysoké intenzity (>=2020 cpm) měřená akcelerometry Actigraph GT3x Link
Základní hodnota do 6 týdnů
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
celková tělesná aktivita střední a vysoké intenzity (>=2020 cpm) měřená aktivitními monitory Actigraph GT3x Link
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Základní hodnota až 12 měsíců
celková tělesná aktivita střední a vysoké intenzity (>=2020 cpm) měřená aktigrafy Actigraph GT3x Link
Základní hodnota až 12 měsíců
Změna v sebeúčinnosti při zvládání artritidy
Časové okno: Základní stav do 6 týdnů
Důvěra v zvládání příznaků artritidy hodnocená pomocí Arthritis Self-Efficacy Scale. Celkové skóre 0-10, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň sebeúčinnosti při zvládání artritidy
Základní stav do 6 týdnů
Změna v sebeúčinnosti při zvládání artritidy
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Důvěra v zvládání příznaků artritidy hodnocená pomocí Arthritis Self-Efficacy Scale. Celkové skóre 0–10, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň sebeúčinnosti při zvládání artritidy
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna v sebevědomí při zvládání artritidy
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Důvěra v zvládání příznaků artritidy hodnocená pomocí Škály sebeúčinnosti u artritidy. Celkové skóre 0–10, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň sebeúčinnosti při zvládání artritidy
Od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Změna krevního tlaku
Časové okno: Základní hodnota do 6 týdnů
Diastolický krevní tlak měřený v mmHg
Základní hodnota do 6 týdnů
Změna krevního tlaku
Časové okno: Základní hodnota do 6 měsíců
Diastolický krevní tlak měřený v mmHg
Základní hodnota do 6 měsíců
Změna krevního tlaku
Časové okno: Základní stav do 12 měsíců
Diastolický krevní tlak měřený v mmHg
Základní stav do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Carolina

Spolupracovníci

Centers for Disease Control and Prevention

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00115106

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovatelné údaje budou zpřístupněny do 30 měsíců od ukončení projektu.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou zpřístupněna do 30 měsíců od dokončení projektu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

otevřený přístup

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snadná chůze po telefonu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit