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Programa Walk With Ease por teléfono para adultos con artritis

13 de febrero de 2026 actualizado por: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Evaluación de modelos de entrega alternativos para las intervenciones de autocontrol de la artritis

El objetivo de este estudio es examinar los efectos a corto plazo (6 semanas y 6 meses) y a largo plazo (1 año) de una versión telefónica de la intervención Walk With Ease.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes serán asignados al azar para comenzar el programa de 6 semanas inmediatamente o después de un año. Nuestro programa Walk with Ease by Telephone (WWE-T) es una adaptación del programa original de caminatas en grupo basado en la comunidad de 6 semanas desarrollado por la Arthritis Foundation para adultos con artritis. El programa telefónico incluirá 2 llamadas telefónicas cada semana con un líder capacitado de Walk With Ease durante 6 semanas. Las evaluaciones se completarán antes del inicio del estudio, 6 semanas, 6 meses y a los 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

267

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
        • University of South Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • un médico u otro profesional de la salud le ha dicho que tiene algún tipo de artritis, artritis reumatoide, gota, lupus, fibromialgia
  • capaz de leer y escribir en inglés
  • planea vivir en la región de Columbia, Carolina del Sur para el próximo año
  • dispuesto a ser asignado al azar a cualquiera de los grupos
  • completar toda la medida de referencia

Criterio de exclusión:

  • contraindicaciones para el ejercicio (además de la artritis)
  • está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada en el próximo año
  • tiene un deterioro cognitivo grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa Walk With Ease por teléfono
Programa Walk With Ease por teléfono adaptado del programa Arthritis Foundations
Conductual: Camine con facilidad por teléfono
Programa Walk With Ease de 6 semanas por teléfono
Otro: Programa Walk With Ease basado en el teléfono retrasado
Programa Walk With Ease basado en teléfono que comienza después de la evaluación de 1 año
Conductual: Camine con facilidad por teléfono
Programa Walk With Ease de 6 semanas por teléfono

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Dolor
Periodo de tiempo: Baseline a las 6 semanas
Escala visual analógica (0 mm sin dolor/dolor leve a 100 mm dolor intenso)
Baseline a las 6 semanas
Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: Baseline a 6 meses
Escala visual analógica (0 mm sin dolor/dolor bajo a 100 mm dolor alto)
Baseline a 6 meses
Cambio en el Dolor
Periodo de tiempo: Baseline a 12 meses
Escala analógica visual (0 mm sin dolor/dolor bajo a 100 mm dolor alto)
Baseline a 12 meses
Cambio en la Función Física - Levantarse de la Silla
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 6 semanas
repeticiones completadas durante la prueba de levantarse de la silla en 30 segundos
Desde la línea base hasta las 6 semanas
Cambio en la Función Física - Levantamientos de la Silla
Periodo de tiempo: Del valor basal a los 6 meses
repeticiones completadas durante la prueba de levantarse de la silla en 30 segundos
Del valor basal a los 6 meses
Cambio en la Función Física - Levantarse de la Silla
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 meses
repeticiones completadas durante la prueba de levantarse de la silla en 30 segundos
Desde el inicio hasta los 12 meses
Cambio en la Función Física - Caminata de 6 Minutos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas
Distancia caminada (pies) durante la prueba de caminata de 6 minutos
Desde el inicio hasta las 6 semanas
Cambio en la Función Física - Prueba de Marcha de 6 Minutos
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta los 6 meses
Distancia caminada (pies) durante la prueba de caminata de 6 minutos
Desde la línea base hasta los 6 meses
Cambio en la Función Física - Prueba de Marcha de 6 Minutos
Periodo de tiempo: De la línea de base a los 12 meses
Distancia caminada (pies) durante la prueba de caminata de 6 minutos
De la línea de base a los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las limitaciones físicas
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas
Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ): puntaje total que varía de 0 a 3, con un puntaje más alto que indica más deterioro o discapacidad
Línea de base a 6 semanas
Cambio en las limitaciones físicas
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ): puntaje total que varía de 0 a 3, con un puntaje más alto que indica más deterioro o discapacidad
Línea de base a 6 meses
Cambio en las limitaciones físicas
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ): puntaje total que varía de 0 a 3, con un puntaje más alto que indica más deterioro o discapacidad
Línea de base a 12 meses
Cambio en la Actividad Física
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas
actividad física total de intensidad moderada y vigorosa (>=2020 cpm) medida por monitores de actividad Actigraph GT3x Link
Desde el inicio hasta las 6 semanas
Cambio en la Actividad Física
Periodo de tiempo: De la línea de base a los 6 meses
actividad física total de intensidad moderada y vigorosa (>=2020 cpm) medida por monitores de actividad Actigraph GT3x Link
De la línea de base a los 6 meses
Cambio en la Actividad Física
Periodo de tiempo: De la línea basal a los 12 meses
actividad física de intensidad moderada y vigorosa total (>=2020 cpm) medida por monitores de actividad Actigraph GT3x Link
De la línea basal a los 12 meses
Cambio en la Autoeficacia en el Manejo de la Artritis
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas
Confianza para manejar los síntomas de la artritis evaluada mediante la Escala de Autoeficacia en Artritis. Puntuación total 0-10, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de autoeficacia para manejar la artritis.
Desde el inicio hasta las 6 semanas
Cambio en la Autoeficacia en el Manejo de la Artritis
Periodo de tiempo: Baseline hasta 6 meses
Confianza para manejar los síntomas de la artritis evaluada mediante la Escala de Autoeficacia para la Artritis. Puntuación total 0-10, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de autoeficacia para el manejo de la artritis
Baseline hasta 6 meses
Cambio en la Autoeficacia en el Manejo de la Artritis
Periodo de tiempo: De la línea base a los 12 meses
Confianza para manejar los síntomas de la artritis evaluada mediante la Escala de Autoeficacia para la Artritis. Puntuación total 0-10, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de autoeficacia para manejar la artritis
De la línea base a los 12 meses
Cambio en la Presión Arterial
Periodo de tiempo: De la línea base a las 6 semanas
Presión arterial diastólica medida en mmHg
De la línea base a las 6 semanas
Cambio en la Presión Arterial
Periodo de tiempo: Baseline a 6 meses
Presión arterial diastólica medida en mmHg
Baseline a 6 meses
Cambio en la Presión Arterial
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 meses
Presión arterial diastólica medida en mmHg
Desde el inicio hasta los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of South Carolina

Colaboradores

Centers for Disease Control and Prevention

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

10 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00115106

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados estarán disponibles dentro de los 30 meses posteriores a la finalización del proyecto.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles dentro de los 30 meses posteriores a la finalización del proyecto.

Criterios de acceso compartido de IPD

acceso abierto

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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