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- 임상시험 NCT05289544
관절염이 있는 성인을 위한 간편한 전화 기반 걷기 프로그램
2026년 2월 13일 업데이트: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
관절염 자가 관리 개입을 위한 대체 전달 모델 평가
이 연구의 목적은 Walk With Ease 개입의 전화 기반 버전의 단기(6주 6개월) 및 장기(1년) 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 무작위로 6주 프로그램을 즉시 시작하거나 1년 후에 시작합니다.
전화로 쉽게 걷기(WWE-T) 프로그램은 관절염이 있는 성인을 위해 관절염 재단에서 개발한 최초의 6주 지역사회 기반 그룹 걷기 프로그램에서 채택되었습니다.
전화 기반 프로그램에는 6주 동안 숙련된 Walk With Ease 리더와 매주 2번의 전화 통화가 포함됩니다.
평가는 연구 시작 전, 6주, 6개월 및 12개월에 완료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
267
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- University of South Carolina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 의사나 다른 건강 전문가로부터 관절염, 류마티스 관절염, 통풍, 루푸스, 섬유근육통이 있다고 말했습니다.
- 영어로 읽고 쓸 수 있다
- 내년에는 SC 컬럼비아 지역에 거주할 계획입니다.
- 두 그룹 중 하나로 무작위 배정될 의향이 있습니다.
- 모든 기준선 측정 완료
제외 기준:
- 운동 금기 (관절염 제외)
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 내년에 임신할 계획인 경우
- 심각한 인지 장애가 있다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 용이성 프로그램으로 전화 기반 걷기
Arthritis Foundations 프로그램에서 채택한 전화 기반 Walk With Ease 프로그램
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6주간 전화로 전달되는 Walk With Ease 프로그램
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다른: 용이성 프로그램을 통한 지연된 전화 기반 걷기
1년 평가 후 시작되는 편리한 전화 기반 도보 프로그램
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6주간 전화로 전달되는 Walk With Ease 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 변화
기간: 기준선부터 6주까지
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시각적 상사 척도 (0mm 무통/경미 통증 ~ 100mm 심한 통증)
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기준선부터 6주까지
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통증 변화
기간: 기준선부터 6개월까지
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시각적 아날로그 척도 (0mm 무통/경미한 통증 ~ 100mm 심한 통증)
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기준선부터 6개월까지
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통증 변화
기간: 기준선부터 12개월까지
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시각 아날로그 척도 (0mm 무통/저통증 ~ 100mm 고통증)
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기준선부터 12개월까지
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신체 기능 변화 - 의자에서 일어서기
기간: 기초선부터 6주까지
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30초 의자 일어서기 검사 중 완료된 반복 횟수
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기초선부터 6주까지
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신체 기능 변화 - 의자에서 일어서기
기간: 기준점부터 6개월까지
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30초 의자 일어서기 검사 중 완료한 반복 횟수
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기준점부터 6개월까지
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신체 기능 변화 - 의자에서 일어서기
기간: 기준선부터 12개월까지
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30초 의자 앉았다 일어서기 검사 중 완료된 반복 횟수
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기준선부터 12개월까지
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신체 기능 변화 - 6분 걷기
기간: 기준점부터 6주까지
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6분 보행 검사 동안 걸은 거리 (ft)
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기준점부터 6주까지
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신체 기능 변화 - 6분 걷기
기간: 기준선부터 6개월까지
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6분 걷기 검사 중 걷은 거리 (ft)
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기준선부터 6개월까지
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신체 기능 변화 - 6분 걷기 검사
기간: 기준선부터 12개월까지
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6분 걷기 검사 동안 걸은 거리(ft)
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기준선부터 12개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체적 한계의 변화
기간: 기준선 ~ 6주
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건강 평가 설문지(HAQ) - 0~3점 범위의 총점, 점수가 높을수록 장애가 심함을 나타냅니다.
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기준선 ~ 6주
|
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신체적 한계의 변화
기간: 기준선에서 6개월
|
건강 평가 설문지(HAQ) - 0~3점 범위의 총점, 점수가 높을수록 장애가 심함을 나타냅니다.
|
기준선에서 6개월
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신체적 한계의 변화
기간: 12개월 기준
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건강 평가 설문지(HAQ) - 0~3점 범위의 총점, 점수가 높을수록 장애가 심함을 나타냅니다.
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12개월 기준
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신체 활동 변화
기간: 기준선부터 6주까지
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Actigraph GT3x Link 활동 모니터로 측정한 총 중등도 및 고강도 신체 활동(>=2020 cpm)
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기준선부터 6주까지
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신체 활동 변화
기간: 기준 시점부터 6개월까지
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Actigraph GT3x Link 활동 모니터로 측정한 총 중등도 및 고강도 신체 활동(>=2020 cpm)
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기준 시점부터 6개월까지
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신체 활동 변화
기간: 기준선부터 12개월까지
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Actigraph GT3x Link 활동 모니터로 측정한 총 중등도 및 격렬 신체 활동(>=2020 cpm)
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기준선부터 12개월까지
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관절염 관리 자기효능감 변화
기간: 기준선부터 6주까지
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관절염 자가 효능 척도로 평가한 관절염 증상 관리에 대한 자신감.
총점 0-10점으로, 점수가 높을수록 관절염 관리에 대한 자가 효능 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선부터 6주까지
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관절염 관리 자기효능감 변화
기간: 기준선부터 6개월까지
|
관절염 자가 효능 척도로 평가된 관절염 증상 관리에 대한 자신감.
총점 0-10점으로, 점수가 높을수록 관절염 관리에 대한 자가 효능 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선부터 6개월까지
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관절염 관리 자기효능감의 변화
기간: 기준 시점부터 12개월까지
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관절염 자가 효능 척도로 평가한 관절염 증상 관리에 대한 자신감.
총점 0-10으로, 점수가 높을수록 관절염 관리에 대한 자가 효능 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준 시점부터 12개월까지
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혈압 변화
기간: 기준선에서 6주까지
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이완기 혈압 (mmHg 단위로 측정)
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기준선에서 6주까지
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혈압 변화
기간: 기준 시점부터 6개월
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이완기 혈압 (mmHg 단위로 측정)
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기준 시점부터 6개월
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혈압 변화
기간: 기준선부터 12개월까지
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이완기 혈압(mmHg 단위로 측정)
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기준선부터 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00115106
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 데이터는 프로젝트 완료 후 30개월 이내에 제공됩니다.
IPD 공유 기간
프로젝트 완료 후 30개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
오픈 액세스
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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