Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telefoniczny program „Chodź z łatwością” dla dorosłych z zapaleniem stawów

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Ocena alternatywnych modeli dostaw dla interwencji samodzielnego leczenia zapalenia stawów

Celem tego badania jest zbadanie krótkoterminowych (6 tygodni i 6 miesięcy) i długoterminowych (1 rok) efektów telefonicznej wersji interwencji Walk With Ease.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do rozpoczęcia 6-tygodniowego programu natychmiast lub po roku. Nasz program Walk with Ease by Telephone (WWE-T) jest adaptacją oryginalnego 6-tygodniowego programu spacerów grupowych, opracowanego przez Arthritis Foundation dla dorosłych z artretyzmem. Program telefoniczny będzie obejmował 2 rozmowy telefoniczne tygodniowo z przeszkolonym Liderem Walk With Ease przez 6 tygodni. Oceny zostaną zakończone przed rozpoczęciem badania, 6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

267

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
        • University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • poinformowany przez lekarza lub innego pracownika służby zdrowia, że ​​masz jakąś postać zapalenia stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów, dny moczanowej, tocznia, fibromialgii
  • potrafi czytać i pisać po angielsku
  • planuje mieszkać w regionie Columbia, SC na przyszły rok
  • chętni do losowego przydzielenia do którejkolwiek z grup
  • zakończyć wszystkie pomiary bazowe

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do ćwiczeń (oprócz artretyzmu)
  • są w ciąży, karmią piersią lub planują zajść w ciążę w przyszłym roku
  • mają poważne zaburzenia poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telefoniczny program Walk With Ease
Program Walk With Ease oparty na telefonie zaadaptowany z programu Arthritis Foundations
Behawioralne: Spacer z łatwością przez telefon
6-tygodniowy program Walk With Ease dostarczany przez telefon
Inny: Program opóźnionego spaceru z łatwością przez telefon
Telefoniczny program Walk With Ease rozpoczynający się po 1 roku oceny
Behawioralne: Spacer z łatwością przez telefon
6-tygodniowy program Walk With Ease dostarczany przez telefon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6 tygodni
Wizualna skala analogowa (0 mm brak/mały ból do 100 mm silny ból)
Od linii bazowej do 6 tygodni
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Skala analogowo-wizualna (0 mm brak/niski ból do 100 mm wysoki ból)
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Zmiana bólu
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 12 miesięcy
Skala wzrokowa analogowa (0 mm brak/niski ból do 100 mm wysoki ból)
Od punktu wyjściowego do 12 miesięcy
Zmiana funkcji fizycznej - wstawanie z krzesła
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6 tygodni
powtórzenia wykonane podczas 30-sekundowego testu wstawania z krzesła
Od wartości początkowej do 6 tygodni
Zmiana funkcji fizycznej - wstawanie z krzesła
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6 miesięcy
powtórzenia wykonane podczas 30-sekundowego testu wstawania z krzesła
Od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zmiana w funkcjonowaniu fizycznym – wstawanie z krzesła
Ramy czasowe: Od wyjściowej do 12 miesięcy
powtórzenia wykonane podczas 30-sekundowego testu wstawania z krzesła
Od wyjściowej do 12 miesięcy
Zmiana w funkcji fizycznej – 6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 6 tygodni
Odległość przebyta (ft) podczas 6-minutowego testu marszowego
Od punktu wyjściowego do 6 tygodni
Zmiana w funkcji fizycznej – test 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Dystans przejścia (stopy) podczas 6-minutowego testu marszu
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Zmiana w funkcji fizycznej - 6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Dystans przejścia (ft) podczas 6-minutowego testu marszu
Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ograniczeń fizycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ) — całkowity wynik w zakresie od 0-3, z wyższym wynikiem wskazującym na większe upośledzenie lub niepełnosprawność
Linia bazowa do 6 tygodni
Zmiana ograniczeń fizycznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ) — całkowity wynik w zakresie od 0-3, z wyższym wynikiem wskazującym na większe upośledzenie lub niepełnosprawność
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana ograniczeń fizycznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ) — całkowity wynik w zakresie od 0-3, z wyższym wynikiem wskazującym na większe upośledzenie lub niepełnosprawność
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 tygodni
całkowita umiarkowana i intensywna aktywność fizyczna (>=2020 cpm) mierzona za pomocą monitorów aktywności Actigraph GT3x Link
Od wartości wyjściowej do 6 tygodni
Zmiana w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6 miesięcy
całkowita umiarkowana i intensywna aktywność fizyczna (>=2020 cpm) mierzona za pomocą monitorów aktywności Actigraph GT3x Link
Od linii bazowej do 6 miesięcy
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 12 miesięcy
całkowita aktywność fizyczna o umiarkowanej i dużej intensywności (≥2020 cpm) mierzona za pomocą monitorów aktywności Actigraph GT3x Link
Od punktu wyjściowego do 12 miesięcy
Zmiana w Samoskuteczności Zarządzania Artretyzmem
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6 tygodni
Pewność w zarządzaniu objawami zapalenia stawów oceniana za pomocą Skali Samoskuteczności w Zapaleniu Stawów. Łączny wynik 0-10, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samoskuteczności w zarządzaniu zapaleniem stawów
Od wartości początkowej do 6 tygodni
Zmiana w zakresie samoskuteczności w zarządzaniu artretyzmem
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Pewność w radzeniu sobie z objawami zapalenia stawów oceniana za pomocą Skali Samoskuteczności w Zapaleniu Stawów. Łączny wynik 0-10, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samoskuteczności w zarządzaniu zapaleniem stawów
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Zmiana w zakresie samoskuteczności zarządzania zapaleniem stawów
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 12 miesięcy
Pewność w zarządzaniu objawami zapalenia stawów oceniana za pomocą Skali Samoskuteczności w Zapaleniu Stawów. Łączny wynik 0-10, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samoskuteczności w zarządzaniu zapaleniem stawów
Od linii bazowej do 12 miesięcy
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 6 tygodni
Ciśnienie rozkurczowe mierzone w mmHg
Od punktu wyjściowego do 6 tygodni
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Od wyjściowego do 6 miesięcy
Rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone w mmHg
Od wyjściowego do 6 miesięcy
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Ciśnienie rozkurczowe mierzone w mmHg
Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Carolina

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00115106

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione w ciągu 30 miesięcy od zakończenia projektu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione w ciągu 30 miesięcy od zakończenia projektu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

otwarty dostęp

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spacer z łatwością przez telefon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj