Op de telefoon gebaseerd Walk With Ease-programma voor volwassenen met artritis
13 februari 2026 bijgewerkt door: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Evaluatie van alternatieve toedieningsmodellen voor zelfmanagementinterventies voor artritis
Het doel van deze studie is om de korte termijn (6 weken en 6 maanden) en lange termijn (1 jaar) effecten van een telefonische versie van Walk With Ease interventie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden gerandomiseerd om direct of na een jaar met het 6 weken durende programma te beginnen.
Ons programma Walk with Ease by Telephone (WWE-T) is een aangepaste versie van het oorspronkelijke 6 weken durende community-based groepswandelprogramma ontwikkeld door de Arthritis Foundation voor volwassenen met artritis.
Het telefonische programma omvat 2 telefoontjes per week met een getrainde Walk With Ease Leader gedurende 6 weken.
De beoordelingen worden vóór de start van de studie, 6 weken, 6 maanden en na 12 maanden voltooid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
267
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- verteld door een arts of andere gezondheidsprofessional dat u een vorm van artritis, reumatoïde artritis, jicht, lupus, fibromyalgie heeft
- Engels kunnen lezen en schrijven
- plan om volgend jaar in de regio Columbia, SC te wonen
- bereid om gerandomiseerd te worden naar een van beide groepen
- voltooi alle nulmetingen
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicaties om te oefenen (naast artritis)
- zwanger bent, borstvoeding geeft of van plan bent om in het komende jaar zwanger te worden
- een ernstige cognitieve stoornis hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telefoongebaseerd Walk With Ease-programma
Op de telefoon gebaseerd Walk With Ease-programma aangepast van het Arthritis Foundations-programma
|
Walk With Ease-programma van 6 weken via de telefoon
|
|
Ander: Vertraagd op de telefoon gebaseerd Walk With Ease-programma
Telefonisch Walk With Ease-programma dat start na de beoordeling van 1 jaar
|
Walk With Ease-programma van 6 weken via de telefoon
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Pijn
Tijdsspanne: Baseline tot 6 weken
|
Visuele analoge schaal (0mm geen/weinig pijn tot 100 mm veel pijn)
|
Baseline tot 6 weken
|
|
Verandering in pijn
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden
|
Visuele analoge schaal (0 mm geen/weinig pijn tot 100 mm veel pijn)
|
Baseline tot 6 maanden
|
|
Verandering in pijn
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden
|
Visuele analoge schaal (0mm geen/weinig pijn tot 100mm veel pijn)
|
Baseline tot 12 maanden
|
|
Verandering in Lichamelijke Functie - Stoel Opstaan
Tijdsspanne: Baseline tot 6 weken
|
herhalingen voltooid tijdens de 30 seconden stoeltest
|
Baseline tot 6 weken
|
|
Verandering in fysiek functioneren - stoel opstaan
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden
|
herhalingen voltooid tijdens de 30 seconden stoeltest
|
Baseline tot 6 maanden
|
|
Verandering in Fysiek Functioneren - Stoel Opstaan
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden
|
herhalingen voltooid tijdens de 30 seconden stoeltest
|
Baseline tot 12 maanden
|
|
Verandering in fysiek functioneren - 6-minuten wandeltest
Tijdsspanne: Baseline tot 6 weken
|
Afstand gelopen (ft) tijdens 6-minuten wandeltest
|
Baseline tot 6 weken
|
|
Verandering in Fysiek Functioneren - 6 Minuten Wandeltest
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden
|
Afstand gelopen (ft) tijdens 6-minuten wandeltest
|
Baseline tot 6 maanden
|
|
Verandering in fysiek functioneren - 6 minuten wandeltest
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden
|
Afstand gelopen (ft) tijdens 6-minuten looptest
|
Baseline tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fysieke beperkingen
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ) - Totale score variërend van 0-3, waarbij een hogere score wijst op meer beperkingen of beperkingen
|
Basislijn tot 6 weken
|
|
Verandering in fysieke beperkingen
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ) - Totale score variërend van 0-3, waarbij een hogere score wijst op meer beperkingen of beperkingen
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Verandering in fysieke beperkingen
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ) - Totale score variërend van 0-3, waarbij een hogere score wijst op meer beperkingen of beperkingen
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Verandering in Lichamelijke Activiteit
Tijdsspanne: Baseline tot 6 weken
|
totale matige en intensieve lichaamsbeweging (>=2020 cpm) gemeten door Actigraph GT3x Link activiteitenmonitoren
|
Baseline tot 6 weken
|
|
Verandering in Fysieke Activiteit
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden
|
totale matige en krachtige intensiteit lichaamsbeweging (>=2020 cpm) gemeten door Actigraph GT3x Link activiteitsmonitors
|
Baseline tot 6 maanden
|
|
Verandering in Lichamelijke Activiteit
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden
|
totale matige en intensieve fysieke activiteit (>=2020 cpm) gemeten met Actigraph GT3x Link activiteitsmonitoren
|
Baseline tot 12 maanden
|
|
Verandering in zelfeffectiviteit bij artritisbeheer
Tijdsspanne: Baseline tot 6 weken
|
Vertrouwen in het beheersen van symptomen van artritis beoordeeld met de Arthritis Self-Efficacy Scale.
Totale score 0-10 waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van zelfeffectiviteit voor het beheren van artritis
|
Baseline tot 6 weken
|
|
Verandering in zelfeffectiviteit bij artritisbeheer
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 6 maanden
|
Vertrouwen in het beheersen van symptomen van artritis beoordeeld met de Arthritis Self-Efficacy Scale.
Totale score 0-10 waarbij hogere scores een hoger niveau van zelfeffectiviteit voor het beheren van artritis aangeven
|
Vanaf baseline tot 6 maanden
|
|
Verandering in zelfredzaamheid bij artritisbeheer
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden
|
Vertrouwen in het beheersen van symptomen van artritis beoordeeld met de Arthritis Self-Efficacy Scale.
Totale score 0-10, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van zelfeffectiviteit voor het beheren van artritis
|
Baseline tot 12 maanden
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline tot 6 weken
|
Diastolische bloeddruk gemeten in mmHg
|
Baseline tot 6 weken
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden
|
Diastolische bloeddruk gemeten in mmHg
|
Baseline tot 6 maanden
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden
|
Diastolische bloeddruk gemeten in mmHg
|
Baseline tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Kristalartropathieën
- Musculoskeletale aandoeningen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Gewrichtsziekten
- Reumatische aandoeningen
- Purine-Pyrimidine metabolisme, aangeboren fouten
- Metabolisme, aangeboren fouten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Metabole ziekten
- Bindweefselziekten
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Gedrag
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Jicht
- Artritis
- Lupus erythematosus, systemisch
- Artrose
- Fibromyalgie
- Artritis, reumatoïde
- Motorische activiteit
- methylhydroxyethylcellulose
Andere studie-ID-nummers
- Pro00115106
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens zullen binnen 30 maanden na voltooiing van het project beschikbaar worden gesteld.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zullen binnen 30 maanden na afronding van het project beschikbaar worden gesteld.
IPD-toegangscriteria voor delen
vrije toegang
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .