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Programme Walk With Ease basé sur le téléphone pour les adultes souffrant d'arthrite

13 février 2026 mis à jour par: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Évaluation des modèles de prestation alternatifs pour les interventions d'autogestion de l'arthrite

L'objectif de cette étude est d'examiner les effets à court terme (6 semaines et 6 mois) et à long terme (1 an) d'une version téléphonique de l'intervention Walk With Ease.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants seront randomisés pour commencer le programme de 6 semaines immédiatement ou après un an. Notre programme Walk with Ease by Telephone (WWE-T) est adapté du programme original de marche de groupe communautaire de 6 semaines développé par la Arthritis Foundation pour les adultes souffrant d'arthrite. Le programme par téléphone comprendra 2 appels téléphoniques par semaine avec un animateur Walk With Ease formé pendant 6 semaines. Les évaluations seront effectuées avant le début de l'étude, 6 semaines, 6 mois et à 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

267

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
        • University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • dit par un médecin ou un autre professionnel de la santé que vous souffrez d'une forme d'arthrite, de polyarthrite rhumatoïde, de goutte, de lupus ou de fibromyalgie
  • savoir lire et écrire en anglais
  • prévoyez de vivre dans la région de Columbia, SC pour l'année prochaine
  • disposé à être randomisé dans l'un ou l'autre groupe
  • compléter toutes les mesures de base

Critère d'exclusion:

  • contre-indications à l'exercice (en plus de l'arthrite)
  • êtes enceinte, allaitez ou envisagez de tomber enceinte l'année prochaine
  • avoir une déficience cognitive grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme Walk With Ease par téléphone
Programme Walk With Ease par téléphone adapté du programme Arthritis Foundations
Comportemental: Marchez facilement par téléphone
Programme Walk With Ease de 6 semaines par téléphone
Autre: Programme Walk With Ease retardé par téléphone
Programme Walk With Ease par téléphone commençant après l'évaluation d'un an
Comportemental: Marchez facilement par téléphone
Programme Walk With Ease de 6 semaines par téléphone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la douleur
Délai: De la ligne de base à 6 semaines
Échelle visuelle analogique (0 mm pas de douleur/douleur faible à 100 mm douleur forte)
De la ligne de base à 6 semaines
Changement de la douleur
Délai: De la ligne de base à 6 mois
Échelle visuelle analogique (0 mm aucune/faible douleur à 100 mm forte douleur)
De la ligne de base à 6 mois
Changement de la douleur
Délai: De la ligne de base à 12 mois
Échelle visuelle analogique (0 mm pas/peu de douleur à 100 mm douleur intense)
De la ligne de base à 12 mois
Changement de la fonction physique - Test de la chaise
Délai: De la ligne de base à 6 semaines
répétitions effectuées pendant le test de lever de chaise de 30 secondes
De la ligne de base à 6 semaines
Changement de la fonction physique - Lever de chaise
Délai: De la ligne de base à 6 mois
répétitions effectuées pendant le test de lever de chaise de 30 secondes
De la ligne de base à 6 mois
Changement de la fonction physique - Lever de chaise
Délai: De la ligne de base à 12 mois
répétitions effectuées lors du test de lever de chaise de 30 secondes
De la ligne de base à 12 mois
Modification de la fonction physique - Marche de 6 minutes
Délai: Du début à 6 semaines
Distance parcourue (pieds) pendant le test de marche de 6 minutes
Du début à 6 semaines
Changement de la fonction physique - Test de marche de 6 minutes
Délai: De la ligne de base à 6 mois
Distance parcourue (ft) lors du test de marche de 6 minutes
De la ligne de base à 6 mois
Changement de la fonction physique - Test de marche de 6 minutes
Délai: De la ligne de base à 12 mois
Distance parcourue (pieds) pendant le test de marche de 6 minutes
De la ligne de base à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des limitations physiques
Délai: De base à 6 semaines
Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ) - Score total allant de 0 à 3, un score plus élevé indiquant plus de déficience ou d'invalidité
De base à 6 semaines
Modification des limitations physiques
Délai: De base à 6 mois
Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ) - Score total allant de 0 à 3, un score plus élevé indiquant plus de déficience ou d'invalidité
De base à 6 mois
Modification des limitations physiques
Délai: De base à 12 mois
Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ) - Score total allant de 0 à 3, un score plus élevé indiquant plus de déficience ou d'invalidité
De base à 12 mois
Modification de l'Activité Physique
Délai: De la ligne de base à 6 semaines
activité physique totale d'intensité modérée et vigoureuse (>=2020 cpm) mesurée par les moniteurs d'activité Actigraph GT3x Link
De la ligne de base à 6 semaines
Changement d'Activité Physique
Délai: De la ligne de base à 6 mois
activité physique totale d'intensité modérée à vigoureuse (≥2020 cpm) mesurée par les moniteurs d'activité Actigraph GT3x Link
De la ligne de base à 6 mois
Changement d'Activité Physique
Délai: De la ligne de base à 12 mois
activité physique totale d'intensité modérée et vigoureuse (>=2020 cpm) mesurée par les moniteurs d'activité Actigraph GT3x Link
De la ligne de base à 12 mois
Changement dans l'auto-efficacité de la prise en charge de l'arthrite
Délai: Baseline à 6 semaines
Confiance à gérer les symptômes de l'arthrite évaluée par l'échelle d'auto-efficacité pour l'arthrite. Score total 0-10, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-efficacité pour la gestion de l'arthrite
Baseline à 6 semaines
Modification de l'auto-efficacité dans la prise en charge de l'arthrite
Délai: De la ligne de base à 6 mois
Confiance dans la gestion des symptômes de l'arthrite évaluée par l'Échelle d'Auto-efficacité pour l'Arthrite. Score total 0-10, des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-efficacité pour la gestion de l'arthrite
De la ligne de base à 6 mois
Changement dans l'auto-efficacité de la gestion de l'arthrite
Délai: De la ligne de base à 12 mois
Confiance dans la gestion des symptômes de l'arthrite évaluée par l'échelle d'auto-efficacité pour l'arthrite. Score total 0-10, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-efficacité pour la gestion de l'arthrite
De la ligne de base à 12 mois
Changement de la pression artérielle
Délai: De la ligne de base à 6 semaines
Pression artérielle diastolique mesurée en mmHg
De la ligne de base à 6 semaines
Variation de la tension artérielle
Délai: De la valeur initiale à 6 mois
Pression artérielle diastolique mesurée en mmHg
De la valeur initiale à 6 mois
Variation de la pression artérielle
Délai: De la ligne de base à 12 mois
Pression artérielle diastolique mesurée en mmHg
De la ligne de base à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Carolina

Collaborateurs

Centers for Disease Control and Prevention

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2022

Première publication (Réel)

21 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00115106

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront rendues disponibles dans les 30 mois suivant l'achèvement du projet.

Délai de partage IPD

Les données seront rendues disponibles dans les 30 mois suivant l'achèvement du projet.

Critères d'accès au partage IPD

libre accès

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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