Programma Walk With Ease basato sul telefono per adulti affetti da artrite
13 febbraio 2026 aggiornato da: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Valutazione di modelli di parto alternativi per interventi di autogestione dell'artrite
L'obiettivo di questo studio è esaminare gli effetti a breve termine (6 settimane e 6 mesi) ea lungo termine (1 anno) di una versione telefonica dell'intervento Walk With Ease.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno randomizzati per iniziare il programma di 6 settimane immediatamente o dopo un anno.
Il nostro programma Walk with Ease by Telephone (WWE-T) è adattato dall'originale programma di camminata di gruppo basato sulla comunità di 6 settimane sviluppato dalla Arthritis Foundation per adulti con artrite.
Il programma basato sul telefono includerà 2 telefonate ogni settimana con un leader Walk With Ease addestrato per 6 settimane.
Le valutazioni saranno completate prima dell'inizio dello studio, 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
267
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
- University of South Carolina
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- detto da un medico o da un altro operatore sanitario che soffri di qualche forma di artrite, artrite reumatoide, gotta, lupus, fibromialgia
- in grado di leggere e scrivere in inglese
- pianifica di vivere nella regione di Columbia, Carolina del Sud per il prossimo anno
- disposti a essere randomizzati in entrambi i gruppi
- completare tutte le misure di base
Criteri di esclusione:
- controindicazioni all'esercizio (oltre all'artrite)
- sono incinte, allattano o stanno pianificando una gravidanza nel prossimo anno
- avere un grave deficit cognitivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma Walk With Ease basato sul telefono
Programma Walk With Ease basato sul telefono adattato dal programma Arthritis Foundations
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Programma Walk With Ease di 6 settimane tramite telefono
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Altro: Programma Walk With Ease basato su telefono ritardato
Programma Walk With Ease basato sul telefono che inizia dopo la valutazione di 1 anno
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Programma Walk With Ease di 6 settimane tramite telefono
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: Da baseline a 6 settimane
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Scala analogico-visiva (0mm assenza/basso dolore a 100mm alto dolore)
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Da baseline a 6 settimane
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Cambiamento nel Dolore
Lasso di tempo: Dalla baseline a 6 mesi
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Scala analogica visiva (0 mm nessuno/scarsa dolore a 100 mm dolore intenso)
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Dalla baseline a 6 mesi
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Variazione del Dolore
Lasso di tempo: Da baseline a 12 mesi
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Scala analogica visiva (0mm nessuno/basso dolore a 100mm alto dolore)
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Da baseline a 12 mesi
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Cambiamento nella Funzione Fisica - Alzarsi dalla Sedia
Lasso di tempo: Baseline a 6 settimane
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ripetizioni completate durante il test di alzarsi dalla sedia in 30 secondi
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Baseline a 6 settimane
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Cambiamento nella Funzione Fisica - Test del Sedersi e Alzarsi dalla Sedia
Lasso di tempo: Da baseline a 6 mesi
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ripetizioni completate durante il test di alzarsi dalla sedia in 30 secondi
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Da baseline a 6 mesi
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Variazione della Funzione Fisica - Alzarsi dalla Sedia
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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ripetizioni completate durante il test di alzarsi dalla sedia in 30 secondi
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Baseline a 12 mesi
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Variazione della Funzione Fisica - Test del Cammino di 6 Minuti
Lasso di tempo: Baseline a 6 settimane
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Distanza percorsa (ft) durante il test del cammino di 6 minuti
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Baseline a 6 settimane
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Variazione della Funzione Fisica - Cammino di 6 Minuti
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
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Distanza percorsa (ft) durante il test del cammino di 6 minuti
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Baseline a 6 mesi
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Cambiamento nella Funzione Fisica - Camminata di 6 Minuti
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Distanza percorsa (ft) durante il test del cammino di 6 minuti
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Baseline a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dei limiti fisici
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane
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Health Assessment Questionnaire (HAQ) - Punteggio totale compreso tra 0 e 3, con un punteggio più alto che indica più menomazione o disabilità
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Basale a 6 settimane
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Modifica dei limiti fisici
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ) - Punteggio totale compreso tra 0 e 3, con un punteggio più alto che indica più menomazione o disabilità
|
Basale a 6 mesi
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Modifica dei limiti fisici
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
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Health Assessment Questionnaire (HAQ) - Punteggio totale compreso tra 0 e 3, con un punteggio più alto che indica più menomazione o disabilità
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Basale a 12 mesi
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Variazione dell'Attività Fisica
Lasso di tempo: Dalla baseline a 6 settimane
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attività fisica totale di intensità moderata e vigorosa (>=2020 cpm) misurata da monitor di attività Actigraph GT3x Link
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Dalla baseline a 6 settimane
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Cambiamento nell'Attività Fisica
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
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attività fisica totale di intensità moderata e vigorosa (>=2020 cpm) misurata dai monitor di attività Actigraph GT3x Link
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Baseline a 6 mesi
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Variazione dell'Attività Fisica
Lasso di tempo: Da baseline a 12 mesi
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attività fisica totale di intensità moderata e vigorosa (>=2020 cpm) misurata tramite monitor di attività Actigraph GT3x Link
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Da baseline a 12 mesi
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Cambiamento nell'Autoefficacia nella Gestione dell'Artrite
Lasso di tempo: Baseline a 6 settimane
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Fiducia nella gestione dei sintomi dell'artrite valutata tramite l'Arthritis Self-Efficacy Scale.
Punteggio totale 0-10, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di autoefficacia nella gestione dell'artrite
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Baseline a 6 settimane
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Cambiamento nell'autoefficacia nella gestione dell'artrite
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
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Fiducia nella gestione dei sintomi dell'artrite valutata tramite la Scala di Autoefficacia per l'Artrite.
Punteggio totale 0-10 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di autoefficacia nella gestione dell'artrite
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Baseline a 6 mesi
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Cambiamento nell'Autoefficacia nella Gestione dell'Artrite
Lasso di tempo: Dalla baseline a 12 mesi
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Fiducia nella gestione dei sintomi dell'artrite valutata tramite la Scala di Autoefficacia per l'Artrite.
Punteggio totale 0-10 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di autoefficacia nella gestione dell'artrite
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Dalla baseline a 12 mesi
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Variazione della Pressione Sanguigna
Lasso di tempo: Baseline a 6 settimane
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Pressione diastolica misurata in mmHg
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Baseline a 6 settimane
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Variazione della Pressione Sanguigna
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
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Pressione sanguigna diastolica misurata in mmHg
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Baseline a 6 mesi
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Variazione della Pressione Sanguigna
Lasso di tempo: Dalla baseline a 12 mesi
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Pressione sanguigna diastolica misurata in mmHg
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Dalla baseline a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Artropatie cristalline
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Malattie articolari
- Malattie reumatiche
- Metabolismo delle purine-pirimidine, errori congeniti
- Metabolismo, errori congeniti
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie metaboliche
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Comportamento
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Gotta
- Artrite
- Lupus Eritematoso, Sistemico
- Osteoartrite
- Fibromialgia
- Artrite, reumatoide
- Attività motoria
- metil idrossietil cellulosa
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00115106
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimi saranno resi disponibili entro 30 mesi dal completamento del progetto.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno resi disponibili entro 30 mesi dal completamento del progetto.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
accesso libero
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .