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Telefonbasiertes Walk With Ease-Programm für Erwachsene mit Arthritis

13. Februar 2026 aktualisiert von: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Bewertung alternativer Liefermodelle für Arthritis-Selbstmanagement-Interventionen

Das Ziel dieser Studie ist es, die kurzfristigen (6 Wochen und 6 Monate) und langfristigen (1 Jahr) Wirkungen einer telefonbasierten Version der Walk With Ease-Intervention zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder sofort oder nach einem Jahr mit dem 6-wöchigen Programm beginnen. Unser Walk with Ease by Telephone (WWE-T)-Programm ist eine Adaption des ursprünglichen 6-wöchigen gemeinschaftsbasierten Gruppen-Walking-Programms, das von der Arthritis Foundation für Erwachsene mit Arthritis entwickelt wurde. Das telefonische Programm umfasst 6 Wochen lang 2 Telefonate pro Woche mit einem ausgebildeten Walk With Ease Leader. Die Bewertungen werden vor Studienbeginn, 6 Wochen, 6 Monaten und 12 Monaten durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

267

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
        • University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ihnen von einem Arzt oder einer anderen medizinischen Fachkraft mitgeteilt wurde, dass Sie eine Form von Arthritis, rheumatoider Arthritis, Gicht, Lupus oder Fibromyalgie haben
  • Englisch lesen und schreiben können
  • planen, nächstes Jahr in der Region Columbia, SC, zu leben
  • bereit, in eine der beiden Gruppen randomisiert zu werden
  • Vervollständigen Sie alle Grundlinienmessungen

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für Sport (außer Arthritis)
  • schwanger sind, stillen oder planen, im nächsten Jahr schwanger zu werden
  • eine schwere kognitive Beeinträchtigung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telefonbasiertes Walk With Ease-Programm
Telefonbasiertes Walk With Ease-Programm, angepasst an das Arthritis Foundations-Programm
Verhalten: Telefonbasierter Spaziergang mit Leichtigkeit
6-wöchiges telefonisch bereitgestelltes Walk With Ease-Programm
Sonstiges: Verzögertes telefonbasiertes „Walk With Ease“-Programm
Telefonbasiertes Walk With Ease-Programm, das nach dem 1-Jahres-Assessment beginnt
Verhalten: Telefonbasierter Spaziergang mit Leichtigkeit
6-wöchiges telefonisch bereitgestelltes Walk With Ease-Programm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzen
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
Visuelle Analogskala (0 mm kein/geringer Schmerz bis 100 mm starker Schmerz)
Baseline bis 6 Wochen
Veränderung der Schmerzen
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Visuelle Analogskala (0 mm kein/geringer Schmerz bis 100 mm starker Schmerz)
Baseline bis 6 Monate
Veränderung der Schmerzen
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Visuelle Analogskala (0 mm kein/geringer Schmerz bis 100 mm starker Schmerz)
Baseline bis 12 Monate
Änderung der körperlichen Funktion - Stuhlheben
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
Wiederholungen, die während des 30-Sekunden-Stuhltests durchgeführt wurden
Baseline bis 6 Wochen
Änderung der körperlichen Funktion - Stuhlaufstehversuche
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Wiederholungen, die während des 30-Sekunden-Stuhl-Steh-Tests absolviert wurden
Baseline bis 6 Monate
Veränderung der körperlichen Funktion - Stuhltests
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Wiederholungen, die während des 30-Sekunden-Stuhltests durchgeführt wurden
Baseline bis 12 Monate
Änderung der körperlichen Funktion - 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
Zurückgelegte Strecke (Fuß) während des 6-Minuten-Gehtests
Baseline bis 6 Wochen
Veränderung der körperlichen Funktion – 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
Zurückgelegte Strecke (ft) während des 6-Minuten-Gehtests
Ausgangswert bis 6 Monate
Veränderung der körperlichen Funktion - 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Von der Ausgangslage bis zu 12 Monaten
Zurückgelegte Strecke (ft) während des 6-Minuten-Gehtests
Von der Ausgangslage bis zu 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der körperlichen Einschränkungen
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
Fragebogen zur Gesundheitsbewertung (HAQ) – Gesamtpunktzahl im Bereich von 0–3, wobei eine höhere Punktzahl auf eine stärkere Beeinträchtigung oder Behinderung hinweist
Baseline bis 6 Wochen
Änderung der körperlichen Einschränkungen
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Fragebogen zur Gesundheitsbewertung (HAQ) – Gesamtpunktzahl im Bereich von 0–3, wobei eine höhere Punktzahl auf eine stärkere Beeinträchtigung oder Behinderung hinweist
Baseline bis 6 Monate
Änderung der körperlichen Einschränkungen
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Fragebogen zur Gesundheitsbewertung (HAQ) – Gesamtpunktzahl im Bereich von 0–3, wobei eine höhere Punktzahl auf eine stärkere Beeinträchtigung oder Behinderung hinweist
Baseline bis 12 Monate
Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
Gesamte körperliche Aktivität mit moderater und starker Intensität (>=2020 cpm), gemessen mit Actigraph GT3x Link Aktivitätsmonitoren
Baseline bis 6 Wochen
Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Gesamte moderate und intensive körperliche Aktivität (>=2020 cpm) gemessen mit Actigraph GT3x Link Aktivitätsmonitoren
Baseline bis 6 Monate
Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Gesamtkörperliche Aktivität mittlerer und hoher Intensität (>=2020 cpm), gemessen mit Actigraph GT3x Link Aktivitätsmonitoren
Baseline bis 12 Monate
Veränderung der Selbstwirksamkeit im Arthrose-Management
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
Vertrauen in die Bewältigung von Arthritis-Symptomen, bewertet durch die Arthritis-Selbstwirksamkeitsskala. Gesamtpunktzahl 0-10, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Arthritis hindeuten
Baseline bis 6 Wochen
Veränderung der Selbstwirksamkeit in der Arthrosebehandlung
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Vertrauen in die Bewältigung von Arthritis-Symptomen, bewertet durch die Arthritis-Selbstwirksamkeitsskala. Gesamtpunktzahl 0-10, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Arthritis anzeigen.
Baseline bis 6 Monate
Veränderung des Selbstwirksamkeitserlebens in der Arthritismanagement
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Vertrauen in die Bewältigung der Arthritis-Symptome, bewertet durch die Arthritis Self-Efficacy Scale. Gesamtpunktzahl 0–10, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Arthritis anzeigen
Baseline bis 12 Monate
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen
Diastolischer Blutdruck in mmHg gemessen
Ausgangswert bis 6 Wochen
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Diastolischer Blutdruck gemessen in mmHg
Baseline bis 6 Monate
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Diastolischer Blutdruck gemessen in mmHg
Baseline bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Carolina

Mitarbeiter

Centers for Disease Control and Prevention

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00115106

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden innerhalb von 30 Monaten nach Abschluss des Projekts zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden innerhalb von 30 Monaten nach Abschluss des Projekts zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

uneingeschränkter Zugang

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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