- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05289544
Programa Walk With Ease por telefone para adultos com artrite
13 de fevereiro de 2026 atualizado por: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Avaliação de modelos alternativos de entrega para intervenções de autogerenciamento de artrite
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de curto prazo (6 semanas e 6 meses) e longo prazo (1 ano) de uma versão baseada em telefone da intervenção Walk With Ease.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão randomizados para iniciar o programa de 6 semanas imediatamente ou após um ano.
Nosso programa Walk with Ease by Telephone (WWE-T) é uma adaptação do programa original de caminhada em grupo baseado na comunidade de 6 semanas desenvolvido pela Arthritis Foundation para adultos com artrite.
O programa baseado em telefone incluirá 2 ligações por semana com um líder Walk With Ease treinado por 6 semanas.
As avaliações serão concluídas antes do início do estudo, 6 semanas, 6 meses e aos 12 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
267
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- informado por um médico ou outro profissional de saúde que você tem algum tipo de artrite, artrite reumatóide, gota, lúpus, fibromialgia
- capaz de ler e escrever em inglês
- planeja morar na região de Columbia, SC no próximo ano
- disposto a ser randomizado para qualquer um dos grupos
- concluir todas as medidas de linha de base
Critério de exclusão:
- contra-indicações ao exercício (além da artrite)
- está grávida, amamentando ou planejando engravidar no próximo ano
- tem um comprometimento cognitivo grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa Walk With Ease por telefone
Programa Walk With Ease baseado em telefone adaptado do programa Arthritis Foundations
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Programa Walk With Ease de 6 semanas por telefone
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Outro: Programa Walk With Ease atrasado por telefone
Programa Walk With Ease baseado em telefone começando após a avaliação de 1 ano
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Programa Walk With Ease de 6 semanas por telefone
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da Dor
Prazo: Baseline às 6 semanas
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Escala analógica visual (0mm sem/baixa dor a 100mm dor intensa)
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Baseline às 6 semanas
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Alteração na Dor
Prazo: Baseline até 6 meses
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Escala visual analógica (0 mm sem/baixa dor a 100 mm dor elevada)
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Baseline até 6 meses
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Alteração na Dor
Prazo: Da linha de base aos 12 meses
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Escala analógica visual (0 mm sem/baixa dor a 100 mm dor intensa)
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Da linha de base aos 12 meses
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Alteração na Função Física - Levantamento da Cadeira
Prazo: Baseline até 6 semanas
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repetições completadas durante o teste de levantar da cadeira de 30 segundos
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Baseline até 6 semanas
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Alteração na Função Física - Levantamento de Cadeira
Prazo: Do momento inicial aos 6 meses
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repetições completadas durante o teste de levantar da cadeira em 30 segundos
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Do momento inicial aos 6 meses
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Alteração na Função Física - Levantamento da Cadeira
Prazo: Linha de base aos 12 meses
|
repetições completadas durante o teste de sentar e levantar de 30 segundos
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Linha de base aos 12 meses
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Alteração na Função Física - Caminhada de 6 Minutos
Prazo: Linha de base às 6 semanas
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Distância percorrida (pés) durante o teste de caminhada de 6 minutos
|
Linha de base às 6 semanas
|
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Alteração na Função Física - Caminhada de 6 Minutos
Prazo: Linha de base aos 6 meses
|
Distância percorrida (pés) durante o teste de caminhada de 6 minutos
|
Linha de base aos 6 meses
|
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Alteração na Função Física - Teste de Caminhada de 6 Minutos
Prazo: Linha de base até 12 meses
|
Distância percorrida (pés) durante o teste de caminhada de 6 minutos
|
Linha de base até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas Limitações Físicas
Prazo: Linha de base até 6 semanas
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Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ) - Pontuação total variando de 0 a 3, com uma pontuação mais alta indicando mais comprometimento ou incapacidade
|
Linha de base até 6 semanas
|
|
Alteração nas Limitações Físicas
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ) - Pontuação total variando de 0 a 3, com uma pontuação mais alta indicando mais comprometimento ou incapacidade
|
Linha de base até 6 meses
|
|
Alteração nas Limitações Físicas
Prazo: Linha de base até 12 meses
|
Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ) - Pontuação total variando de 0 a 3, com uma pontuação mais alta indicando mais comprometimento ou incapacidade
|
Linha de base até 12 meses
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Alteração na Atividade Física
Prazo: Linha de base até 6 semanas
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atividade física total de intensidade moderada e vigorosa (>=2020 cpm) medida por monitores de atividade Actigraph GT3x Link
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Linha de base até 6 semanas
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Alteração na Atividade Física
Prazo: Linha de base aos 6 meses
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actividade física total de intensidade moderada e vigorosa (>=2020 cpm) medida por monitores de atividade Actigraph GT3x Link
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Linha de base aos 6 meses
|
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Alteração na Atividade Física
Prazo: Linha de base aos 12 meses
|
actividade física total de intensidade moderada e vigorosa (>=2020 cpm) medida por monitores de actividade Actigraph GT3x Link
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Linha de base aos 12 meses
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Alteração na Autoeficácia na Gestão da Artrite
Prazo: Linha de base às 6 semanas
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Confiança para gerir os sintomas da artrite avaliada pela Escala de Autoeficácia da Artrite.
Pontuação total de 0 a 10, com pontuações mais altas a indicar níveis mais elevados de autoeficácia para gerir a artrite
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Linha de base às 6 semanas
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Alteração na Autoeficácia no Controlo da Artrite
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Confiança para gerir os sintomas de artrite avaliada pela Escala de Autoeficácia na Artrite.
Pontuação total de 0-10, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de autoeficácia na gestão da artrite
|
Linha de base até 6 meses
|
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Alteração na Autoeficácia na Gestão da Artrite
Prazo: Linha de base aos 12 meses
|
Confiança na gestão dos sintomas da artrite avaliada pela Escala de Autoeficácia na Artrite.
Pontuação total de 0 a 10, com pontuações mais altas a indicar níveis mais elevados de autoeficácia na gestão da artrite
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Linha de base aos 12 meses
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Alteração na Pressão Arterial
Prazo: Baseline às 6 semanas
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Pressão arterial diastólica medida em mmHg
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Baseline às 6 semanas
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Alteração da Pressão Arterial
Prazo: Baseline até 6 meses
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Pressão arterial diastólica medida em mmHg
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Baseline até 6 meses
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Alteração da Pressão Arterial
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Pressão arterial diastólica medida em mmHg
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Linha de base até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Artropatias Cristais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Metabolismo de Purina-Pirimidina, Erros Inatos
- Metabolismo, Erros Inatos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Gota
- Artrite
- Lúpus Eritematoso Sistêmico
- Osteoartrite
- Fibromialgia
- Artrite, Reumatóide
- Atividade motora
- Metil -hidroxietillululose
Outros números de identificação do estudo
- Pro00115106
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados serão disponibilizados no prazo de 30 meses após a conclusão do projeto.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados no prazo de 30 meses após a conclusão do projeto.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
acesso livre
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .