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Programa Walk With Ease por telefone para adultos com artrite

13 de fevereiro de 2026 atualizado por: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Avaliação de modelos alternativos de entrega para intervenções de autogerenciamento de artrite

O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de curto prazo (6 semanas e 6 meses) e longo prazo (1 ano) de uma versão baseada em telefone da intervenção Walk With Ease.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes serão randomizados para iniciar o programa de 6 semanas imediatamente ou após um ano. Nosso programa Walk with Ease by Telephone (WWE-T) é uma adaptação do programa original de caminhada em grupo baseado na comunidade de 6 semanas desenvolvido pela Arthritis Foundation para adultos com artrite. O programa baseado em telefone incluirá 2 ligações por semana com um líder Walk With Ease treinado por 6 semanas. As avaliações serão concluídas antes do início do estudo, 6 semanas, 6 meses e aos 12 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

267

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
        • University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • informado por um médico ou outro profissional de saúde que você tem algum tipo de artrite, artrite reumatóide, gota, lúpus, fibromialgia
  • capaz de ler e escrever em inglês
  • planeja morar na região de Columbia, SC no próximo ano
  • disposto a ser randomizado para qualquer um dos grupos
  • concluir todas as medidas de linha de base

Critério de exclusão:

  • contra-indicações ao exercício (além da artrite)
  • está grávida, amamentando ou planejando engravidar no próximo ano
  • tem um comprometimento cognitivo grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa Walk With Ease por telefone
Programa Walk With Ease baseado em telefone adaptado do programa Arthritis Foundations
Programa Walk With Ease de 6 semanas por telefone
Outro: Programa Walk With Ease atrasado por telefone
Programa Walk With Ease baseado em telefone começando após a avaliação de 1 ano
Programa Walk With Ease de 6 semanas por telefone

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Dor
Prazo: Baseline às 6 semanas
Escala analógica visual (0mm sem/baixa dor a 100mm dor intensa)
Baseline às 6 semanas
Alteração na Dor
Prazo: Baseline até 6 meses
Escala visual analógica (0 mm sem/baixa dor a 100 mm dor elevada)
Baseline até 6 meses
Alteração na Dor
Prazo: Da linha de base aos 12 meses
Escala analógica visual (0 mm sem/baixa dor a 100 mm dor intensa)
Da linha de base aos 12 meses
Alteração na Função Física - Levantamento da Cadeira
Prazo: Baseline até 6 semanas
repetições completadas durante o teste de levantar da cadeira de 30 segundos
Baseline até 6 semanas
Alteração na Função Física - Levantamento de Cadeira
Prazo: Do momento inicial aos 6 meses
repetições completadas durante o teste de levantar da cadeira em 30 segundos
Do momento inicial aos 6 meses
Alteração na Função Física - Levantamento da Cadeira
Prazo: Linha de base aos 12 meses
repetições completadas durante o teste de sentar e levantar de 30 segundos
Linha de base aos 12 meses
Alteração na Função Física - Caminhada de 6 Minutos
Prazo: Linha de base às 6 semanas
Distância percorrida (pés) durante o teste de caminhada de 6 minutos
Linha de base às 6 semanas
Alteração na Função Física - Caminhada de 6 Minutos
Prazo: Linha de base aos 6 meses
Distância percorrida (pés) durante o teste de caminhada de 6 minutos
Linha de base aos 6 meses
Alteração na Função Física - Teste de Caminhada de 6 Minutos
Prazo: Linha de base até 12 meses
Distância percorrida (pés) durante o teste de caminhada de 6 minutos
Linha de base até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas Limitações Físicas
Prazo: Linha de base até 6 semanas
Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ) - Pontuação total variando de 0 a 3, com uma pontuação mais alta indicando mais comprometimento ou incapacidade
Linha de base até 6 semanas
Alteração nas Limitações Físicas
Prazo: Linha de base até 6 meses
Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ) - Pontuação total variando de 0 a 3, com uma pontuação mais alta indicando mais comprometimento ou incapacidade
Linha de base até 6 meses
Alteração nas Limitações Físicas
Prazo: Linha de base até 12 meses
Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ) - Pontuação total variando de 0 a 3, com uma pontuação mais alta indicando mais comprometimento ou incapacidade
Linha de base até 12 meses
Alteração na Atividade Física
Prazo: Linha de base até 6 semanas
atividade física total de intensidade moderada e vigorosa (>=2020 cpm) medida por monitores de atividade Actigraph GT3x Link
Linha de base até 6 semanas
Alteração na Atividade Física
Prazo: Linha de base aos 6 meses
actividade física total de intensidade moderada e vigorosa (>=2020 cpm) medida por monitores de atividade Actigraph GT3x Link
Linha de base aos 6 meses
Alteração na Atividade Física
Prazo: Linha de base aos 12 meses
actividade física total de intensidade moderada e vigorosa (>=2020 cpm) medida por monitores de actividade Actigraph GT3x Link
Linha de base aos 12 meses
Alteração na Autoeficácia na Gestão da Artrite
Prazo: Linha de base às 6 semanas
Confiança para gerir os sintomas da artrite avaliada pela Escala de Autoeficácia da Artrite. Pontuação total de 0 a 10, com pontuações mais altas a indicar níveis mais elevados de autoeficácia para gerir a artrite
Linha de base às 6 semanas
Alteração na Autoeficácia no Controlo da Artrite
Prazo: Linha de base até 6 meses
Confiança para gerir os sintomas de artrite avaliada pela Escala de Autoeficácia na Artrite. Pontuação total de 0-10, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de autoeficácia na gestão da artrite
Linha de base até 6 meses
Alteração na Autoeficácia na Gestão da Artrite
Prazo: Linha de base aos 12 meses
Confiança na gestão dos sintomas da artrite avaliada pela Escala de Autoeficácia na Artrite. Pontuação total de 0 a 10, com pontuações mais altas a indicar níveis mais elevados de autoeficácia na gestão da artrite
Linha de base aos 12 meses
Alteração na Pressão Arterial
Prazo: Baseline às 6 semanas
Pressão arterial diastólica medida em mmHg
Baseline às 6 semanas
Alteração da Pressão Arterial
Prazo: Baseline até 6 meses
Pressão arterial diastólica medida em mmHg
Baseline até 6 meses
Alteração da Pressão Arterial
Prazo: Linha de base até 12 meses
Pressão arterial diastólica medida em mmHg
Linha de base até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

10 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados não identificados serão disponibilizados no prazo de 30 meses após a conclusão do projeto.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão disponibilizados no prazo de 30 meses após a conclusão do projeto.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

acesso livre

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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