Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telefonbaserat Walk With Ease-program för vuxna med artrit

13 februari 2026 uppdaterad av: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Utvärdera alternativa leveransmodeller för självhanteringsinterventioner för artrit

Syftet med denna studie är att undersöka de kortsiktiga (6 veckor och 6 månader) och långsiktiga (1 år) effekterna av en telefonbaserad version av Walk With Ease intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att randomiseras till att antingen starta 6-veckorsprogrammet omedelbart eller efter ett år. Vårt Walk with Ease by Telephone (WWE-T)-program är anpassat från det ursprungliga 6-veckors gemenskapsbaserade gruppvandringsprogrammet utvecklat av Arthritis Foundation för vuxna med artrit. Det telefonbaserade programmet kommer att innehålla 2 telefonsamtal varje vecka med en utbildad Walk With Ease Leader under 6 veckor. Bedömningar kommer att slutföras före studiestart, 6 veckor, 6 månader och vid 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

267

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29208
        • University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • berättat av en läkare eller annan vårdpersonal att du har någon form av artrit, reumatoid artrit, gikt, lupus, fibromyalgi
  • kunna läsa och skriva på engelska
  • planerar att bo i Columbia, SC-regionen nästa år
  • villig att randomiseras till endera gruppen
  • slutföra alla baslinjeåtgärder

Exklusions kriterier:

  • kontraindikationer för träning (förutom artrit)
  • är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under nästa år
  • har en allvarlig kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telefonbaserat Walk With Ease-program
Telefonbaserat Walk With Ease-program anpassat från programmet Arthritis Foundations
Beteende: Telefonbaserad promenad med lätthet
6 veckors telefonlevererat Walk With Ease-program
Övrig: Försenad telefonbaserad promenad med lätthetsprogram
Telefonbaserat Walk With Ease-program som startar efter 1-årsutvärderingen
Beteende: Telefonbaserad promenad med lätthet
6 veckors telefonlevererat Walk With Ease-program

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärta
Tidsram: Baseline till 6 veckor
Visuell analog skala (0mm ingen/låg smärta till 100 mm hög smärta)
Baseline till 6 veckor
Förändring i smärta
Tidsram: Baseline till 6 månader
Visuell analog skala (0 mm ingen/låg smärta till 100 mm hög smärta)
Baseline till 6 månader
Förändring av smärta
Tidsram: Baseline till 12 månader
Visuell analog skala (0mm ingen/låg smärta till 100 mm hög smärta)
Baseline till 12 månader
Förändring i fysisk funktion - stolar ställs upp
Tidsram: Baseline till 6 veckor
repetitioner genomförda under 30 sekunders stolstest
Baseline till 6 veckor
Förändring i fysisk funktion - Stolar står
Tidsram: Baseline till 6 månader
upprepningar genomförda under 30 sekunders stoluppståndningstest
Baseline till 6 månader
Förändring i fysisk funktion - stolstest
Tidsram: Baseline till 12 månader
upprepningar genomförda under 30 sekunders stolståtest
Baseline till 12 månader
Förändring i fysisk funktion - 6-minuters gångtest
Tidsram: Baseline till 6 veckor
Distans gången (ft) under 6-minuters gångtest
Baseline till 6 veckor
Förändring i fysisk funktion - 6-minuterspromenad
Tidsram: Baseline till 6 månader
Distans gången (fot) under 6-minutersgångtestet
Baseline till 6 månader
Förändring i fysisk funktion – 6-minuters promenad
Tidsram: Baseline till 12 månader
Distans gången (ft) under 6-minuters gångtest
Baseline till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fysiska begränsningar
Tidsram: Baslinje till 6 veckor
Health Assessment Questionnaire (HAQ) - Totalpoäng från 0-3, med en högre poäng som indikerar mer funktionsnedsättning eller funktionshinder
Baslinje till 6 veckor
Förändring i fysiska begränsningar
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Health Assessment Questionnaire (HAQ) - Totalpoäng från 0-3, med en högre poäng som indikerar mer funktionsnedsättning eller funktionshinder
Baslinje till 6 månader
Förändring i fysiska begränsningar
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Health Assessment Questionnaire (HAQ) - Totalpoäng från 0-3, med en högre poäng som indikerar mer funktionsnedsättning eller funktionshinder
Baslinje till 12 månader
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje till 6 veckor
total moderat och högintensiv fysisk aktivitet (≥2020 cpm) mätt med Actigraph GT3x Link aktivitetsmonitorer
Baslinje till 6 veckor
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: Baseline till 6 månader
total moderat och högintensiv fysisk aktivitet (>=2020 cpm) mätt med Actigraph GT3x Link aktivitetsmonitorer
Baseline till 6 månader
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: Baseline till 12 månader
total mättnad och intensiv fysisk aktivitet (>=2020 cpm) mätt med Actigraph GT3x Link aktivitetsövervakare
Baseline till 12 månader
Förändring i självförmåga för ledvärkshantering
Tidsram: Baseline till 6 veckor
Förtroende att hantera symptom på artrit bedöms med Arthritis Self-Efficacy Scale. Totalt poäng 0–10 där högre poäng indikerar högre nivåer av självtillit för att hantera artrit
Baseline till 6 veckor
Förändring i självtillit för att hantera artrit
Tidsram: Baseline till 6 månader
Tilltro till att hantera artritssymtom bedöms med Arthritis Self-Efficacy Scale. Totalt poäng 0–10 där högre poäng indikerar högre grad av självförmåga för att hantera artrit
Baseline till 6 månader
Förändring i självförmåga vid ledvärksbehandling
Tidsram: Baseline till 12 månader
Förtroende att hantera artritsymtom bedöms med Arthritis Self-Efficacy Scale. Totalt poäng 0–10 där högre poäng indikerar högre nivåer av självförmåga att hantera artrit
Baseline till 12 månader
Förändring i blodtryck
Tidsram: Baslinje till 6 veckor
Diastoliskt blodtryck mätt i mmHg
Baslinje till 6 veckor
Förändring i blodtryck
Tidsram: Baseline till 6 månader
Diastoliskt blodtryck mätt i mmHg
Baseline till 6 månader
Förändring i blodtryck
Tidsram: Baseline till 12 månader
Diastoliskt blodtryck mätt i mmHg
Baseline till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbetspartners

Centers for Disease Control and Prevention

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

10 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2022

Första postat (Faktisk)

21 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00115106

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade uppgifter kommer att göras tillgängliga inom 30 månader efter projektets slutförande.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att göras tillgängliga inom 30 månader efter det att projektet har slutförts.

Kriterier för IPD Sharing Access

fri tillgång

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera