Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telefonbasert Walk With Ease-program for voksne med leddgikt

11. oktober 2023 oppdatert av: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Evaluering av alternative leveringsmodeller for selvledelsesintervensjoner for leddgikt

Målet med denne studien er å undersøke kortsiktige (6 uker og 6 måneder) og langsiktige (1 år) effekter av en telefonbasert versjon av Walk With Ease-intervensjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli randomisert til enten å starte 6-ukers programmet umiddelbart eller etter ett år. Vårt Walk with Ease by Telephone (WWE-T)-program er tilpasset fra det originale 6-ukers samfunnsbaserte gruppevandringsprogrammet utviklet av Arthritis Foundation for voksne med leddgikt. Det telefonbaserte programmet vil inkludere 2 telefonsamtaler hver uke med en trent Walk With Ease-leder i 6 uker. Vurderinger vil bli gjennomført før ved studiestart, 6 uker, 6 måneder og ved 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Christine Pellegrini, PhD
  • Telefonnummer: 803-777-0911
  • E-post: cpellegrini@sc.eu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
        • University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fortalt av en lege eller annet helsepersonell at du har en eller annen form for leddgikt, revmatoid artritt, gikt, lupus, fibromyalgi
  • kan lese og skrive på engelsk
  • planlegger å bo i Columbia, SC-regionen neste år
  • villig til å bli randomisert til begge grupper
  • fullfør alle grunnlinjetiltak

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjoner for trening (foruten leddgikt)
  • er gravid, ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av neste år
  • har en alvorlig kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telefonbasert Walk With Ease-program
Telefonbasert Walk With Ease-program tilpasset fra Arthritis Foundations-programmet
Atferdsmessig: Telefonbasert gå med letthet
6 ukers telefonlevert Walk With Ease-program
Annen: Forsinket telefonbasert Walk With Ease-program
Telefonbasert Walk With Ease-program som starter etter 1 års vurdering
Atferdsmessig: Telefonbasert gå med letthet
6 ukers telefonlevert Walk With Ease-program

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerte
Tidsramme: Baseline til 6 uker
Visuell analog skala (100 mm)
Baseline til 6 uker
Endring i smerte
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Visuell analog skala (100 mm)
Baseline til 6 måneder
Endring i smerte
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Visuell analog skala (100 mm)
Baseline til 12 måneder
Endring i fysisk funksjon - stolstativer
Tidsramme: Baseline til 6 uker
repetisjoner fullført under 30 sekunders stolstativtest
Baseline til 6 uker
Endring i fysisk funksjon - stolstativer
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
repetisjoner fullført under 30 sekunders stolstativtest
Baseline til 6 måneder
Endring i fysisk funksjon - stolstativer
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
repetisjoner fullført under 30 sekunders stolstativtest
Baseline til 12 måneder
Endring i fysisk funksjon - 6 minutters gange
Tidsramme: Baseline til 6 uker
Gått avstand (fot) under 6 minutters gangtest
Baseline til 6 uker
Endring i fysisk funksjon - 6 minutters gange
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Gått avstand (fot) under 6 minutters gangtest
Baseline til 6 måneder
Endring i fysisk funksjon - 6 minutters gange
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Gått avstand (fot) under 6 minutters gangtest
Baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysiske begrensninger
Tidsramme: Baseline til 6 uker
Health Assessment Questionnaire (HAQ) - Total poengsum varierer fra 0-3, med en høyere poengsum som indikerer mer funksjonshemming eller funksjonshemming
Baseline til 6 uker
Endring i fysiske begrensninger
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Health Assessment Questionnaire (HAQ) - Total poengsum varierer fra 0-3, med en høyere poengsum som indikerer mer funksjonshemming eller funksjonshemming
Baseline til 6 måneder
Endring i fysiske begrensninger
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Health Assessment Questionnaire (HAQ) - Total poengsum varierer fra 0-3, med en høyere poengsum som indikerer mer funksjonshemming eller funksjonshemming
Baseline til 12 måneder
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 6 uker
total fysisk aktivitet med moderat og kraftig intensitet (>=2020 cpm) målt av Actigraph GT3x Link aktivitetsmonitorer
Baseline til 6 uker
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
total fysisk aktivitet med moderat og kraftig intensitet (>=2020 cpm) målt av Actigraph GT3x Link aktivitetsmonitorer
Baseline til 6 måneder
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
total fysisk aktivitet med moderat og kraftig intensitet (>=2020 cpm) målt av Actigraph GT3x Link aktivitetsmonitorer
Baseline til 12 måneder
Endring i selveffektivitet for leddgikthåndtering
Tidsramme: Baseline til 6 uker
Tillit til å håndtere symptomer på leddgikt vurdert av Arthritis Self-Efficacy Scale. Total poengsum 0-10 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av selveffektivitet for å håndtere leddgikt
Baseline til 6 uker
Endring i selveffektivitet for leddgikthåndtering
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Tillit til å håndtere symptomer på leddgikt vurdert av Arthritis Self-Efficacy Scale. Total poengsum 0-10 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av selveffektivitet for å håndtere leddgikt
Baseline til 6 måneder
Endring i selveffektivitet for leddgikthåndtering
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Tillit til å håndtere symptomer på leddgikt vurdert av Arthritis Self-Efficacy Scale. Total poengsum 0-10 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av selveffektivitet for å håndtere leddgikt
Baseline til 12 måneder
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Baseline til 6 uker
Diastolisk og systolisk blodtrykk målt i mmHg
Baseline til 6 uker
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Diastolisk og systolisk blodtrykk målt i mmHg
Baseline til 6 måneder
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Diastolisk og systolisk blodtrykk målt i mmHg
Baseline til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbeidspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

29. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

29. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00115106

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli gjort tilgjengelig innen 30 måneder etter at prosjektet er fullført.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli gjort tilgjengelig innen 30 måneder etter ferdigstillelse av prosjektet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

åpen tilgang

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Telefonbasert gå med letthet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere