Telefonbasert Walk With Ease-program for voksne med leddgikt
13. februar 2026 oppdatert av: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Evaluering av alternative leveringsmodeller for selvledelsesintervensjoner for leddgikt
Målet med denne studien er å undersøke kortsiktige (6 uker og 6 måneder) og langsiktige (1 år) effekter av en telefonbasert versjon av Walk With Ease-intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli randomisert til enten å starte 6-ukers programmet umiddelbart eller etter ett år.
Vårt Walk with Ease by Telephone (WWE-T)-program er tilpasset fra det originale 6-ukers samfunnsbaserte gruppevandringsprogrammet utviklet av Arthritis Foundation for voksne med leddgikt.
Det telefonbaserte programmet vil inkludere 2 telefonsamtaler hver uke med en trent Walk With Ease-leder i 6 uker.
Vurderinger vil bli gjennomført før ved studiestart, 6 uker, 6 måneder og ved 12 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
267
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fortalt av en lege eller annet helsepersonell at du har en eller annen form for leddgikt, revmatoid artritt, gikt, lupus, fibromyalgi
- kan lese og skrive på engelsk
- planlegger å bo i Columbia, SC-regionen neste år
- villig til å bli randomisert til begge grupper
- fullfør alle grunnlinjetiltak
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjoner for trening (foruten leddgikt)
- er gravid, ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av neste år
- har en alvorlig kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telefonbasert Walk With Ease-program
Telefonbasert Walk With Ease-program tilpasset fra Arthritis Foundations-programmet
|
6 ukers telefonlevert Walk With Ease-program
|
|
Annen: Forsinket telefonbasert Walk With Ease-program
Telefonbasert Walk With Ease-program som starter etter 1 års vurdering
|
6 ukers telefonlevert Walk With Ease-program
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerte
Tidsramme: Baseline til 6 uker
|
Visuell analog skala (0mm ingen/lite smerte til 100 mm høy smerte)
|
Baseline til 6 uker
|
|
Endring i smerte
Tidsramme: Utenfor behandling til 6 måneder
|
Visuell analog skala (0mm ingen/lite smerter til 100 mm høye smerter)
|
Utenfor behandling til 6 måneder
|
|
Endring i smerte
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Visuell analog skala (0mm ingen/lite smerte til 100mm sterk smerte)
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Endring i fysisk funksjon - Stoleoppreisinger
Tidsramme: Utgangspunkt til 6 uker
|
repetisjoner fullført under 30 sekunders stolreisetest
|
Utgangspunkt til 6 uker
|
|
Endring i fysisk funksjon - Stolerise
Tidsramme: Utgangspunkt til 6 måneder
|
repetisjoner fullført under 30 sekunders stolståtest
|
Utgangspunkt til 6 måneder
|
|
Endring i fysisk funksjon - Stolerising
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
repetisjoner fullført under 30 sekunders stolstå-test
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Endring i fysisk funksjon – 6-minutters gangtest
Tidsramme: Fra utgangspunkt til 6 uker
|
Avstand gått (fot) under 6-minutters gangtest
|
Fra utgangspunkt til 6 uker
|
|
Endring i fysisk funksjon - 6-minutters gange
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Distanse gått (fot) under 6-minutters gangtest
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Endring i fysisk funksjon - 6-minutters gange
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Avstand gått (fot) under 6-minutters gangtest
|
Baseline til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysiske begrensninger
Tidsramme: Baseline til 6 uker
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ) - Total poengsum varierer fra 0-3, med en høyere poengsum som indikerer mer funksjonshemming eller funksjonshemming
|
Baseline til 6 uker
|
|
Endring i fysiske begrensninger
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ) - Total poengsum varierer fra 0-3, med en høyere poengsum som indikerer mer funksjonshemming eller funksjonshemming
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Endring i fysiske begrensninger
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ) - Total poengsum varierer fra 0-3, med en høyere poengsum som indikerer mer funksjonshemming eller funksjonshemming
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 6 uker
|
total moderat og høyintensitets fysisk aktivitet (>=2020 cpm) målt ved bruk av Actigraph GT3x Link aktivitetsmonitorer
|
Baseline til 6 uker
|
|
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
total moderat og intens fysisk aktivitet (≥2020 cpm) målt med Actigraph GT3x Link aktivitetsmonitorer
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
total moderat og intens fysisk aktivitet (>=2020 cpm) målt med Actigraph GT3x Link aktivitetsmonitorer
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Endring i leddgikt-håndterings mestringstro
Tidsramme: Utgangspunkt til 6 uker
|
Tillit til å håndtere symptomer på leddgikt vurdert ved Arthritis Self-Efficacy Scale.
Total score 0-10 der høyere poengsum indikerer høyere nivåer av selvtillit for håndtering av leddgikt
|
Utgangspunkt til 6 uker
|
|
Endring i selvfølelse ved leddgiktbehandling
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Selvtillit til å håndtere symptomer på leddgikt vurdert ved Arthritis Self-Efficacy Scale.
Total poengsum 0-10, hvor høyere poengsum indikerer høyere nivå av selvtillit for å håndtere leddgikt
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Endring i selvfølelse ved leddgiktbehandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Selvtillit til å håndtere symptomer på leddgikt vurdert ved Arthritis Self-Efficacy Scale.
Total score 0-10, hvor høyere score indikerer høyere nivåer av selveffektivitet for håndtering av leddgikt
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Baseline til 6 uker
|
Diastolisk blodtrykk målt i mmHg
|
Baseline til 6 uker
|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Diastolisk blodtrykk målt i mmHg
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Diastolisk blodtrykk målt i mmHg
|
Baseline til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Krystallarthropatier
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Leddsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Purin-Pyrimidin-metabolisme, medfødte feil
- Metabolisme, medfødte feil
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Metabolske sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Oppførsel
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Gikt
- Leddgikt
- Lupus erythematosus, systemisk
- Artrose
- Fibromyalgi
- Leddgikt, revmatoid
- Motorisk aktivitet
- Metylhydroksyetylcellulose
Andre studie-ID-numre
- Pro00115106
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data vil bli gjort tilgjengelig innen 30 måneder etter at prosjektet er fullført.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli gjort tilgjengelig innen 30 måneder etter ferdigstillelse av prosjektet.
Tilgangskriterier for IPD-deling
åpen tilgang
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .